Ergebnisse Von TB Vaccine Study : Longer Road Ahead

Für eine Krankheit so alt aus Tuberkulose (TB) , wie trotz all der wissenschaftlichen Forschung und Entwicklung ( F & E ) kommen wir über ein Jahrhundert alt BCG-Impfstoff , der das einzige zugelassene Impfstoff gegen TB zu verhindern, ist immer noch - es ausgiebig mit rund 100 Millionen Neugeborene wird weltweit jedes Jahr geimpft verwendet wird . Während BCG kann schwere Formen der Tuberkulose bei einigen Kindern zu verhindern, hat die breite Anwendung bei Kleinkindern nicht die globale Epidemie zu kontrollieren. Anhaltende Anstrengungen wurden unternommen, um neue, sichere und effektivere TB -Impfstoffe in den letzten Jahren zu entwickeln. Ergebnisse einer solchen Anstrengung wurden in The Lancet am 4. Februar 2013 bekannt gegeben.

Daten aus historischen Phase-IIb klinischen Studie für Impfstoff gegen Tuberkulose (formal genannt MVA85A ) gibt zwei klare Botschaften :
• Impfstoff unter Forschung wurde im Allgemeinen gut vertragen , Veranstaltungs der Studie Hauptziel der Sicherheit
• Impfstoff unter Forschung haben statistisch signifikante Schutz bieten bei der Verhinderung TB-Erkrankung bei Säuglingen zuvor mit BCG geimpft.
Obwohl es eine gute Nachricht , dass die Forschung wurden mit größter Vorsichtsmaßnahmen und ethische Standards mit Impfstoff unter Forschung immer auch von Säuglingen toleriert getan , noch sind wir enttäuscht, weil wir hofften , einen neuen , sicheren und wirksamen Impfstoff gegen Tuberkulose frühestens zu bekommen , wie es ist nicht akzeptabel, dass die Menschen weiterhin von TB sterben (was vermeidbar und heilbar ist ) auch heute noch.

Dieses Studienergebnis garantiert auch, dass Bemühungen, neue , sichere und wirksame TB -Impfstoff zu entwickeln , Diagnostika und Arzneimitteln muss vielfältig skalierbar. Dies bedeutet auch, Regierungen und philanthropischen Organisationen müssen ihre Investitionen in F & E TB vielfältigen erhöhen. Mit derzeitigen Tempo werden wir klar nicht genug tun .

Mehr über MVA85A

Dieser TB -Impfstoff -Studie war eine Phase-IIb klinischen Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von " MVA85A zur Vermeidung TB bei Säuglingen. Dieser TB -Impfstoff unter Forschung wurde entwickelt, um Immunreaktionen bereits von der BCG-Impfstoff , der derzeit zugelassenen und weit verbreitete TB Impfstoff vorbereitet zu steigern.

Die Daten zeigen, dass eine Einzeldosis von MVA85A nicht ausreichend ist , um statistisch signifikanten Schutz gegen TB Krankheit oder Infektion bei Säuglingen, die bei der Geburt mit BCG geimpft worden waren verleihen . Es gab 32 Fälle von TB-Krankheit in den Kindern , die BCG MVA85A Vergleich zu 39 Fällen von Erkrankungen bei Personen, die unter BCG Placebo erhielten. Nicht signifikante Wirksamkeit des Impfstoffes wurde auf 17,3% bei Abschluss der Studie gemessen. Der Impfstoffkandidat auch nicht liefern statistisch signifikanten Schutz vor einer Infektion mit Mycobacterium tuberculosis, das Bakterium, das Tuberkulose , die eine sekundäre Wirksamkeitsendpunkt war verursacht.

