Verwendung des neuen Antikoagulans Otamixaban nicht ischämischen Ereignissen zu reduzieren im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin und Eptifibatid aber eine erhöhte Blutungsneigung bei Patienten mit Nicht-ST -Hebungs akutem Koronarsyndrom sich in einer perkutanen Koronarintervention (PCI ; Verfahren wie Ballon-Angioplastie oder Stent-Platzierung verwendet öffnen verengte Herzkranzgefäße ) , laut einer Studie von JAMA veröffentlicht . Die Studie wird veröffentlicht frühen Online mit seiner Präsentation auf der European Society of Cardiology Congress 2013 zusammenfallen
" Große Fortschritte in der Behandlung von Nicht-ST -Hebungs [ einem bestimmten Muster auf einem Elektrokardiogramm ] akutem Koronarsyndrom ( NSTE - ACS) wegen der Verfügbarkeit von wirksamen Kombinationen von oralen Thrombozytenaggregationshemmer , injizierbarer Antikoagulantien, und der zunehmende Einsatz gemacht einer invasiven Strategie. Dennoch bleibt das Risiko für unerwünschte Ergebnisse beträchtlich, und es gibt keinen Konsens über eine einzige optimale injizierbaren Antikoagulans, das über die Kontinuität der Betreuung von der Notsituation durch Revaskularisation ( falls zutreffend) verwendet werden können ", je nach Hintergrund- Informationen in dem Artikel . Das synthetische intravenösen Drogen Otamixaban Thrombin hemmt [ ein Enzym, das auf Fibrinogen im Blut wirkt, wodurch die an der Blutgerinnung ] Erzeugung in einer dosisabhängigen Weise . Eine Studie der Phase 2 zeigte eine Verringerung in dem kombinierten Ergebnis der Tod oder Herzinfarkt ( herzinfarkt ) Bei Patienten mit Otamixaban behandelt wurden, verglichen mit unfraktioniertem Heparin (UFH ) und Integrilin (ein Thrombozytenaggregationshemmer ) und zeigte eine ähnliche Blutungsraten mit Otamixaban bei Midrange- Dosen .
Philippe Gabriel Steg, MD, von der Universität Paris - Diderot, Paris Sorbonne - Cité , Paris, und die Ermittler mit der TAO Studie verglich die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Otamixaban mit der von unfraktioniertem Heparin und Eptifibatid bei 13.229 Patienten mit ACS - NSTE und eine geplant frühen invasiven Strategie. Die Studie wurde bei 568 aktiven Zentren in 55 Ländern zwischen April 2010 und Februar 2013. Teilnahmeberechtigt waren Otamixaban oder unfraktioniertem Heparin randomisiert plus, die zum Zeitpunkt der PCI , Eptifibatid .
Der primäre Endpunkt Tod oder Myokardinfarkt durch neue Tag 7 traten bei 5,5 Prozent der mit Otamixaban vs. 5,7 Prozent der mit UFH und Eptifibatid behandelten Patienten behandelten Patienten. Otamixaban hat das Risiko von einer der Komponenten der primären Endpunkte nicht signifikant zu reduzieren, entweder Tod oder Herzinfarkt oder von jeder der sekundären Wirksamkeitsergebnisse, einschließlich Verfahrens thrombotischen Komplikationen . Die Analyse des primären Endpunkts um 30 Tage bestätigt das Fehlen einer Reduktion mit Otamixaban .
In der unteren Dosis Otamixaban Gruppe , die von der Datenüberwachungsausschusszur Futility auf der Grundlage der Zwischenanalyse abgebrochen , die Geschwindigkeit der primäre Endpunkt am Tag 7 betrug 6,3 Prozent.
Die Patienten in der Otamixaban Gruppe hatte etwa das Doppelte der Rate des primären Sicherheitsendpunkt der Thrombose in Myokardinfarkt starke oder schwache Blutung am Tag 7 im Vergleich zu Patienten in der Kombination der UFH -plus - Eptifibatid -Gruppe (3,1 Prozent gegenüber 1,5 Prozent ) . Otamixaban konsequent erhöht alle Arten von Blutungen , unabhängig von der Schwere oder Blutungen Klassifikationsschema verwendet . Study Antikoagulans wurde aufgrund von Blutungen bei 242 Patienten ( 4,7 Prozent ) in der Otamixaban -Gruppe und bei 95 Patienten ( 1,7 Prozent ) in der UFH -plus - Eptifibatid -Gruppe eingestellt.
" Otamixaban haben ischämischen Ereignissen nicht zu reduzieren im Vergleich zu UFH und Eptifibatid aber eine erhöhte Blutungsneigung bei Patienten mit NSTE - ACS und einer geplanten invasiven Strategie. Diese Ergebnisse nicht mit dem Einsatz von Otamixaban für Patienten mit NSTE - ACS unterziehen geplant Anfang perkutane koronare Intervention zu unterstützen" die Autoren.