Ein Prüfpräparat , künstlichen Blutgefäß in Gefäßprothesen für Dialyse -Patienten verwendet werden, können möglicherweise zeigen ermutigende erste Ergebnisse bei den Studienpatienten in Polen, nach den vorläufigen Daten von einem Forscher an der Duke Medicine berichtet .
An der American Heart Association Scientific Sessions Treffen in Dallas vorgestellt , die frühen Ergebnisse dieser vorläufigen Patientendatenspur28 Hämodialysepatienten, die während einer multizentrischen Studie in Polen im Dezember letzten Jahres ins Leben gerufen Transplantate mit dem Prüfpräparat biotechnologisch Schiff aufgenommen .
Die Prüfpräparate biotechnologisch Blutgefäß , mit dem die ersten off- the-shelf Produkt, das menschliche Gewebe in der Biotechnik Verfahren sein, vorausgesetzt, der Blutfluss in 100 Prozent der Patienten der Studie , berichtete Jeffrey H. Lawson , MD , Ph.D., Professor der Chirurgie und Pathologie an der Duke University School of Medicine. Acht Patienten verloren späteren Durchblutung, aber es wurde mit Eingriffen jeweils wiederhergestellt.
Lawson sagte gibt es einen signifikanten Bedarf an alternativen Arten von vaskulären Technologie . Aktuelle synthetische Gefäßtransplantate für die Hämodialyse -Zugang verwendet wird initialen Bluthochwasserin weniger als 50 Prozent der Patienten auf sechs Monate , und mit Sekundärmaßnahmendie Erfolgsraten steigt auf 77 Prozent , sagte Lawson .
Vorläufige Zwischenanalyse des Prüfpräparats biotechnologisch Schiff gerade für die Dialyse unter den polnischen Patienten hat zu keinen Infektionen Bisher wurden keine Immunreaktionen und ohne Anzeichen von Struktur Degeneration geführt.
" Diese frühen Daten sind sehr ermutigend ", sagte Lawson , der die erste US -Implantation des Blutgefäßes im Juni bei einem Patienten im Endstadium einer Nierenerkrankung durchgeführt. " Längerfristige Auswertungen in einer größeren Patientengruppe benötigt werden, um die ersten Ergebnisse zu bestätigen , aber wir sind zuversichtlich, die Technologie weiter zu mögliche Nutzen für Dialysepatienten zu demonstrieren. "
Die Prüfpräparate biotechnologisch Blutgefäß durch Humacyte , Inc., ein Duke University Spin-off aus dem Labor von Laura Niklason , MD, Ph.D. , der jetzt stellvertretender Vorsitzender der Anästhesie und ein Professor für Biomedizinische Technik an der Yale University hergestellt . Lawson wurde mit Niklason und Humacyte seit über 15 Jahren zusammengearbeitet , um die biotechnologisch Schiffe zu entwickeln.
Die Technologie nutzt gespendeten menschlichen Gewebe , die auf einem biologisch abbaubaren Rohrgerüst , die nach und nach auflöst , wenn die Zellen wachsen, wächst . Der resultierende Behälter wird dann von ihrer zellulären Eigenschaften gespült , wodurch eine Kollagenstruktur , die nicht in vorläufigen Studien angezeigt wird , um eine Immunantwort auszulösen , wenn sie in Menschen implantiert. Das Merkmal , wenn in zukünftigen Studien etabliert , könnte es ermöglichen, ohne Schneiderei es den einzelnen Patienten Massenware .
Die Prüfpräparate biotechnologisch Gefäß wird zunächst als Gefäßtransplantat für Patienten im Endstadium einer Nierenerkrankung, die Dialyse- Verfahren müssen getestet. Schätzungsweise 380.000 Menschen in den Vereinigten Staaten erhalten Dialyse und Kosten, die mit VenenzugangKomplikationen verbunden sind signifikant.
Gegenstand der Überprüfung und Genehmigung durch Aufsichtsbehörden, werden folgende Tests der Technologie für den Austausch oder Bypass von erkrankten und verletzten Blutgefäße geplant.