Vytorin Schützt chronischer Nierenerkrankung Patienten von schwerwiegenden vaskulären Ereignisse

Experimentelles Medikament Vytorin ( Ezetimib / Simvastatin ) wurde festgestellt, um das Risiko von schwerwiegenden vaskulären Ereignissen um 16,1 % gesenkt werden im Vergleich zu einem Placebo bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung Merck Cholesterin senkendes Medikament . Beispiele für schwere vaskuläre Ereignisse sind nicht tödlich verlauf Herzinfarkt . Schlaganfall oder jede Art von Revaskularisation .

Simvastatin / Ezetimib ist derzeit für Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie zugelassen. Merck sagt, es wird die Genehmigung für die Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Anschluss an die positiven Ergebnisse seiner neuesten Studie zu suchen.

Die Studie - SHARP ( Study von Heart und Renal Pchutz ) - inklusive 9.000 fortgeschrittenen oder im Endstadium einer chronischen Nierenerkrankung Patienten . Merck sagt, es ist die erste prospektive klinische Studie mit solchen Patienten , die den Vorteil der Reduzierung von LDL-Cholesterin * auf schwere vaskuläre Ereignisse zeigt .

* LDL-Cholesterin, oder Low Density Lipoprotein , wird oft als schlechtes Cholesterin bezeichnet. LDL trägt Cholesterin aus der Leber zu den Zellen. Wenn mehr LDL ausgeführt als die Zellen benötigen, kann es zu einer schädlichen Akkumulation von LDL sein . Wenn Pegel zu hoch sind, gibt es ein Risiko von Arterienerkrankungen. Die meisten menschlichen Blut etwa 70% LDL führt , dies kann jedoch variieren.

Professor Colin Baigent , FFPH , FRCP , und Dr. Martin Landray , Ph.D., FRCP , die Prüfärzte von SHARP , von der Oxford University Clinical Trial Service Unit ( CTSU ) , Oxford, England , sagte:
" Dies ist eine wichtige Studie", sagte Dr. Peter S. Kim , Ph.D. , Präsident von Merck Research Laboratories . "Patienten mit CKD haben ein hohes Risiko für einen ischämischen Gefäßerkrankungen und erhöhten Raten von Herzinfarkt, Schlaganfall , andere kardiovaskuläre Ereignisse und Revaskularisierungsverfahren . In SHARP der experimentellen Nutzung von Vytorin deutlich in einem Spektrum von Patienten mit chronischer reduziert das Risiko dieser Ereignisse Nierenerkrankungen - und dies war die erste Demonstration , dass ein LDL - Cholesterin-senkende Medikament könnte dies zu tun . "
Die Studie wurde auf der Jahrestagung der American Society of Nephrology in Denver vorgestellt.

Merck informiert, dass Vytorin sollte nicht von Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder unklarer, dauerhafter Erhöhung der Serum-Transaminasen genommen werden. Das Medikament sollte nicht von Frauen im gebärfähigen Alter genommen werden, wenn sie sicher sind, sie sind nicht zu begreifen , stillende Mütter oder Schwangere .

Die Studie der primäre Endpunkt war , um zu sehen , ob Vytorin könnte schwere vaskuläre Ereignisrisiko bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung durch die Senkung LDL-Cholesterinspiegel zu senken. Es ist bekannt , dass eine chronische Nierenerkrankung Patienten haben ein erhöhtes Risiko für Herzkreislauferkrankungen , aber niemand war sicher, ob die Verringerung LDL-Cholesterinspiegel könnte einen Einfluss auf das Risiko.

Frühere Studien mit Statinen bei Patienten im Endstadium einer Nierenerkrankung, die auf Dialyse waren zeigten keinen solchen Vorteil . In der SHARP -Studie waren zwei Drittel der Teilnehmer nicht an der Dialyse zunächst . Die Hälfte der 9.000 Patienten erhielten ein Placebo und die andere Hälfte Vytorin gegeben . Sie wurden für ca. 4 Jahren ( Durchschnitt ) überwacht. 701 (15 %) der den in der Vytorin Gruppe hatte einen großen vaskulären Ereignisses im Vergleich zu 814 (18%) in der Placebogruppe.

Simvastatin / Ezetimib ist ein Medikament Kombination zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel und / oder Fette im Blut ( Dyslipidämie ) . Es ist eine Kombination von Ezetimib und Simvastatin . Ezetimibe Zetia wird als in den USA und in anderen Ländern Ezetrol bekannt. Simvastatin ist allgemein als Zocor in den USA bekannt. Das Kombinationspräparat ist durch ein Joint Venture mit der Firma Merck vertrieben

Geschrieben von: Christian Nordqvist