Cordis Corporation kündigt zwei -Jahres- Ergebnisse aus den Test STROLL


    Test Bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit des SMART


    Cordis Corporation gab heute die Präsentation der zweijährigen STROLL Studienergebnisse an den Abstracts und Late Breaking Clinical Trials Session ISET 2013 .

    William A. Gray , MD, Director of Endovascular Dienstleistungen , Cardiovascular Research Foundation , New York , stellte die Ergebnisse des STROLL Studie ( S.M.A.R.T . TReatment von Obstructive Superficia LFemora LHerzkrankheit ) im Auftrag der Studie Ermittler . Die STROLL Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit des SMART

    " Die Zwei-Jahres -Daten aus der zulassungsrelevanten Studie STROLL Highlight nicht nur die Haltbarkeit der klinischen Ergebnisse , wie die Durchgängigkeit und Revaskularisierung der Zielläsion mit dem SMART

    In der Studie, war die durchschnittliche Läsions- Länge 77 mm , 23,6 % der Patienten mit Totalverschlüsse und 47% der Patienten hatten waren Diabetiker . Freiheit von klinisch angetrieben Revaskularisierung der Zielläsion (TLR ) nach zwei Jahren war 80,3 %. Die 24-monatige primäre Offenheitsrate für das SMART Brüche nach 12 Monaten (2,0%) ohne weitere Frakturen aus 24 Monate berichtet vermerkt. Alle Stentfrakturenwaren Typ I, mindestens schwerer , und es gab keine Fälle von schwerer Stentfrakturen(Typ II - V).

    Neben den hervorragenden klinischen Ergebnisse in der STROLL Studie zeigten die klinischen Daten eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse . Diese enthalten nur geringe oder keine Anzeichen von PAD * in mehr als 80 % der Patienten ( gemessen mit Rutherford -Becker -Klassifikation) und normale Knöchel-Arm -Index (ABI) in 4 von 5 Patienten nach 2 Jahren . 1

    " Die außergewöhnlichen zweijährigen Ergebnisse im STROLL Studie bestätigen die langfristige Wirksamkeit des SMART

    STROLL ist eine multizentrische, nicht randomisierte , einarmige , prospektive Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit des SMART

    Die STROLL Studie stellt die neueste Engagement von Cordis , seine bahnbrechende Arbeit im Kampf gegen Gefäßerkrankungen fortsetzen. Ende letzten Jahres , die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt die SMART

    Dr. Gray ist für seine Verdienste als Mitglied des Unternehmens wissenschaftlichen Beirat kompensiert und stellt andere Beratungsleistungen.

    * Wie Rutherford -Becker Klassifizierung 0 oder 1 definiert.