Novavax kündigt Veröffentlichung einer präklinischen Studie mit seinem Pandemie H1N1 2009 Influenza-Virus -Like Particle (VLP ) Vaccine

Novavax , Inc. (Nasdaq: NVAX ) gibt bekannt, den ersten Bericht eines Impfstoffs zum Schutz Frettchen gegen die 2009 -Pandemie H1N1 Virus wurde in der Fachzeitschrift Vaccine 12. Mai 2010 Online-Ausgabe veröffentlicht. Wissenschaftler aus Novavax und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in Atlanta, GA basiert , unter einer Kooperationsvereinbarung , Co-Autor der wissenschaftlichen Bericht .

Novavax produzierte eine H1N1 2009 Grippe VLP -Impfstoff und lieferte sie an die CDC in weniger als vier (4) Wochen nach dem 24. April 2009 Bekanntgabe der Stamm des H1N1- Impfstoffen . CDC Wissenschaftler immunisiert Frettchen mit 3,75 , 7,5 oder 15,0 mcg Dosis von H1N1 2009 Influenza -VLP- Impfstoff oder ein Placebo dann mit einer zweiten Dosis nach drei (3) Wochen erhöht. Das H1N1 Influenza -VLP- Impfstoff war hoch immunogen und alle geimpften Tieren , auch in der untersten 3,75 mcg -Dosis-Gruppe , entwickelt Hämagglutinationshemmungs ( HALLO ) Antikörpertiter von 1.40 oder höher , die als schützende Immunität . Geimpfte Tiere wurden mit Nasen Exposition von Live H1N1 Influenza -Virus isoliert in Frage gestellt. Drei (3) Tage nach der Herausforderung , Tiere mit der 15 mcg -Dosis des H1N1 Influenza -VLP- Impfstoff immunisiert hatte keinen nachweisbaren Virus in nasalen Waschungen erholt und zeigte keine Anzeichen von Krankheit. Im Gegensatz dazu steuern Tiere, die keinen Impfstoff wurden nicht von der Virenreplikationgeschützt empfangen und wurde krank .

Dr. Rahul Singhvi , Präsident und CEO von Novavax , erklärte: " Diese Studie zeigte, in Echtzeit die Fähigkeit unserer Influenza -VLP- Technologie, um schnell mit einem wirksamen Impfstoff angesichts der Grippepandemien Wir freuen uns, mit der Veröffentlichung dieser . wichtige Studie . "

Der veröffentlichte Bericht kommt zu dem Schluss : "Diese Studie zeigt , dass eine wirksame Immunität gegen H1N1-Pandemie -Virus kann bei Frettchen von VLP -Impfung erreicht werden , was zu erheblichen Schutz und Virenfreiheitvon der oberen und unteren Atemwege rekombinanten VLP-Impfstoffe sind nicht ansteckend und haben Vorteile . in Sicherheit und Fertigung. Sie umgehen Probleme wie langsame Wachstum , unvorhersehbare Erträge, und Mutationen im Wirtsanpassung. So könnte eine schnelle Reaktion Immunisierungsstrategie für Influenza-Pandemie Ausbrüche die Vorbereitung der VLP- Impfstoff zur Vorbeugung von Krankheiten beim Menschen sind . "

Über VLPs

Virus -ähnliche Partikel (VLPs ) imitieren die äußere Struktur von Viren aber nicht die lebenden genetischen Materials , die virale Replikation und Infektion führt . VLPs können schnell entwickelt werden, um einzelne Virusstämmen entsprechen und mit tragbaren Zellkulturtechnologieeffizient hergestellt werden. Novavax VLP -basierten Impfstoffkandidaten sind schneller als Ei -basierte Impfstoffe unter Verwendung von proprietären , tragbar, rekombinanter Zellkultur- Technologie hergestellt .

Über Novavax

Novavax , Inc. ist eine klinische Phase- biopharmazeutisches Unternehmen, das Erstellen von neuen Impfstoffen , um eine breite Palette von Infektionskrankheiten weltweit anzugehen , einschließlich H1N1, mit Hilfe modernster proprietärer virusähnlichen Partikeln (VLP ) Technologie. Das Unternehmen produziert starke VLP -basierte, rekombinante Impfstoffe unter Verwendung neuer und effizienter Herstellungsansätze . Novavax setzt man seine VLP -Technologie, um länderspezifische Vakzine -Lösungen entwickeln können. Im Jahr 2009 startete Novavax ein Joint Venture mit Cadila Pharmaceuticals , benannt CPL Biologicals , die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen , biologischen Therapeutika und Diagnostika in Indien.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Erklärungen hierin in Bezug auf die zukünftige Wertentwicklung , Bedingungen oder Strategien und andere Angelegenheiten , einschließlich Erwartungen hinsichtlich klinischer Studien, Veröffentlichung von neuen Daten , die weitere Entwicklung von Impfstoffen und potenziellen Differenzierung, sind zukunftsgerichtete Aussagen . Novavax warnt, dass diese vorausschauenden Aussagen unterliegen zahlreichen Annahmen, Risiken und Unsicherheiten, die im Laufe der Zeit ändern. Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Ergebnissen in den vorausschauenden Aussagen oder historischen Erfahrungen diskutierten abweichen können, sind historische und aktuelle Ergebnisse, die keine Schlüsse auf zukünftige Testergebnissefür alle Impfstoffe, die wir entwickeln oder entwickeln können ; weitere Tests erforderlich , bevor die Zulassung beantragt werden und die FDA kann nicht einen Impfstoff , auch wenn die Ergebnisse ähnlich oder besser als die bislang veröffentlichten Ergebnisse sind zu genehmigen ; Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Einleitung , Einschreibung , Fortschritt und Abschluss der klinischen Studien ; Sicherheit oder Wirksamkeit Probleme bisher nicht gesehen angetroffen werden ; das Immunsystem von älteren Menschen stellen große Herausforderungen für Impfstoffe und unsere Produkte möglicherweise nicht so wirksam bei älteren Menschen sein , wie sie in Probanden bislang ; das Unternehmen ist noch nicht hergestellt oder an Dritte zu , keine Impfstoffe in einem kommerziellen Maßstab herzustellen verlassen ; und der saisonalen Influenza-Impfstoff -Industrie ist sehr wettbewerbsintensiven , dass es schwierig für unseren Impfstoff zum Markterfolg , auch wenn genehmigt haben.

Quelle: Novavax , Inc