Kamada Ltd. (Nasdaq und TASE: KMDA ) haben angekündigt, positive Ergebnisse aus einer präklinischen Studie zur Analyse der Auswirkungen menschlicher Alpha-1 Antitrypsin des Unternehmens (AAT) , Glassia , in Interspezies- Insel Graft -Transplantation wurden in PLoS ONE, veröffentlicht ein Open-Access- Fachzeitschrift. Der Artikel mit dem Titel " Inselzellen der Bauchspeicheldrüse Xenograft Überleben bei Mäusen durch eine Kombination von Alpha -1-Antitrypsin und Single Dose Anti- CD4 / CD8- Therapie Erweitert ".
Die Studie wurde von der Juvenile Diabetes Research Foundation gefördert und von der Mannschaft von Eli C. Lewis , Ph.D., Direktor der Clinical Laboratory Islet , Ben-Gurion Universität , Negev, Israel durchgeführt .
Diese Studie untersuchte Transplantatüberleben der Langerhans-Inseln aus anderen ( Xeno ) Arten Spendern . Pankreas-Inseltransplantationvon anderen Spezies dient als Modell für Transplantatüberleben und als unterstützendes Modell für Typ 1 Diabetes ( T1D ) und die positiven Auswirkungen der AAT . Ähnlich wie bei der Immunabwehr der neuen pankreatischen Beta -Zellen, die als fremd durch den Wirt erkannt werden , und daher werden von dem Immunsystem des Wirts greift das Immunsystem zerstört werden, in T1D und zerstört die Selbst pankreatischen beta-Zellen ( autoimmunen Angriff) . Die Wirkung von AAT in diesem Xenotransplantat Transplantationsmodell gezeigt demonstriert die mögliche Rolle von AAT in den frühen Stadien der T1D .
Jüngste Studien haben gezeigt, dass AAT ist ein entzündungshemmendes und Gewebeschutzprotein, das auch Inselautoimmuntoleranzfunktionen. Als solcher hat er die Fähigkeit, die Immunantwort auf fremde Antigene , in diesem Fall an die Fremd Inselchen steuern.
Verabreichung des Standard klinisch verfügbare Behandlung , um das Ausmaß der Zurückweisung unter Verwendung monoklonaler Antikörper allein ( anti- CD4 / CD8 , entspricht den klinischen Therapie Anti- Thymozyten- Globulin ) nicht erreicht langfristig Transplantatakzeptanzzu verringern, noch , in Kombination Glassia , gab es eine signifikante Zeitverlängerung in Transplantatakzeptanz und eine höhere Rate an Transplantatakzeptanz gegenüber Gruppen, die nicht erhalten haben Glassia . Diese Synergie zwischen diesen beiden Ansätzen sicher ist beispiellos auf dem Gebiet der Immunregulation und konnte sehr attraktive als Strategie für Typ-1- Diabetes.
Die Forscher gehen davon aus , dass die vorübergehende Eliminierung von T- Zellen zusammen mit Glassia ( von anti -CD4 / CD8 erreicht ) , ermöglicht ein Fenster der verbesserten Bedingungen für Xenotransplantat Erholung und Überleben.
Dr. Lewis bemerkte: " AAT ist ein wichtiges Protein, das in der Lage, unerwünschte Immunreaktionen kontrollieren ist und hat sehr starke entzündungshemmende Eigenschaften , die Immunprozesse modulieren . Dies kann großen Nutzen im Vergleich zu aktuellen Behandlungen, wie die Transplantation , die Probleme aufgrund haben müssen auf die natürliche Immunangriff . In Xenotransplantat Transplantation , in der die Ablehnung ist sogar noch potenter und herausfordernd, AAT kann die Zulassung einer ausländischen Transplantat Unterstützung und Steigerung Transplantat Prognose. Verbesserte Leistung solcher einzigartigen Xenotransplantat Transplantationen bietet das Potenzial für zusätzliche sichere Behandlungsmöglichkeiten für Transplantatempfängern , in dem wir heute beschränkt sich mit Organen aus menschlichen Spendern . "
"Die Daten sind sehr ermutigend und unterstützen die Fortsetzung der klinischen Entwicklung unseres therapeutischen AAT zur Behandlung von Typ -1-Diabetes ", sagte David Tsur , Chief Executive Officer von Kamada . "Wir freuen uns darauf, unsere AAT -Therapie in diesem Bereich von großem medizinischen Bedarf , und erwarten, dass bei dieser Patientengruppe bis Ende des Jahres zu starten Phase II / III klinischen Studien . "
Mr. Tsur fügte hinzu: " In einer früheren Phase-I / II-Studie bei pädiatrischen Patienten mit neu diagnostiziertem Typ - 1-Diabetes , hatten unsere AAT therapeutische eine hohe Sicherheit und Verträglichkeit fi l und ermutigende Anzeichen für Wirksamkeit einschließlich der Verbesserung der Stoffwechseleinstellung und Betazellfunktion 12 15 Monate nach der Diagnose. Dies zeigte, dass AAT kann eine Schutzwirkung auf die beta-Zellen aufweisen , was zu einer möglichen Stillstand der Krankheitsprogression und erneute Modulation des Autoimmunangriffs . "