Medicago kündigt Veröffentlichung der Phase-I- Studie mit seinem Pandemie H5N1 Influenza Virus -Like Particle (VLP ) Impfstoffkandidaten
Medicago Inc. (TSX: MDG) Biotechnologieunternehmen sich auf die Entwicklung hochwirksamer und erschwingliche Impfstoffe auf Basis von proprietären Fertigungstechnologien und virusähnliche Partikel (VLPs ) , gab heute bekannt , dass eine wissenschaftliche Bericht " präklinische und klinische Entwicklung von Plant -Made Virus -ähnliche Particle Impfstoff gegen Vogelgrippe H5N1 Influenza ", wurde kürzlich in der Fachzeitschrift PLoS ONE veröffentlicht . Wissenschaftler aus Medicago , Forschungsinstitut der McGill University Health Center, Montreal General Hospital , Québec, Kanada , und Universität Siena , Abteilung Physiopatology Experimentelle Medizin und öffentliches Gesundheitswesen , Molecular Epidemiology Research Division , Siena, Italien , Co-Autor der wissenschaftlichen Bericht .
"Dies ist das erste Mal einen wissenschaftlichen Bericht über eine klinische Studie für ein auf pflanzlicher Basis Grippe VLP -Impfstoff beim Menschen in einer Fachzeitschrift veröffentlicht . Es ist eine große Errungenschaft und zeigt unsere Führungsposition in der Entwicklung von neuen , erschwinglichen und schnellen Ansätze für die Herstellung von Impfstoffen . ", Sagte Louis Vezina , Chief Scientific Officer von Medicago . " Blick in die Zukunft , in einer guten Position, Phase II präsentieren wir sind Daten aus klinischen Studien für unsere VLP H5N1 -Impfstoffkandidaten noch in diesem Monat , die wir glauben, dass unsere schnelle und kosteneffiziente VLP -Impfstoff Technologieangebot weiter zu validieren . "
Die Veröffentlichung berichtet endgültigen Ergebnisse des Unternehmens H5N1-Impfstoff klinischen Phase-I-Studie, um die Sicherheit der H5N1-Pandemie Alaun-adjuvantierten Impfstoff-Kandidaten zu untersuchen und einen ersten Hinweis auf die Immunantwort liefern. Insgesamt 48 gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 60 erhielten zwei Dosen von Medicago-Impfstoff in einer Dosis von 5, 10 oder 20 Mikrogramm (mcg) oder einem Placebo. Die Veröffentlichung Schluss, dass Medicago der H5N1-Impfstoff wurde gut vertragen, sicher und auch induziert eine solide Immunantwort darauf hindeutet, dass pflanzliche VLP-Impfstoffe sollten weiter für die Verwendung in pre-pandemischen oder pandemischen Situation beurteilt werden. Die Immunogenität des H5N1-VLP-Impfstoff wurde von Hämagglutination-Inhibition (HALLO), Single Radial Hämolyse (SRH) und Mikroneutralisations- (MN) ausgewertet. Die Ergebnisse aus diesen drei Tests waren hoch korreliert und zeigte ähnliche Trends in Dosen. Im Bericht wird auch festgestellt, dass VLPs das Hämagglutinin (HA) von H5N1-Protein enthält (A / Indonesia / 5/05) kann kreuzreaktive Antikörper bei Frettchen und Menschen zu induzieren. Darüber hinaus demonstriert Medicago, dass ein Kandidat VLP Impfstoff kann innerhalb von 3 Wochen nach Erhalt der genetischen Sequenz Informationen erzeugt werden.
Quelle: Medicago Inc