CONRAD Leiter der Arzneimittelverabreichung , Meredith Clark , PhD, präsentiert präklinische Daten zu einem neuen intravaginalen Ring, bietet Empfängnisverhütung sowie HIV-1 und HSV-2- Prävention an der 2013 American Association of Pharmaceutical Scientists ( AAPS ) Jahrestagung und Ausstellung in San Antonio, Texas. Diese Mehrzweck- Prevention-Technologie (MPT) können in der Vagina für bis zu 90 Tage und gibt die empfängnisverhütende Levonorgestrel (LNG) und Tenofovir ( TFV ) bleiben , eine antiretrovirale , dass hemmt HIV und HSV -Replikation in empfängliche Zellen .
Das CONRAD Produktentwicklungsteam in Zusammenarbeit mit Dr. Patrick Kiser an der Northwestern University, in -vitro-Freisetzungstests und 3-Monats- pharmakokinetischen (PK) Studien des Rings bei Kaninchen und Schafe, und im Vergleich Wirkstoffspiegel zu denen mit Verwendung von Tenofovir gesehen durchgeführt Gel . Die PK Studien festgestellt, dass das Niveau von Tenofovir in der vom Ring geliefert Zielgewebe ähnlich oder höher als nach TFV 1% Gel- Anwendung erhalten , ein Produkt, das nachweislich wirksam bei der Prävention von HIV und HSV-Infektionen bei Frauen sind . Darüber hinaus war auch die Freisetzung in der empfängnisverhütenden Mittels stimmt mit früheren Stufen getestet wirksam bei Frauen. Stabilitätsstudien werden fortgesetzt und führen in die Phase I der klinischen Studien bei Frauen im Jahr 2014 , die die Kombination Ring sowie eine Tenofovir - Ring nur testen.
Tenofovir ist das erste Mikrobizid bewährten Wirksamkeit beim Menschen zu sein , mit der klinischen CAPRISA 004 -Studie zeigen, dass Frauen, die das Gel vor und nach dem Sex reduziert das Risiko einer HIV-Infektion von 39 bis 54 %. CAPRISA 004 zeigte auch das Gel zu sein bei der Reduzierung der Übertragung von HSV-2 , so dass diese Verbindung potenziell Ring triple Schutz 51 % wirksam.
" Die TFV / LNG -Ring ist das erste Gerät, bei Frauen , die Empfängnisverhütung sowie HIV bieten wird und getestet werden Herpes Prävention ", sagte Dr. Clark. " Und bisher ist Tenofovir die einzige Mikrobizid , das nachweislich wirksam bei der Verringerung von HIV-Infektionen bei topischer Anwendungen. Es ist wichtig, eine Vielzahl von Mechanismen für Tenofovir , um die verschiedenen Bedürfnisse von Frauen dienen, zu entwickeln. "
CONRAD Produktentwicklung Regisseur David Freund Ph.D fügte hinzu: " Produkte nur, wenn sie verwendet werden. Indem man einen Ring, der im Körper für bis zu 90 Tage bleiben kann , ist unsere Hoffnung , dass dieser Ring bieten eine Lösung , um die Haftung zu erhöhen, und bieten daher einen besseren Schutz vor HIV und gleichzeitig der Schwangerschaft zu vermeiden. "
CONRAD der stellvertretende Direktor der klinischen Forschung , Marianne Callahan, wird ebenfalls anwesend Informationen über MPTs noch in dieser Woche auf der Internationalen Konferenz über Familienplanung in Addis Abeba, Äthiopien . Das CONRAD gesponserte Panel, "Entwicklung von Mehrzweck Prävention Technologies ( MPT ) : Bahn von der Produktentwicklung auf die Endbenutzer " wird diskutiert, wie die Entwicklung von MPTs werden dem Zulassungsverfahren verbunden , die Bedeutung der Akzeptanz der Forschung in Zielgruppen , und die Bedeutung eines " Systemansatz " bei der Prüfung Realisierbarkeit zukünftiger Einführung einer neuen Technologie.
Neben der TFV / LNG intravaginalen Ring wird CONRAD die one- size-fits- die meisten SILCS Membran mit Tenofovir -Gel testen . Zusammen verwendet werden, kann die Membran und das Gel Empfängnisverhütung sowie das Potenzial, HIV und HSV-2 -Infektionen als On- Demand-System bietet sofortigen Schutz bieten zu reduzieren .
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation gibt es 35,3 Millionen Menschen mit HIV in der ganzen Welt und rund 87 Millionen ungewollte Schwangerschaften auftreten, jedes Jahr. Frau Callahan sagt: " Eine ungewollte Schwangerschaft ist greifbarer als ein unsichtbares Virus so MPTs kann zu einer erhöhten Produktnutzung , indem sie eine entscheidende Kombination von Schutz, der einen großen Einfluss in den Entwicklungsländern führen kann . "