Die Durchführung klinischer Studien von Agenten zu behandeln Ebola und so mitfühlend Verwendung dieser Mittel sind nicht unbedingt gegenseitig aus, schreibt der Georgetown University Medical Center ( GUMC ) Jesse L. Goodman, MD, MPH, in einer im New England Journal of Medicine veröffentlicht Perspektive Stück .
In "Studieren " Geheime Serum " - Gegen sicher und effektiv Ebola -Behandlungen, " Goodman beschreibt das Ebola-Virus als "eines der weltweit am meisten gefürchtete Krankheitserreger. " Die neueste Ebola -Ausbruch , der in Westafrika im Dezember 2013 begann, hat mehr als 1200 bis heute mehr als 2.200 Menschen infiziert und getötet , nach der Weltgesundheitsorganisation . Es gibt keine zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten für die Krankheit.
Goodman sagt, dass Studien von und den Zugang zu und versprach Ebola -Behandlungen kann und sollte beschleunigt werden , aber das ist darauf zu ergreifen, um Schäden zu vermeiden, die möglicherweise entgleisen könnte die benötigte Reaktion des Gesundheitswesens .
" ... Die Auswirkungen unvorhergesehener Schaden , beide für die Patienten und das Vertrauen der Öffentlichkeit , vor vorzeitiger oder schlecht beraten, weit verbreiteten Einsatz einer experimentellen Therapie, die unsicher erweist erheblich sein und gefährden sowohl die Reaktion auf Ausbrüche und die Bemühungen um Behandlungen zu entwickeln ", schreibt er .
Goodman plädiert für die Fertigstellung der grundlegenden Sicherheitsstudienin einer kleinen Anzahl von gesunden Menschen vor , oder , für den vielversprechendsten Mittel, zumindest gleichzeitig mit der Behandlung von schwerkranken , unstabil Ebola -Patienten. "Wenn ein Versuchsprodukt wird zunächst bei akut erkrankten , instabilen Patienten benutzt , kann es unmöglich sein , auch schwere Nebenwirkungen wie Organversagen und Tod erkennen , wenn diese Ereignisse sind häufig Teil der Krankheit selbst . "
Goodman stellt fest, dass kontrollierte Studien sind erforderlich, um festzustellen, welche experimentelle Medikamente wirklich Patienten helfen können , einen frühen Zugang kann auch sinnvoll außerhalb klinischer Studien sein . " Wenn genügend Dosen eines unbewiesen , aber vielversprechende Therapie zur Verfügung stehen , kann es sinnvoll sein zu prüfen, dessen Verwaltung sowohl innerhalb klinischer Studien und für " compassionate use ", vor allem dort, wo Studien nicht durchgeführt werden , vorausgesetzt , dass alle Patienten angemessen überwacht werden. "
Goodman weist auch darauf hin , dass es möglich ist, dass die hohe Qualität stützende medizinische Versorgung kann die Sterblichkeit an Ebola -Infektion zu verringern, ein Problem, das untersucht werden soll . Diese Art der Pflege , während eine Herausforderung in ressourcenarme Umgebungen , könnte zu tragen , noch bevor teure und unerprobten experimentelle Medikamente dürften zur Verfügung stehen gebracht werden , sagt er.
Schließlich betont Goodman die Notwendigkeit für ein funktionierendes Gesundheitswesen Infrastruktur weltweit und nachhaltig zur Prävention und Ausbrüche , die Pflege von kranken Patienten zu nehmen und zu dringend notwendigen klinischen Studien durchzuführen. "Wenn es um Infektionskrankheiten geht, sind wir zunehmend eine Welt und voneinander abhängig, nach Wissen , Sicherheit und Sicherheit ", sagt er .