Tuberkulose-Impfstoff nicht wirksam für Kleinkinder

Der neueste Tuberkulose ( TB) Impfstoff Wahl , die vorher gezeigt hatte Erfolg bei der Erhöhung der Niveaus der Immunantwort bei Erwachsenen , hat nun gezeigt, dass es diese Wirkung nicht in Babys haben .

Die Autoren dieser Studie, die in veröffentlichten The Lancet, Legen nahe, dass die Ergebnisse sind " enttäuschend " und erfordert eine kritische Hürde bei der Förderung der Untersuchung der Tuberkulose .

Helen McShane an der University of Oxford , die den Impfstoff entwickelt , erklärte :



"Trotz der Bekräftigung des viel versprechenden Sicherheitsprofil , der Impfstoffkandidat MVA85A keine zusätzlichen Schutz vor TB in der südafrikanischen Kinder, die bereits den BCG-Impfstoff erhalten hatten, zu bieten. Der Impfstoff induzierte bescheidenen Immunreaktionen gegen TB in den Kindern , aber diese waren viel niedriger als die zuvor bei Erwachsenen und waren nicht ausreichend, um gegen die Krankheit zu schützen.

Dies ist die erste Wirksamkeitsstudie eines neuen TB Impfstoffs seit Bacillus Calmette -Guérin (BCG) , ein wichtiger Schritt in sich selbst, und es gibt viel , dass wir und andere können aus der Studie und den Daten, die sie hervorgebracht hat zu lernen. "


BCG war die einzige vorhandene Impfstoff bis heute vor 90 Jahren erstellt. Allerdings ist BCG nicht gegen Lungentuberkulose , die häufigste Variante der Erkrankung bei Erwachsenen und Jugendlichen zu schützen.

TB Tode führt in fast 1,4 Millionen Menschen auf der ganzen Welt jedes Jahr.

Die Wirksamkeit bei Säuglingen nicht auf der Höhe

Der MVA85A -Impfstoff wurde entwickelt, um auf die geschützten Antworten des früheren BCG-Impfstoff zu verbessern , die Schaffung einer stärkeren Immunantwort gegen TB .

Vorherige Studien haben den Impfstoff als sicher und bei Erwachsenen durchgängig erfolgreich zu sein, und angenommen, dass ein leistungsfähiger Schutz gegen TB sein .

Das Ziel der Phase II randomisierte Studie war es, genauer , wie das menschliche Immunsystem reagiert zu bewerten, sowie die Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von MVA85A bei der Verhinderung von TB in den Kindern .

Die Studie, die in Südafrika stattfand, bestand aus 2794 gesunden Babys, die mit BCG geimpft worden waren , zwischen vier und sechs Monate alt. Die Säuglinge wurden randomisiert MVA85A ( 1399 Babys) oder Placebo ( 1395 ) erhalten - sie wurden für bis zu drei Jahre lang beobachtet .

Die Forscher fanden 39 Fälle von TB in der Placebo-Gruppe und 32 in der Gruppe MVA85A und enthüllt einen Wirkungsgrad von 17,3 Prozent für diesen Impfstoff , die die Forscher als nicht - signifikant beschrieben .

MVA85A wurde im Allgemeinen gut akzeptiert. Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden in beiden Gruppen (18 Prozent in der Impfstoffgruppeund 18 Prozent in der Placebo-Gruppe ) dokumentiert, aber keiner wurde auf den Impfstoff akkreditiert.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Infektionen und Infektionen der Atemwege .

Die Autoren folgerten , "Ob einer wesentlich größeren Ausmaß der Reaktion , eine Reaktion, die qualitativ anders ist , oder eine völlig neue Immunantwort wäre notwendig für den Schutz , ist unklar. "

Christopher Dye , Direktor des Health Information im Büro von HIV / AIDS, Tuberkulose , Malaria und vernachlässigten Tropenkrankheiten bei der WHO , und Paul Fine von der London School of Hygiene und Tropical Medicine , UK , in einem zugeordneten Kommentar in der gleichen Zeitschrift , legen nahe, dass dies ist nicht ein " Terminal Prognose " für den aktuellen Impfstoff.

Fragen , die unbeantwortet bleiben sind:
• Wenn unabhängig von BCG verwendet , könnte der MVA85A Impfstoff wirksam gegen die Kinder und Tuberkulose im Kindesalter sein?


• Im Hinblick auf die variable Leistung von BCG in verschiedenen Populationen , können wir davon ausgehen, dass die gleichen Ergebnisse mit MVA85A in anderen Populationen erhalten werden ?


• Könnte MVA85A , arbeitet als Booster BCG schützt Jugendliche und Erwachsene gegen Lungentuberkulose in einer Weise , dass sie nicht schützen können Säuglinge ?


• Wie effektiv ist dieser Impfstoff für HIV-positive Patienten ?
Die Autoren fügen hinzu : "Jetzt ist ein Schlüsselmoment in der Tuberkulose -Impfstoff-Forschung . Studien wie die von Tameris und Kollegen sind schließlich generiere harte Beweise über den Schutz gegen Tuberkulose in den Menschen , dem wichtigsten Ziel der Immunisierung. Wenn die Geschichte der Tuberkulose -Impfstoff Forschung lehrt uns nichts , es ist, Überraschungen zu erwarten. Wir müssen uns auf die Wiedergabe der High-Stakes -Spiel gehen. "

Geschrieben von: Kelly Fitzgerald