Ibio gibt positive H1N1 Influenza -Impfstoff klinischen Studie Ergebnisse

iBio , Inc. (NYSE AMEX : IBIO ) gab heute positive Zwischenergebnisse aus einer klinischen Phase- 1-Studie mit einem iBioLaunch H1N1 ) . Der Impfstoff zeigte starke Induktion der Dosis korreliert Immunreaktionen , mit oder ohne Adjuvans , wie durch Mikroneutra Virus -Antikörper -Assays und Hämagglutinationshemmungs (HAI) Reaktionen bewertet. Der Impfstoff war sicher und gut verträglich bei allen Dosen bei mit und ohne Adjuvans verabreicht .

" Diese erwarteten positiven Ergebnisse sind eine wichtige Bestätigung der Brauchbarkeit der iBioLaunch Plattform , nicht nur für eine schnelle Reaktion auf infektiöse Erkrankungen, die wie Grippe , Sondern auch als bevorzugte Lösung für eine breite Palette von Impfstoffen und Therapeutika ", sagte Robert Kay , Vorsitzender iBio und Chief Executive Officer.

Die klinische Studie wurde von iBio Forschung Mitarbeiter gesponsert wurde das Fraunhofer USA -Centrum für Molekulare Biotechnologie (CMB) und der experimentellen Impfstoff in der Pilotanlage den Betrieb des iBioLaunch Plattform Newark, Delaware Anlage CMB gelegen gefertigt. Die klinische Studie wurde am Walter Reed Army Institute of Research Clinical Trials Center ( WRAIR -CTC ) durchgeführt. Sicherheit und Reaktogenität Einschätzungen wurden bei WRAIR -CTC abgeschlossen und Immunogenität Bewertung wurde von dem Influenza -Division der Centers for Disease Control and Prevention durchgeführt .

Die Studie war eine monozentrische , placebokontrollierte , verblindete Einzeldosis-Eskalations-Studie , die vorläufige Prüfung der Sicherheit , Reaktogenität und Immunogenität von verschiedenen Impfstoff-Formulierungen und Dosierungen . Die Studie bewertet achtzig gesunden Probanden von 18 bis 50 Jahren, die zwei intramuskuläre Injektionen von 15 Mikrogramm ( mcg) , 45 mcg oder 90 mcg -Impfstoff mit oder ohne Adjuvans erhalten ; Placebo; oder Referenz Impfstoff an den Studientagen 0 und 21. Die endgültigen Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich bis Ende des Jahres zur Verfügung.

Quelle:
iBio , Inc.