Neue Formulierung zum Füllen des tödlichen Gap In Entsprechende HIV Arzneimittel für Säuglinge und Kleinkinder

Am Vorabend des XIX Internationale AIDS Konferenz in Washington, DC , der Drugs for Neglected Diseases Initiative ( DNDi ) , einer Non- Profit- Forschung und Entwicklung (R

Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten für HIV-positive Säuglinge und Kleinkinder sind unzureichend in einigen wichtigen Fällen : Obwohl Fixkombination auflösbar " Babypillen " (zB Triomune Baby- und Junior von Cipla 2007 hergestellt ) werden in den meisten Teilen Afrikas benutzt , sind sie nicht optimal für die kleinsten , die ein sehr hohes Niveau von Virus im Blut und haben bereits einige dieser Medikamente von ihrer Mutter ausgesetzt ist . Eine wichtige Alternative Medikament ( Lopinavir - Ritonavir -Proteasehemmer ) wurde vor allem in Südafrika verwendet worden, aber hat Probleme , einschließlich geschmacklos , unpraktikabel mehrere flüssige Zubereitungen , die umständlich zu transportieren sind , Anforderungen an die Kühlung , hohe Kosten, Schwierigkeiten für die Betreuungspersonen zu verwalten , und negative Wechselwirkungen mit Tuberkulose (TB) Drogen.

Das Ziel der Zusammenarbeit zwischen DNDi und Cipla ist es, ein 4 -in-1 ARV Kombinationsprodukt für HIV-infizierte Kinder im Alter von drei Jahren zu entwickeln , einschließlich denen, die Drogen in Berührung gekommen sind , während in der Gebärmutter , und auch diejenigen, sind mit TB Co- infiziert.

In der Vergangenheit wurden große Pharmaunternehmen wenig in Forschung und Entwicklung investiert HIV in Ländern mit hohem Einkommen bedeutet, dass fast alle HIV-positive Kinder leben in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen , mit über 90% in Afrika südlich der Sahara . Die globale Strategie zur Gewinnung neuer Säugling Infektionen durch Prävention der Mutter -Kind-Übertragung ( PMTCT ) bis zum Jahr 2015 zu beseitigen wird mit der Realität , dass einige Kinder weiterhin infiziert werden und dringend Zugang zu Früherkennung und sofortige ART mit sicheren, starken konfrontiert zu werden , kinderfreundliche Behandlungskombinationen .

" Cipla ist fest entschlossen, seine ARV Arbeit für Kinder mit HIV / AIDS einen Schritt weiter gehen " , sagte Dr. Yusuf K. Hamied , Chairman und Managing Director von Cipla , Ltd. " Wir haben bereits mit den klinischen Studien Medical Research Council gearbeitet Unit ( MRC CTU) in Großbritannien und ihren Kindern Kollegen in Sambia und Uganda für mehrere Jahre, dass zunächst mehrere geeignete BabypilleFormulierungen für Säuglinge und Kinder , und vor kurzem haben wir eine neue Prise Lopinavir - Ritonavir produziert. Cipla und DNDi werden jetzt zusammen, um weitere Arzneiformen für HIV-infizierte Kinder in armen Ländern zu produzieren. "

Im Rahmen der neuen Zusammenarbeit wird Cipla seine Lopinavir / Ritonavir ( LPV / r) 40- / 10 - mg bestreuen Formulierung ( ' Lopimune Sprinkles ') liefern und die Arbeit mit DNDi und anderen Partnern , um neue Kombinationen von HIV-Behandlung für Säuglinge und Kleinkinder zu testen . Die ersten Daten über die Lopinavir - Ritonavir bestreuen - von ugandischen Kinderärzte und MRC CTU in Partnerschaft mit Cipla ( CHAPAS 2-Studie ) erzeugt - werden wesentlich für DNDi und seine Partner zu sein , um eine optimale Therapie der ersten Wahl in einer Fixkombination entwickeln von Lopimune Sprinkles , kombiniert mit einem der beiden anderen mächtigen ARV Arzneimittelkombinationen , Abacavir / Lamivudin ( ABC / 3TC ) oder Zidovudin / Lamivudin (AZT / 3TC ) . Cipla werden daran arbeiten, eine entsprechende 4 -in-1 -Kombination Beutel Produkt , bei dem die vier ARV-Medikamente werden in geschmacksmaskierte , Granulatform zu sein, für einfache Misch in Lebensmittel oder Flüssigkeiten wie Wasser , Saft oder Muttermilch zu produzieren , mit Ziel der Registrierung des Medikaments bis zum Jahr 2015 .

" Der Mangel an geeigneten Behandlungen für Kinder mit HIV / AIDS sind verheerend " , bemerkte Dr. Unni Karunakara , Präsident von MSF International. " Diese Initiative reagiert auf unsere Forderung nach Aufmerksamkeit und Ressourcen dazu beigetragen werden, diesen Kindern die Medikamente, Leben gerichtet werden , und die Würde , die sie verdienen . "

Als Industriepartner , Cipla wird die Verantwortung für die Produktion , Registrierung und Verteilung des Produktes zu nehmen und damit das gesamte geistige Eigentum (IP) im Zusammenhang mit den neuen Formulierungen beibehalten. Sollte Cipla Opt-out als Industriepartner wird DNDi nicht- exklusive, weltweite, gebührenfreie Lizenzen in die IP gewährt. Darüber hinaus soll die Zusammenarbeit , um die Kosten des fertigen Produkts ARV im öffentlichen Sektor wesentlich niedriger als die Kosten für die separat verwendet Produkte zu bringen. Cipla und DNDi Eine detaillierte Medikamentenzugangund Umsetzungsplan bis zur Auslieferung des neuen Produkts für die Patienten gewährleistet werden kann .

" Diese Partnerschaft mit Cipla und andere Mitarbeiter erhalten wir einen kritischen Pfad zur Entwicklung besserer pädiatrische antiretrovirale Formulierungen für die jüngsten , am stärksten gefährdeten Patienten , die mit HIV / AIDS " , sagte Dr. Bernard Pécoul , Executive Director der DNDi . " Leben mit jungen Kindern - und sterben - HIV / AIDS verdienen das Beste , dass die Wissenschaft zu bieten hat. Wir werden alle unsere Bemühungen konzentrieren, um sicherzustellen, dass wir in die richtige Behandlung so schnell wie möglich , um das Leben der mehr als 600 HIV-positive Kinder , die schweigend jeden Tag sterben zu retten. "