Das Medikament Eliquis ( Apixaban ) ist eine neue Antikoagulans Option , die mindestens so wirksam wie andere aktuelle Blutverdünner und möglicherweise besser auf die Reduzierung Raten schwerer Blutungen ist , laut einer aktuellen Studie.
Eliquis , eine orale direkte Faktor-Xa -Hemmer von Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY ) entwickelt und Pfizer Inc. (NYSE: PFE) , wurde vor kurzem in einer sechsmonatigen AMPLIFY Studie verwendet . Durch die Hemmung eine wichtige Protein, das Blutgerinnsel verhindert Eliquis Thrombin und die Bildung von Blutgerinnseln .
Akuten venösen Thromboembolien (VTE ) ist ein Blutgerinnsel, das sich innerhalb einer Vene bildet , in der Regel in dem Bein . Patienten mit tiefe Venenthrombose (DVT) , eine Art von VTE , entwickeln ein Lungenembolie (PE) , die lebensbedrohlich werden kann , wenn sich ein Blutgerinnsel blockiert eine oder mehrere Gefäße in der Lunge. Jedes Jahr in den USA, sind fast 900.000 Patienten mit VTE diagnostiziert.
AMPLIFY ( A pixaban für die Anfangs M anagement von P u L monale embol ich sm und tiefer Venenthrombose als F irst -line therap Y ) War eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie , die 5395 Patienten mit VTE enthalten. Etwa ein Drittel dieser Patienten hatte eine PE zu Beginn der Studie, die zuletzt online im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde.
Eliquis wurde in der Studie als Monotherapie untersucht und wurde den aktuellen Standard der Behandlung , die aus einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Enoxaparin Warfarin-Therapie überlappt bestand verglichen.
Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass Eliquis erreicht ähnliche Wirksamkeit bei der Reduktion von rezidivierenden symptomatischen VTE oder VTE -Todesfälle im Vergleich mit der aktuellen Behandlung. Was mehr ist, erreicht Eliquis Der primäre Sicherheitsendpunkt der Überlegenheit für schwere Blutungen , die nur in 0,6% der Patienten, die Eliquis aufgetreten ist; 1,8 % waren angesichts der aktuellen Standardtherapie erlebt schwere Blutungen .
Dr. Giancarlo Agnelli , Professor für Innere Medizin an der Universität Perugia , Italien, und leitender Prüfarzt der Studie, stellte fest, dass die Ergebnisse dieser Studie Ergänzung ergibt sich aus einer zuvor veröffentlichten AMPLIFY -EXT -Studie : "Gemeinsam stellen diese Studien spannende Daten auf dem Gebiet der Behandlung von Venenthrombosen und zeigen, dass apixaban eine wichtige mögliche Alternative bei akuten und erweitert Antikoagulationstherapie für VTE -Patienten zu bieten. "
In den USA wird Eliquis derzeit zugelassenen , um das Risiko zu reduzieren Schlaganfall und systemischer Embolie bei Patienten mit Vorhofflimmern nonvalvular . Während es für die Prävention von VTE bei erwachsenen Patienten zugelassen , die geplanten Hüft- gemacht haben oder Kniegelenkersatz-Operationen in der EU , ist es derzeit nicht für diese Indikation in den USA zugelassen .
Nach den erfolgreichen Ergebnissen der beiden AMPLIFY Studien , Bristol-Myers Squibb und Pfizer Plan, Zulassungsanträge für beide anfänglichen und langfristige Behandlung von VTE zu initiieren. Darüber hinaus planen die beiden Unternehmen , um für längere Prophylaxe von rezidivierenden VTE -Datei . Ihre Zusammenarbeit begann 2007 , als sie eine Partnerschaft zur Entwicklung und Vermarktung Eliquis , die zuerst von Bristol-Myers Squibb entdeckt wurde.