Schmerzmittel führen oft zu Verstopfung für Patienten, die langfristige Schmerzlinderung , aber ein Prüfpräparat einmal täglich Medikament kann helfen , nach der Leitung von der University of Michigan Health System zu studieren.
Weltweit rund 28.000.000 bis 35.000.000 , oder fast die Hälfte der Patienten, die Opioide für langfristige Schmerzen entwickeln Verstopfung. Abführmittel stellen suboptimale Erleichterung.
Die Ergebnisse von zwei Phase-3- Studien - Kodiac -4 und Kodiac - 5 von naloxegol , ein Prüfpräparat Behandlung von opioidinduzierten Obstipation (OIC ) - wurden zuerst online im New England Journal of Medicine veröffentlicht .
Eine 25 -mg-Dosis des Prüfpräparat naloxegol sicher erhöhte Stuhlgang unter opioidinduzierten Obstipation Erkrankten im Vergleich zu einem Placebo , und die Effekte wurden über einen 12-wöchigen Behandlungszeitraum aufrechterhalten .
" Die Studien zeigten eine schnelle und nachhaltige Verbesserung für diese Patienten , ohne ihre Schmerztherapie ", sagt führen Studie Autor und Gastroenterologen William Chey , MD, Professor für Innere Medizin an der UM Health System .
Naloxegol ist ein Prüfpräparat peripher wirkender mu- Opioid- Rezeptor-Antagonist , der speziell für die Behandlung von opioidinduzierten Obstipation (OIC ) entwickelt wurde , eine gemeinsame und oft schwächenden Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten bei Arthrose und chronischen Behandlung Rückenschmerzen .
Opioide spielen eine wichtige Rolle bei der chronischen Schmerzlinderung durch die Bindung an mu- Rezeptoren im Gehirn und blockiert die Fähigkeit des Gehirns , um Gehirn wahrnehmen . Aber auch zu mu- Rezeptoren im Darm zu binden , einen Beitrag zur Verstopfung.
Naloxegol ist entworfen, um die Bindung von Opioiden an Rezeptoren im gastrointestinalen Trakt ohne Auswirkungen auf die Opioid- Rezeptoren im Gehirn zu blockieren .
Die Phase-III- Studien als Kodiac bekannt ist, eingeschrieben 652 Personen in einem Versuch und 700 in einem anderen. Die 12 -wöchige, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden , Placebo-kontrollierten ausgewertet Zulassungsstudien 12,5 mg und 25 mg Dosen von naloxegol , einmal täglich .
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen , die mit naloxegol waren Bauchschmerzen, Durchfall , Übelkeit, Erbrechen, Flatulenz und schien dosis bestellt werden , häufiger in der 25 mg -Gruppe auftreten.
Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer und ereignete sich kurz nach Beginn der naloxegol . Es gab einen schweren kardiovaskulären Nebenwirkung in der 25 mg -Behandlungsgruppe , eine in der 12,5 mg behandelten Gruppe und zwei unter den in der Placebo-Gruppe.
A New Drug Application (NDA) für naloxegol wurde von der US Food and Drug Administration am 19. November angenommen , ist 2013 Naloxegol auch von den Behörden mit Gesundheitsbehörden in der Europäischen Union und Kanada.