" Obwohl die Ergebnisse dieser ersten Wirksamkeitsstudie eines neuen TB Impfstoffs sind nicht das, was wir uns erhofft hatten , sollten weitere Analyse der Daten sehr viel verraten , wie das körpereigene Immunsystem schützt gegen TB und was notwendig ist, um einen wirksamen Impfstoff zu entwickeln ", sagte der leitende Autor Prof. Helen McShane , ein Wellcome Trust Senior Clinical Research Fellow an der Universität Oxford sowie der Originalentwickler des Impfstoffes . "Die Ergebnisse aus dieser Studie sollten lassen Sie uns wissen weit mehr über die Art und Höhe der Immunantwort erforderlich ist , und das wird künftigen Bemühungen um einen wirksamen Impfstoff gegen Tuberkulose durch Oxford und andere Forscher in der ganzen Welt zu entwickeln zu steigern. Die Schwierigkeit dieser Aufgabe ist eine Grund, warum es war nicht ein neuer Impfstoff gegen Tuberkulose , da BCG wurde vor mehr als 90 Jahren entwickelt , aber eines ist immer noch dringend gebraucht , und ich habe nicht vor, jetzt aufzugeben. "

Diese Studie war erfolgreich , dass der Impfstoff wurde gut vertragen , gab es keine Hinweise auf eine Schädigung der Versuchsteilnehmer , und es eine klare Antwort gegeben . Diese Studie zeigte auch, dass es möglich ist, eine große Säugling Wirksamkeit klinischer Versuch in einem Gebiet mit hoher TB Einfalls robust Endpunkte zum Erfassen Erkrankung, etwas, das der einen zukünftigen Prüfung von TB -Impfstoffkandidaten von großem Nutzen führen .

Die Finanzierung für diese Studie wurde von Aeras vorgesehen , um eine gemeinnützige Biotech mit einer sozialen Aufgabe TB Impfstoffe zu entwickeln , der Wellcome Trust und die Oxford - Emergent Tuberculosis Consortium ( OETC ) , ein Joint Venture zwischen der University of Oxford und Emergent BioSolutions . Diese Phase-IIb- Studie wurde von Aeras finanziert und von der University of Cape Town , South African Tuberculosis Vaccine Initiative ( SATVI ) durchgeführt. Der Impfstoff wurde ursprünglich entwickelt, und von der Universität Oxford untersucht.

Es wird erwartet, daß eine weitere Analyse der Daten und die Proben gesammelt werden, nach Informationen, die hilfreich für die Entwicklung neuer Impfstoffe sein kann durchgeführt werden. Zum Beispiel werden Blutproben verwendet , um Markierungen , die voraussagen kann , ob ein Kind TB Krankheit in der Zukunft zu entwickeln identifiziert werden. Diese Biomarker werden als " Korrelate Risiko" und kann im Wesentlichen zu helfen , die Entwicklung neuer Impfstoffe und zur unterschiedlichen Studiendesigns in der Zukunft.

" Die Entwicklung von Impfstoffen ist ein unglaublich schwieriges Unterfangen , und die wissenschaftliche Gemeinschaft hat nur dann voll in die Entwicklung von TB -Impfstoffe in den letzten zehn Jahren engagiert ", sagte Tom Evans , MD, Aeras Interims-CEO zu Citizen News Service - CNS . " Wegen der Dringlichkeit der globalen TB-Epidemie unter Kontrolle , und trotz dieser Studienergebnisse bleiben wir standhaft in unserer Überzeugung, dass ein verbesserter TB -Impfstoff entwickelt und stellt die beste Hoffnung für die Beseitigung der Krankheit. Die wertvolle wissenschaftliche Erkenntnisse aus dieser Studie gewonnen liefert entscheidende Informationen für die robuste globale Portfolio von mehr als einem Dutzend anderer TB -Impfstoffe in der klinischen Prüfung , eine Zahl, die vor zehn Jahren noch undenkbar gewesen wäre . "

Tuberkulose ist eine Infektionskrankheit , die vor allem die Lunge und kann tödlich sein , wenn sie unbehandelt. Die Symptome der TB-Erkrankung kann von Person zu Person und von Alter, sondern kann eine häufige , anhaltender Husten ( einer Dauer von drei Wochen oder mehr ) umfassen , Bluthusten , unerklärlicher Gewichtsverlust , verminderter Appetit, Müdigkeit . Fieber , Nächtliche Schweißausbrüche und Schüttelfrost und Schmerzen in der Brust .

Längere Straße liegt vor uns in unserem Streben nach sicheren und wirksameren TB -Impfstoffe . Dies bedeutet auch, es ist die Zeit , um die Finanzierung von TB Forschung und Entwicklung zu erhöhen und so gut wie möglich zu verbessern TB-Kontrolle .

Geschrieben von Bobby Ramakant , Citizen News Service - CNS