Aspiration des Blutgerinnsels oder " Thrombus " , die bewirkt, dass eine herzinfarkt vor dem erneuten Öffnen Arterie eines Patienten mit einem Ballonkatheter nicht verbessern Überleben im Vergleich zur Durchführung Ballondilatation und Stentimplantation allein nach den Ergebnissen des Thrombus Aspiration in ST- Elevation Myokardinfarkt in Skandinavien ( TASTE ) Studie.
"Wir glauben , dass Geschmack bezweifelt die Zweckmäßigkeit des Thrombus Aspiration als Routine- Ergänzung und die Empfehlung für die allgemeine Verwendung in den internationalen Richtlinien sollten wahrscheinlich herabgestuft werden", sagte führen Autor Ole Frobert , MD, PhD, von der Abteilung für Kardiologie am Orebro Universitätsklinik , in Orebro, Schweden .
Die multizentrischen, prospektiven, randomisierten, kontrollierten, offenen Studie wurden 7244 Patienten mit STEMI aus Schweden , Dänemark und Island , die eine Diagnose der ST- Hebungsinfarkt ( STEMI) hatte .
Die Hälfte der Patienten wurden Ballonbehandlung nur (bekannt als perkutane koronare Intervention oder PCI) und die andere Hälfte hatten Blutgerinnsel vor PCI abgesaugt zugeordnet.
Die Sterblichkeit nach 30 Tagen nach der Operation Verfahren war statistisch nicht unterschiedlich zwischen den Gruppen (3,0 % versus 2,8% ) .
Ebenso gab es keinen Unterschied zwischen den beiden Gruppen für die sekundären Endpunkte , einschließlich Risiko neuer Herzinfarkt, Schlaganfall und Komplikationen im Zusammenhang mit der Behandlung.
Auch Hochrisikogruppen wie Rauchern , Diabetikern oder Patienten mit großen Klumpen hatte ähnliche Ergebnisse mit beiden Methoden . "Unsere Ergebnisse unterstützen nicht eine Rolle für diese zusätzliche Verfahren als Routine künftige Behandlung ", sagte Dr. Frobert .
Die Ergebnisse der Studie werden wahrscheinlich eine unmittelbare Auswirkung auf die klinische Praxis , fügte er hinzu .
Aktuelle European Society of Cardiology Richtlinien zur Behandlung von Patienten mit ST- Hebungsinfarkt ( STEMI) empfehlen Thrombus Aspiration in Betracht gezogen werden und " die meisten Meinungsführer befürworten den Einsatz ", sagte Studie Co-Vorsitzender Stefan James MD, PhD, von der Abteilung Kardiologie und Uppsala Clinical Research Center an der Universität Uppsala Krankenhaus in Uppsala, Schweden .
Seit der Vorstellung des TAPAS -Studie , die eine Mortalität Nutzen vorgeschlagen ( N Engl J Med 2008; 358: 557-67 ) Thrombus Aspiration hat " eine enorme Popularität gewonnen ", erklärte er . " Die Therapie ist so beliebt bei interventionellen Kardiologen , weil es intuitiv fühlt sich positiv auf das Gerinnsel , das die Arterie verschließt anzusaugen. "
Aber neue Forschung hat vorgeschlagen, dass Thrombus Aspiration auch Risiken . Im Jahr 2012 , eine Meta-Analyse verbunden das Verfahren mit ein Grenz signifikant höhere Rate von Schlaganfällen ( Int J Cardiol 2012 ; 166: . 606-12 ) und eine weitere Studie zeigte, dass die systemische Embolisation kann als Ergebnis auftreten ( Circ J 2009; 73: 1356 -8) .
Der Geschmack -Studie ist die erste groß angelegte randomisierte Studie von Thromben Streben nach STEMI zu groß genug, um aussagekräftige Ergebnisse zu Mortalität und Morbidität offenbaren.
Er schrieb mehr Patienten als alle bisherigen randomisierten Studien von dieser Vorgehensweise kombiniert und enthalten ein viel breiteres Spektrum von Patienten , um die Ergebnisse relevant für den klinischen Alltag zu machen.
" Eine noch weitreichende Auswirkungen ist, dass unsere Studie ist die erste Studie, die jemals die Registrierung auf Basis Testkonzept , das wir erfunden nutzen ", ergänzt Dr. Frobert .
Einzigartige Registry -Based randomisierten klinischen Studie ( RRCT ) Protokoll der Studie verwendeten nationalen Registern wie Online- Plattformen für die Randomisierung Fallakte Formen und Follow-up , so dass die Test wirtschaftlich und administrativ machbar .
"Dieses Konzept reduziert die Kosten um 1% oder weniger eines herkömmlichen randomisierten Studie und ermöglicht die Prüfung von Behandlungen, die keine Umsatzpotenzial haben . Da kommerzielles Interesse ist oft der Auslöser dafür groß angelegte randomisierte klinische Studien ", sagte er . "In der Regel weniger dieser Studien werden wegen der großen Kosten. Diese Studie Konzept kann helfen , um den Stillstand von klinischen Studien durchgeführt zu brechen . "