Mehr als ein Viertel der Notfall-Kontrazeptiva in Südamerika waren Fälschungen

    Eine Befragung von Notfall-Kontrazeptivum Pillen in Peru festgestellt, dass 28 Prozent der untersuchten Chargen waren entweder um abgewertete oder verfälscht . Viele Pillen veröffentlicht den Wirkstoff zu langsam . Andere hatten den falschen Wirkstoff. Eine Charge hatte keinen Wirkstoff überhaupt .

    Um die Arzneimittelfälschungen erkennen , Forscher am Georgia Institute of Technology entwickelt einen differenzierten Ansatz unter Verwendung von Massenspektrometrie , um schnell beurteilen vermutlich falsche Medikamente und charakterisieren ihre chemische Zusammensetzung . Die Ergebnisse der Studie unterstreichen eine wachsende Sorge um die Gesundheit von Frauen in Entwicklungsländern .

    "Eine Frau , die nicht wollen , schwanger zu werden und nimmt diese Notfall-Kontrazeptiva schwanger werden ", so Facundo M. Fernández , ein Professor an der Fakultät für Chemie und Biochemie, dessen Labor untersuchten die Kontrazeptiva.

    Die Studie wurde von der ACT -Konsortium durch einen Zuschuss von der Bill und Melinda Gates -Stiftung . Die Studie wurde in der Fachzeitschrift PLoS ONE veröffentlicht .

    Drogen werden als falsch oder gefälscht , wenn jemand eine Raubkopie oder Kopien ein patentiertes Medikament , in krimineller Absicht . Die neuere Forschung hat festgestellt, dass gefälschte Medikamente sind ein großes Problem in den Entwicklungsländern . Gefälschte Notfall-Kontrazeptiva haben in Nigeria , Ghana, Kenia , Angola, Südamerika und sogar den Vereinigten Staaten berichtet. Gefälschte Arzneimittel-Hersteller werden alle Daten von der Pille auf das Paket zu kopieren.

    So wie über wie gefälschte Medikamente sind andere schlechte Qualität Medikamente, wie abgebaut oder minderwertige Arzneimittel . Degraded Drogen waren einst gute Qualität , verlor aber ihre Wirksamkeit im Laufe der Zeit , beispielsweise nach längerer Exposition gegenüber der Sonne in ein Open-Air -Markt. Minderwertige Arzneimittel sind durch eine zugelassene Fabrik gemacht, aber sie haben das Recht Wirkstoff enthalten, enthalten weniger Wirkstoff als sie sollten , oder möglicherweise nicht richtig auflösen . Diese Pillen entweder ab Werk Fehler oder eine Nachlässigkeit führen.

    Gefälschte Medikamente sind die besorgniserregend , weil sie möglicherweise nicht enthalten den Wirkstoff zu erwarten , oder sie können die falschen Zutaten , einschließlich toxische Verbindungen enthalten.

     gefälschte Kontrazeptiva
    Dies steht im Verdacht, gefälschte Medikamente , die Fernandez Labor zur Analyse geliefert wurde.
    Bildnachweis: Rob Filz

    In der Umfrage von Notfall-Kontrazeptiva aus Peru, die Forscher fanden heraus , dass sieben der 25 Chargen analysiert hatten unzureichende Freisetzung des Wirkstoffs ( Levonorgestrel ) . Eine Charge hatte keine nachweisbaren Mengen des Wirkstoffs. " Wir haben festgestellt , dass der Wirkstoff nicht da war, in einer Charge , anstatt diese Proben eine Droge namens Sulfamethoxazol ", sagte Fernandez . "Es ist eine sehr häufig Antibiotikum . Es kann zu schweren Nebenwirkungen bei einigen Patienten verursachen. "

    Für die Studie wurden Proben von Notfall-Kontrazeptiva mit 15 Apotheken und Händler in Lima, Peru erworben haben, mit 60 Tabellen pro Probe bestellen . Tabletten wurden aus 25 verschiedenen Produktchargen umfasst 20 Marken beschriftet wie in neun Ländern ( Argentinien, Chile, China, Kolumbien, Ungarn , Indien, Pakistan , Peru und Uruguay) hergestellt gesammelt.

    Die Analyse dieser Proben ist zeitaufwendig und teuer mit Standardwerkzeugen , so Fernandez Labor entwickelte eine Methode für eine schnelle Bildschirm, um problematische Pillen zu identifizieren. Das First-Pass- Bildschirm können dann die Forscher eine differenzierte Analyse von Drogen , die im Verdacht Fälschungen zu konzentrieren. Die Medikamente, die das Sieb passieren wird noch näher untersucht werden , aber nach den mutmaßlichen Fälschungen.

    Fernandez Labor verwendet ein Tool namens Umgebungs Massenspektrometrie. Wissenschaftler im Labor zu erfassen eine Tablette mit einer Pinzette und schwenken Sie sie vor dem Instrument , um eine Echtzeit- Signatur der chemischen Zusammensetzung der Tablette zu erhalten.

    " Sehr schnell haben wir herausgreifen , welche sind die Probleme ", sagte Fernandez .

    Ihre Analyse ist ein abgestuftes - Ansatzes. Zuerst schauen auf das Vorhandensein und die Identität des Wirkstoffs . Dann werden sie zu sehen, ob die richtige Menge vorhanden ist. Dann testen, ob die Pille richtig löst . Viele anspruchsvolle gefälschte Pillen könnten all diese Tests bestehen , so die Wissenschaftler auch Blick auf den Füllstoff in den Pillen, wie der sonstigen Bestandteile , wie beispielsweise Lactose und Cellulose bekannt.

    "Viele Fälschungen sind sehr anspruchsvoll . Sie haben das Recht Wirkstoff und sie können sogar die richtige Menge , aber die Trägerstoffe oder Beschichtungen können nicht die richtigen zu sein ", sagte Fernandez .

    Seine Schüler haben Tausende von Proben verarbeitet und können viele gefälschte Pillen vor der Durchführung der Analyse vor Ort .

    "Sie berühren etwas mit ihren Nägeln und sie versuchen, in sie schneiden und sie wissen, es ist wie ein Rock, einfach viel zu hart", sagte Fernandez . " Die Tabletten sind manchmal so schwer , dass sie nicht zu lösen. Das ist etwas, dass Sie ziemlich schnell holen . "

    Fernandez Labor arbeitet daran, diese Massenspektrometrie Tools portable machen, so dass die Forscher vielleicht in der Lage , diese Analysen auf dem Gebiet zu tun.

    "Du , diese Fälschungen frühzeitig zu erkennen , bei der Zoll Ebene oder auf der Ebene Verteilzentrum wollen wirklich", sagte Fernandez . " Sie wollen nicht warten, bis diese in die Apotheke oder für jemanden, um ihn zu melden zu bekommen. "