Fraunhofer USA CMB Pflanze produziert Impfstoff H1N1 beginnt 1. Phase des Clinical Trial

Fraunhofer USA -Centrum für Molekulare Biotechnologie (CMB) bekannt, dass es die erste Studie am Menschen von PflanzenproduktionH1N1 ausgelöst Grippe Impfstoff am Walter Reed Army Institute of Research Clinical Trials Center ( WRAIR -CTC ) .

" Das WRAIR CTC ist stolz darauf, an diesem wichtigen Anstrengungen mit unseren geschätzten Partnern zusammenarbeiten "

Neue , pflanzliche transiente Expressionssystem Fraunhofer CMB für rekombinante Proteinproduktion hat sich in den letzten acht Jahren als sichere, schnelle und kostengünstige Alternative zu herkömmlichen Impfstoffherstellung entwickelt. Die neue Plattform -Technologie hat vom Konzept über technische Innovationen , Prozessverbesserung voranschritt, und Scale-up . Fraunhofer CMB produziert das Material für die klinische Studie in seiner kürzlich abgeschlossenen Pilotproduktionsanlage in Newark, Delaware .

Dr. Vidadi Yusibov , Geschäftsführer der Fraunhofer USA CMB erklärte: " Der Umzug in Studien am Menschen ist ein wichtiger Schritt , der den Nutzen unserer einzigartigen Produktionsplattform , um dringend benötigte Impfstoffe schnell zu produzieren, um Gefahren von Infektionskrankheiten zu treffen zeigen wird . Dieser Meilenstein wurde durch die erreicht wurden harte Arbeit und das Engagement der Mitarbeiter des Zentrums mit der Unterstützung unseres Bundes und der Länder Partner . "

Entwicklung des H1N1 Impfstoff wurde von der Defense Advanced Research Projects Agency ( DARPA ) im Rahmen eines Zuschusses zum CMB im Januar verliehen finanziert. Fraunhofer reichte eine Investigational New Drug Application (IND) für seine Pflanzen gewonnene H1N1-Impfstoff mit der Food and Drug Administration am 11. August 2010. Der Zweck der Phase-1- Studie ist die Sicherheit des neuen Impfstoffs zusammen mit den entsprechenden Dosierungen zu bestimmen.

" Das WRAIR CTC ist stolz darauf, an diesem wichtigen Anstrengungen mit unseren geschätzten Partnern zusammenarbeiten ", sagte LTC James F. Cummings , Direktor, Regulated Activities , WRAIR . " Beitrag zum Erfolg dieser Technologie ist ein weiterer wichtiger Schritt zur Erfüllung unserer Mission, um globale medizinische Forschung zu betreiben und liefern lebensrettende Produkte. "

Der Bedarf an alternativen Produktionsplattformen mit Krisenreaktionsfähigkeit zeigte sich im vergangenen Jahr mit dem unvorhergesehenen Auftauchen des H1N1 Influenza . DARPA Interesse an der Entwicklung fortgeschrittene Fertigungstechnologien für die Impfstoffproduktion ergibt sich aus der Notwendigkeit, die Streitkräfte und die Zivilbevölkerung vor Infektionen Mitteln zu schützen.

Quelle:
Fraunhofer USA -Centrum für Molekulare Biotechnologie