EKOS Corporation, ein BTG Internationale Konzerngesellschaft , in Bothell , Washington in den Vereinigten Staaten , hat die Veröffentlichung der Ergebnisse der Ultraschall Accelerated Thrombolyse der Lungenembolie (PE) Studie ( ULTIMA ) in der Peer-Review -Journal der American angekündigt heart Association , VERKEHR . Die Ankündigung erfolgte auf der Internationalen Symposium über Endovaskuläre Therapie ( ISET) in Miami, Florida in den Vereinigten Staaten aufgenommen ULTIMA Studie gemacht ist das weltweit erste und einzige prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie an Patienten mit submassiver PE entweder mit Standardtherapie intravenöse Antikoagulation behandelt oder das EKOS EkoSonic Ultraschall um die Wirkung der Blutgerinnsel-auflösenden Medikamenten beschleunigen. Dr. Nils Kucher , Direktor der venösen Thromboembolie -Forschungsgruppe an der Universitätsklinik in Bern, Schweiz , ist der Hauptautor und Principal Investigator der Studie ULTIMA .
In der ULTIMA Studie wurden Patienten mit dem EKOS EkoSonic behandelt <0,001 ); in der Heparin- Gruppe , bedeuten, RV / LV -Verhältnis betrug 1,20 ± 0,14 und 1,17 ± 0,20 (p = 0,31 ) . Die mittlere Abnahme der RV / LV -Verhältnis vom Ausgangswert bis 24 Stunden betrug 0,30 ± 0,20 gegenüber 0,03 ± 0,16 (S. <0,001 ) sind. Es gab keine schwerwiegenden Blutungsereignissen in beiden Gruppen. Es gab einen Todesfall in der nicht- EKOS Gruppe innerhalb von 90 Tagen aus anderen Gründen als PE Gründen.
Für PE -Patienten in mittleren Risiko für schlechte Ergebnisse zeigte die Studie , dass ULTIMA EKOS Behandlung war klinisch überlegen Antikoagulation mit Heparin alleine bei der Umkehr rechtsventrikulären Dilatation nach 24 Stunden , ohne eine Erhöhung der Blutungskomplikationen .
Dr. Barry Katzen , Ärztlicher Direktor , Baptist Cardiac and Vascular Institute ( Miami, FL ) , sagte: "Die Ergebnisse und Sicherheitsdaten sind überzeugend. Diese Studie schlägt vor , wir sollten unter Verwendung einer aggressiveren therapeutischen Ansatz zur Behandlung dieser Patienten mit lebensbedrohlichen Lungenembolien . " Dr. Victor Tapson , Professor für Medizin am Cedars-Sinai Medical Center in Los Angeles, sagte dazu: " Die ULTIMA Studie zielt auf eine Patientengruppe , die unter anerkannte und behandelt . Die Ergebnisse der Studie unterstützen die Rolle des EKOS -Katheter -basierte Technik als Behandlungsoption für diese Patienten in Not. "
Matt Stupfel , Geschäftsführer von EKOS Corporation, fügte hinzu: " PE tritt in etwa 1 Million Patienten in Europa pro Jahr ( 600.000 in den USA) , verursacht oder dazu beitragen zu 200.000 Todesfälle pro Jahr . " Stupfel schloss: " Die Ergebnisse dieser Studie werden die Hoffnung für Patienten weltweit, die chronische Lungen Gesicht geben kann Bluthochdruck oder Tod, wenn es nicht adäquat behandelt werden. "