Trilipix Mit Statin nicht besser als Statin allein? FDA -Panel Erfüllt Diese Woche

Abbott Blockbuster Cholesterin Medikament Trilipix ( Fenofibrat ) , die in Kombination mit einem Statin genommen wird, wurde festgestellt, dass bei Reduzierung keine bessere herzinfarkt Risiko als mit dem Statin allein , in einer Studie mit Patienten mit Diabetes . Ein FDA- Beratungsausschuss wird diese Woche treffen , um zu entscheiden , ob die FDA sollte Tastenanzeige des Medikaments verändern.

Trilipix senkt LDL ( Low Density Lipoprotein ) und VLDL ( very low density lipoprotein ) und erhöht HDL ( High Density Lipoprotein ) . Es reduziert auch Triglyzeride. Das Medikament ist ein Fibrat .

Es ist von der FDA zugelassen , die in Kombination mit Statinen verwendet werden.

Eine staatlich finanzierte Studie mit 5000 Patienten mit Diabetes unterteilt Teilnehmer in zwei Gruppen . Eine Gruppe erhielt sowohl Trilipix sowie ein Statin , während jene in der anderen Gruppe wurden nur die Statin gegeben . Die Forscher berichteten , dass Herzinfarktraten waren in beiden Gruppen - Hinzufügen der Trilipix zum Medikament Mischung schien nicht Herzinfarkt-Risiko zu verringern.

Die FDA- Beratungsausschuss wurde von der FDA gebeten, Daten über Trilipix überprüfen und entscheiden, ob die Etikettierung sollten aktualisiert werden, und ob die Genehmigung für die Verwendung mit Statinen sollte aufgehoben werden.

Der Beratende Ausschuss kann nur empfehlen , alles, was sie sagt, ist nicht bindend . Allerdings ist die FDA geht in der Regel zusammen mit der Beratung.

Die Studie zeigte auch , dass Frauen , die die Kombination Trilipix nahm und ein Statin hatte einen höheren Herzinfarktrisiko als weibliche Patienten, die Statine allein. Die FDA hat den Ausschuss aufgefordert, diese Daten zu besprechen.

19. Mai 2011 : Endokrinologische und metabolische Drugs Advisory Committee Meeting Ankündigung

Abbott Laboratories weist darauf hin , dass zwei Drittel der teilnehmenden Patienten in der Studie nicht nach Verschreibung Leitlinien gewesen , die für Trilipix haben .

Geschrieben von: Christian Nordqvist