Clonidine - ein Medikament, das reduziert blutdruck und der Herzfrequenz - erhöhten Raten von klinisch über Unterdruck und nicht tödlichen Herzstillstand nach kardialen Chirurgie, nach dem POISE - 2-Studie an der American College of Cardiology der 63. Annual Scientific Session vorgestellt. Mit mehr als 10.000 Patienten in 23 Ländern , ist diese randomisierte klinische Studie, die größte Studie von Clonidin bei chirurgischen Patienten .
Die Ergebnisse der Studie gefangen Forscher überrascht. Je früher POISE -1 Studie ergab, dass beta-Blocker stark reduzierten Risiko von herzinfarkt während und nach der nicht- Herzchirurgie , aber erhöhtes Risiko von verheerenden Schlaganfälle und Mortalität. In POISE -2, verwendeten die Forscher niedrig dosierte Clonidin , die kleinere Studien hatten vorgeschlagen, würde die herzschützendeVorteile bieten Betablockern ohne Erhöhung des Schlaganfallrisikos . ( POISE -2 untersucht Aspirin in dieser Einstellung . Diese Ergebnisse werden separat bei ACC.14 dargestellt. )
Patienten mit kardiovaskulären Risiko mit einem systolischen Blutdruck von mindestens 105 mm Hg und bei einer Herzfrequenz von mindestens 55 Schläge pro Minute wurden randomisiert Clonidin oder Placebo vor stationär Operation zugeordnet. Die Clonidin -Gruppe ( 5009 Patienten) wurde 0,2 mg Clonidin in Tablettenform vor der Operation und ein Hautpflaster , die die gleiche Dosis täglich für 72 Stunden nach der Operation geliefert gegeben . Die Placebo-Gruppe ( 5001 Patienten) wurde passenden Tabletten und Pflaster gegeben .
Clonidine nicht die primäre Endpunkt der Mortalität und nicht-tödlichen Herzinfarkt zu verbessern innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung , mit 365 Veranstaltungen für Clonidin und 339 in der Placebogruppe . Die Clonidin Gruppe eine nicht-signifikante Erhöhung der Anzahl von Herzinfarkten (325 vs. 293 Clonidin Placebo) , aber zwei Sekundärmaßnahmen waren signifikant : klinisch wichtigen Blutdrucksenkung wurde in 2.385 Clonidin Patienten ( 48 Prozent) gegenüber 1,854 Placebo Patienten beobachtet (37 Prozent) und 16 Clonidin Patienten hatten nicht-tödlichen Herzstillstand gegenüber fünf in der Placebogruppe . Die Patienten werden für ein Jahr eingehalten werden.
" Clonidin sollte nicht an Patienten mit nicht- Herzchirurgie in einem Versuch, perioperative Mortalität oder Herzinfarkten zu verringern gegeben werden ", sagte Daniel I. Sessler , MD, Michael Cudahy Professor und Vorsitzender des Outcomes Research -Abteilung an der Cleveland Clinic und eine Studie Ermittler. " Wenn überhaupt, verschlechtert er die Entscheidung , die wahrscheinlich durch Senkung des Blutdrucks . " Er spekuliert, dass Clonidin nicht wie erwartet , weil es verursacht Hypotonie in keinem Verhältnis zu ihrer schützenden Effekt auf die Herzfrequenz.
Alle verfügbaren Informationen vorgeschlagen, dass die POISE -2 Drogen , Clonidin, würden die Ergebnisse zu verbessern . "Dass es nicht als wirksam erweisen sagt uns, dass die perioperative Einstellung präsentiert einzigartige Herausforderungen und besondere Ansätze erfordern ", sagt Sessler .
Eine naheliegende nächste Ziel für die Studie ist eine Droge, die Herzfrequenz steuert , ohne den Blutdruck senken , wie Ivabradin , eine Ist - Kanalblocker zur Behandlung von stabiler Angina , Sagte er.