Statine Labels geändert durch FDA durch mehr Nebenwirkungen

Eine jüngste Ankündigung der Food and Drug Administration (FDA) freigegeben wird, behauptet, dass Statine, Drogen genommen zu senken Cholesterin , Kann zu verschiedenen gesundheitlichen Problemen . Laut IMS Health , wurden mehr als 20 Millionen Amerikaner, die irgendeine Art von Statinen im Vorjahr.

Die folgenden Medikamente sind Statine :
• Lipitor ( Atorvastatin )
• Lescol ( Fluvastatin )
• Mevacor ( Lovastatin )
• Altoprev ( extended release Lovastatin )
• Livalo ( Pitavastatin )
• Crestor ( Rosuvastatin )
• Livalo ( Pitavastatin )
• Zocor ( Simvastatin)
• Simcor ( Simvastatin / Niacin mit verzögerter Freisetzung Combo)
• Advicor ( Lovastatin / Niacin mit verzögerter Freisetzung Combo)
• Vytorin ( Simvastatin / exetimibe Combo)
Mary Parks, MD, Leiter der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel Produkte im Büro des Drug Evaluation ll in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung , sagte :



"Wir wollen, Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten , um die aktuellsten Informationen über die Risiken von Statinen zu haben, sondern auch, um ihnen zu versichern , dass diese Medikamente weiterhin einen wichtigen Nutzen für die Gesundheit der Senkung des Cholesterins zu bieten."


Zuvor empfohlen Statin Etiketten , dass die Patienten den Konsum der Drogen sollten regelmäßige Kontrolle der Leberenzyme Tests erhalten . Allerdings hat die FDA diesen Teil des Etiketts geändert wird, die besagt, dass ein Patient getestet werden, bevor sie die Medikation zu starten , und, falls notwendig , nachdem , wie gut. Das ist, weil die FDA zum Schluss, dass zufällige Kontrolle der Leberenzyme nicht in der Vergangenheit gearbeitet , aufgrund der Tatsache , dass selten, schwere Leberschäden von Statinen ist unberechenbar und gefährlich sind .

Im Folgenden sind Symptome von Leber-Probleme, und wie von der FDA empfohlen , sofort zu einem Arzt gemeldet werden:
• Schmerzen im Oberbauch
• Schwäche
• Müdigkeit
• Veränderungen im Appetit
• dunkler Urin
• Gelbfärbung der Augen oder der Haut
Zusätzlich zu Leberschäden, kognitive Effekte ( mit mit dem Gedächtnis und Denken zu tun ) , haben ein Problem und werden aufgrund Statinen . Die FDA hat auch auf dem Etikett von Statinen , die wichtige Informationen in Bezug auf die Berichte von Gedächtnisverlust und Verwirrung hinzugefügt Wortlaut . Die FDA behauptet, dass keine ernsthaften Probleme zu Gedächtnisverlust und Verwirrung im Zusammenhang mit der Gabe von Statinen aufgetreten ist, und die Probleme nicht mehr , wenn der Patient stoppte die Statin- Behandlung, aber die Patienten sollten vorsichtig sein , wenn sie starten und sofort zu melden , die Symptome mit ihrem Arzt .

Die FDA hat andere Warnungen auf dem Etikett , einschließlich der erhöhten Blutzuckerspiegel oder Hyperglykämie, und das Risiko von Diabetes mellitus Typ 2 aufgenommen.

Insbesondere hat die lovastin Etikett bezüglich Kombination mit anderen Medikamenten verändert. Die FDA sagt , dass HIV Drogen ( Protease -Inhibitoren) oder Medikamente für Pilz- und bakterielle Infektionen, nicht getroffen werden , während der Patient in auch unter Lovastatin, wegen der hohen Verletzungsgefahr der Muskeln.

Die FDA fordert alle, die Probleme mit Statinen mit ihrem Arzt unverzüglich zu benachrichtigen.

Geschrieben von Christine Kearney