Impfstoff Targeting Latent TB Eingabe Klinische Tests

Statens Serum Institut und Aeras gaben heute den Beginn der ersten klinischen Phase I- Studie mit einem neuen Kandidaten TB -Impfstoff entwickelt, um Menschen latent mit TB von der Entwicklung aktiver TB Krankheit infiziert zu schützen. Die Studie wird von der südafrikanischen Tuberculosis Vaccine Initiative ( SATVI ) an seiner Wiese in Worcester in der Provinz Westkap, Südafrika , durchgeführt. Dr. Hassan Mahomed ist der Principal Investigator .

" Zwei Milliarden Männer, Frauen und Kinder leben mit latenten TB-Infektion ", sagte Jim Connolly , President und Chief Executive Officer von Aeras . "Es ist erschreckend zu verstehen , dass es ein riesiges Reservoir an Menschen mit einem 5-10% Lebensdauer Risiko, krank mit TB . Ein Impfstoff, der TB-Erkrankung verhindert, dass bei diesen Patienten könnte Millionen Leben retten , und diese Studie ist ein erster Schritt in Beurteilung eines Impfstoffkandidaten für diesen Zweck konzipiert . "

Der Kandidat Impfstoff gegen Tuberkulose (SSI H56 - IC31 ) ist ein rekombinanter Subunit-Impfstoff TB Proteine, die in einem eigenem Adjuvans IC31 formuliert

"Die Entwicklung von dringend benötigten neuen TB -Impfstoffe erfordert eine globale Anstrengung ", sagt Prof. Peter Andersen , der Vizepräsident der Impfstoffforschung

Diese klinische Studie wird die erste Impfstoffkandidaten bei Patienten zu testen. Es wird die Sicherheit und Immunogenität des SSI H56 - IC31 in 25 Erwachsene Einschätzung liegen, wie die Teilnehmer mit und ohne latenten TB-Infektion . SSI H56 - IC31 wurde in mehreren präklinischen Studien keine Sicherheitsbedenken getestet und hat seine Wirksamkeit in Kleintiermodellensowohl vor Infektionen und latent infizierte Tiere verabreicht gezeigt . Der Impfstoff wurde auch gezeigt, dass eine klinische Erkrankung und Reaktivierung in einem nicht-menschlichen Primatenmodell zu steuern. Dies ist das erste Mal, eine südafrikanische Forschungsinstitut hat eine First-in -human Phase -I-Studie führte eines neuen TB Impfstoffs.

" SATVI ist erfreut, Teil der Studie in diesem frühen Stadium , der Beweis für die Hoch Zusammenhang, dass die Entwickler haben für unsere TB -Impfstoff klinische Forschungsexpertise , um diese entscheidenden frühen Studien am Menschen durchzuführen ist ", sagte SATVI Direktor , Professor Willem Hanekom .

SSI H56 - IC31 wird sowohl für jugendliche und erwachsene Bevölkerung entwickelt. Die Studie wurde von der Medicines Control Council Südafrika zugelassen. Vorläufige Ergebnisse dieser Studie werden Ende 2012 erwartet .