Pfizer zielt auf eine Entwicklung OTC Lipitor Produkt Wie Patent Runs Out

Als Pharmariesen beginnen, Patienten über ihre Blockbuster Geld machen Medikamente, die ihr Reich für die Jahre gefördert haben zu verlieren, werden diese Hersteller nun auf Möglichkeiten, um die Gewinnströme durch die Entwicklung über die Counter (OTC) Versionen ihrer Produkte weiter . Pfizer ist das nicht anders , da sie hofft, eine OTC -Version vorstellen Lipitor , Der weltweit meistverkaufte Medikament , nachdem er verliert Patentschutz im November. Das Wall Street Journal ersten Wind dieser Tage gefangen vor . (siehe Link zum vollständigen Artikel unten)

Verkauf einer Version des Medikaments für die Verbraucher ohne Rezept würde es Pfizer , einige Jahresumsatz der $ 11000000000 , die Lipitor wurde die Erzeugung beizubehalten.

Die FDA hält Wache aber, und Pfizer würde zunächst die Food and Drug Administration davon zu überzeugen , dass die Verbraucher könnte das Medikament nicht ohne Aufsicht eines Arztes zu nehmen.

Das wird wohl schwierig sein. Merck gescheitert dreimal der Zustimmung der Agentur für Over- the-Counter- Versionen von Mevacor , die wie Lipitor ist ein Statin und wird gewinnen . Bristol-Myers Squibb auch nicht die Genehmigung für ein Over-the -counter -Version von Pravachol , einem anderen Statin erhalten.

Rezept -to- OTC -Switches haben in den letzten Jahren selten, aber einige sind kommerziell erfolgreich , darunter Johnson

Merck Claritin OTC erzeugt 401.000.000 $ Umsatz für das Jahr 2010. Im Vergleich dazu einmal überschritten Jahresumsatz der Verschreibung Version Claritin $ 3000000000 , bevor das Medikament verloren US Patentschutz vor fast einem Jahrzehnt .

Pfizer -Sprecher Raymond F. Kerins Jr. erklärte:



"Wir können bestätigen , dass wir strategische Pläne für Lipitor der Verlust der Exklusivität und werden nicht weiter zu diesem Zeitpunkt Stellung zu nehmen. "


In der Vergangenheit war die F.D.A. Berater sind darüber besorgt, dass im FreigegenVersionen von Statinen nicht sicher verwendet werden , dass einige Patienten, die nicht die Drogen brauchte würde sie zu nehmen.

Bis zum Ende des nächsten Jahres , 7 der 20 meistverkauften Medikamente ihren Patentschutzverlieren , um Platz für viel billiger Generika oder OTC -Versionen. Das ist ein Glücksfall für die Patienten , und ein ernstes Problem für die pharmazeutische Industrie , die so viel auf hohe Einkommen für Forschung und Entwicklung ab.

Gesundheits-Experten in den USA sagen, dass eine beträchtliche Anzahl von Menschen, die derzeit nicht leisten können, für ihre Medikamente bezahlen, werden bald in der Lage , dies zu tun . Die USA sind eines der teuersten Länder der Welt für verschreibungspflichtige Medikamente .

In Amerika heute , viele Menschen auch bei der privaten Krankenversicherung oder Medicare Abdeckung sind nicht immer ihre Vorschriften , weil sie einfach nicht das Geld haben .

Studien haben gezeigt , dass Generika sind genauso gut wie den Markenpillen , sagt der FDA . Solange der Wirkstoff die gleiche ist, ist das Medikament, genauso effektiv. Einige argumentieren, dass generische Versionen haben ungleiche Sicherheit Aufzeichnungen . Studien haben jedoch diese Marke namens Medikamente die gleiche Gefahr der Verunreinigung aufgrund eines schlechten Herstellungspraxis oder aus einem anderen Grund angezeigt.

Steven Francesco Francesco International, einer Beratungsfirma, die bei der Umwandlung Marke Drogen zu over-the- counter-Produkte spezialisiert , ergänzt :



"Es gibt zahlreiche Wege , um sicherzustellen, dass der Verbraucher das Medikament verwenden . Lipitor wird eines der ersten der vielen Medikamenten, die versuchen, bis 2016 wechseln wird"


Geschrieben von Sy Kraft