Die US Food and Drug Administration hat die ersten generische Versionen von Celebrex ( Celecoxib ) Kapseln zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis , Kurzzeit (akut ) Schmerzen und andere Bedingungen genehmigt.
Teva Pharmaceutical Industries erhielt die Genehmigung zur Markt Celecoxib Kapseln in 50 mg , 100 mg, 200 mg und 400 mg Stärken und verfügt über 180-Tage- Exklusivität auf dem 100 mg, 200 mg und 400 mg Stärke Produkte. Mylan Pharmaceuticals, Inc. erhielt die Genehmigung , um 50 mg Celecoxib Kapseln zu vermarkten.
"Es ist wichtig für die Patienten den Zugang zu erschwinglichen Behandlungsmöglichkeiten für chronische Erkrankungen ", sagte Janet Woodcock, MD, Direktor der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung . " Fachkräfte des Gesundheitswesens und Patienten können sicher sein, dass diese von der FDA zugelassene Generika haben unsere strengen Zulassungsstandards erfüllt . "
Celecoxib ist ein Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID). Alle NSAIDs haben einen Boxed Warning in ihren Fachinformation ( Label) , um Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten über das Risiko aufmerksam Herzinfarkt oder Schlaganfall dass kann zum Tod führen . Diese Chance für Menschen mit erhöht Herzkrankheit oder Risikofaktoren dafür , wie Bluthochdruck Oder die Einnahme von NSAIDs für lange Zeiträume . Die Boxed Warning hebt auch das Risiko von schweren , potenziell lebensbedrohlichegastrointestinale (GI) Blutungen, die mit Anwendung von NSAR in Verbindung gebracht wurde .
In den klinischen Studien für Celebrex , die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Patienten , die das Medikament für Arthritis waren Bauchschmerzen, Durchfall . Magenverstimmung ( Dyspepsie) , Flatulenz , Schwellung der Füße oder Beine (periphere Ödem ) , Ein Unfall , Schwindel, Entzündung des Rachens ( Pharyngitis ) , laufende Nase ( Rhinitis ) , Geschwollene Nasengänge , ( Nebenhöhlenentzündung ) , Infektionen der oberen Atemwege und Hautausschlag .
Generische Medikamente von der FDA zugelassen haben die gleiche hohe Qualität und Festigkeit wie Markenmedikamente . Generika- Herstellung und Verpackung Websites müssen die gleichen Qualitätsstandards wie die der Marken-Medikamente weiterzugeben.
Informationen über die Verfügbarkeit von generischen Celecoxib können vom Unternehmen bezogen werden.