Statine - SicherheitsetikettenÄnderungen genehmigt von der FDA

Label Änderungen für Statine, eine Art von cholesterinsenkendes Medikament , wurden von der Food and Drug Administration (FDA) , USA zugelassen. Labels werden mehr Daten über Nebenwirkungen , Wechselwirkungen von Medikamenten und die Kontrolle der Leberenzyme enthalten. Die FDA sagt, diese Änderungen werden die Patienten mit mehr Informationen liefern, damit sie Statine mehr sicher und effektiv nutzen können.

Kontrolle der Leberenzyme

Die Notwendigkeit, die Leberenzyme bei Patienten , die Statine routinemäßig zu überwachen hat bei der Kennzeichnung überarbeitet. Die aktualisierten Informationen empfiehlt Tests für Leberenzyme vor Beginn statins zu nehmen "und als klinisch danach angegeben " .

Die FDA informiert, dass schwere Leberschäden durch Statine verursacht wird, ist sehr ungewöhnlich , und auch schwer, an einem Patienten -to -Patient- Basis vorherzusagen. Periodische Überwachung der Leberenzyme scheint nicht auf schwere Leberschäden Risiko auswirken , noch effektiver zu schweren Verletzungen zu erkennen.

Daten in Bezug auf unerwünschte Ereignisse

Daten auf Statin -Nutzung und einem Link zu Gedächtnisverlust, Verwirrung (kognitive Nebenwirkungen ) haben die Etikettierung Informationen hinzugefügt. Die FDA erklärt, dass diese potenziellen kognitiven Auswirkungen sind reversibel. Das aktualisierte Etikett informiert auch über Berichte von erhöhten HbA1c ( glykosyliertes Hämoglobin ) und Blutzuckerspiegel. Doch die Agentur betont , dass die Vorteile von Statinen angeboten wiegen die leicht erhöhte Risiken dieser unerwünschten Ereignisse .

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Drug-Interaktionbezieht sich auf einen physiologischen oder chemischen Reaktion , die auftreten können , wenn zwei unterschiedliche Medikamente zur gleichen Zeit gemacht. Einfach gesagt - wie eine Droge kann die Wirkung von einem anderen Medikament zu ändern; wie die Herstellung der Wirkstoff viel leistungsfähiger , weniger leistungsfähig / wirksam oder unbrauchbar.

Die Kennzeichnung von Lovastatin enthält Daten über neue Gegen und dosis Einschränkungen, wenn es in Kombination mit anderen Medikamenten genommen - in einigen Fällen könnte es eine höhere Wahrscheinlichkeit Muskelverletzung sein .

Bei der Verschreibung von Statinen , sollten Ärzte auf das Medikament Etiketten beziehen , fordert die FDA . Etwaige Bedenken von Patienten in Bezug auf die Verwendung der Angabe sollten mit ihren Ärzten bezeichnet werden

Was sind Statine ?

Statine sind eine Klasse von Medikamenten , die niedriger Cholesterin . Die FDA fügt hinzu, dass dies der Fall ist effektiver , wenn sie mit einer gesunden Ernährung und Bewegung kombiniert . Statine senken den Blutspiegel von LDL (low- density lipoprotein) Cholesterin , auch bekannt als schlechte Cholesterin.

Statine sind verschreibungspflichtige Medikamente und werden als einer Zutat oder Kombinationsprodukte vermarktet.

Beispiele aus einer Zutat Statine sind:
• Altoprev ( Lovastatin extended-release )
• Crestor ( Rosuvastatin )
• Lescol ( Fluvastatin )
• Lipitor ( Atorvastatin )
• Livalo ( Pitavastatin )
• Pravachol ( Pravastatin )
• Mevacor ( Lovastatin )
• Zocor ( Simvastatin)
Beispiele von Statinen als Kombinationsprodukte umfassen:
• Advicor ( Lovastatin / Niacin extended-release )
• Simcor ( Simvastatin / Niacin extended-release )
• Vytorin ( Simvastatin / Ezetimib )
Geschrieben von: Christian Nordqvist