Analyse ergab Risiko um 46 Prozent bei Frauen, die regelmäßig genutzt Gel reduziert ; Bekräftigt Ergebnisse CAPRISA 004 -Studie
Die Gefahr des Entstehens von Herpes simplex-Virus Typ 2 ( HSV-2) um die Hälfte bei Frauen in den VOICE -Studie , die eine vaginale Gel regelmäßig , die die antiretrovirale (ARV) Medikament Tenofovir verwendet reduziert , nach Ansicht der Forscher von den US National Institutes of Health finanzierte Microbicide Trials Network ( MTN) , die die Studie durchgeführt. Die Ergebnisse liefern weitere Beweise dafür, dass Tenofovir -Gel , ein Produkt entwickelt, um gegen zu schützen HIV Abhängen, könnte bei der Verhinderung einer der am weitesten verbreiteten helfen sexuell übertragbare Infektionen beeinflussen sexuell aktiven Frauen in Afrika südlich der Sahara .
Kein biomedizinischen Präventionsmethode existiert derzeit für HSV-2 , die häufigste Ursache für Herpes genitalis . Frauen sind besonders anfällig für Infektionen , da sie leichter von einem infizierten Menschen zu seinem weiblichen Geschlechtspartnerals von einer Frau mit einem Mann übertragen. Weil HSV-2 -Infektion auch stark das Risiko des Erwerbs und Übertragung von HIV , ein Produkt, das schützt gegen HSV-2 verbessert haben könnte eine wichtige öffentliche Gesundheit Auswirkungen .
Die Ergebnisse, die auf einer Analyse von Daten , die mehr als 500 Frauen in VOICE beruhten , wurden bei der HIV- Forschung für die Prävention (HIV R4P ) Treffen in Kapstadt berichtet . Jeanne Marrazzo , MD, MPH, von der University of Washington , stellte die Ergebnisse im Namen der VOICE Studienteam .
VOICE - Vaginal und Oral Interventionen zur Kontrolle der Epidemie - wurde entwickelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von verschiedenen ARV testen Ansätze täglich zur Verhinderung von HIV unter 5.029 Frauen aus 15 Standorten in Südafrika, Uganda und Simbabwe eingesetzt. Die Studie der primären Ergebnisse , die im März 2013 gemeldeten wurden , fand keine der getesteten Produkte ( Tenofovir Tabletten, Tenofovir / Emtricitabin Tabletten - auch als Truvada bekannt
Während die Hauptfragen VOICE wurde entwickelt, um besorgt Prävention von HIV zu bitten , das Team das Protokoll geändert , ob eines dieser Produkte auch dazu beigetragen, Frauen erwerben HSV in Reaktion auf Ergebnisse einer anderen Studie namens CAPRISA 004 CAPRISA 004 zu schützen gefunden Tenofovir -Gel erkunden vor verwendet und nach dem Sex reduziert das Risiko einer HIV um 39 Prozent , ein Befund, der als ein wichtiger Meilenstein für das Feld wurde . Aber die Studie von 889 Frauen in Südafrika unerwartet gefunden, dass Tenofovir Gel verringert auch das Risiko einer HSV-2 um 51 Prozent im Vergleich zu Placebo , das erste Mal , dass jede Art von biomedizinischen Verhinderungsverfahren wurde als wirksam erwiesen gegen HSV-2 .
Es gab sehr wenig Unterschied in Raten von HSV-2- Übernahme zwischen den Tenofovir -Gel und Placebo-Gel -Gruppen in VOICE , wahrscheinlich, weil die Einhaltung der Produktnutzung in der Studie war insgesamt gering , glaubt Dr. Marrazzo . So haben sie und Kollegen entschieden, ihre Untersuchung auf die Frauen, die sie wussten hatten Produkt nach Tests, die die Anwesenheit des Arzneimittels in gespeicherten Blutproben zu detektieren konzentrieren.
" In diesem näherer Betrachtung haben wir gesehen, Tenofovir Gel wurde mit einer signifikanten Reduktion der HSV-2 -Risiko Der Unterschied war eigentlich ganz tiefe zwischen den beiden Gruppen von Frauen - . Personen, die das Gel verwendet, und diejenigen, die nicht hatten ", kommentierte Dr. . Marrazzo , der die VOICE -Studie mit Zvavahera Mike Chirenje , University of Zimbabwe - University of San Francisco ( UCSF - UZ ) geführt.
Frauen, die das Gel verwendet regelmäßig waren 46 Prozent weniger wahrscheinlich, HSV-2 zu erwerben im Vergleich zu Frauen, die selten oder nie benutzt das Gel ( die keine nachweisbaren Drogen im Blut Proben hatten ) , ein Befund, der statistisch signifikant war und für Rechnung angepasst andere potenzielle Risikofaktoren, einschließlich Alter, Familienstand und Anzahl der Sexualpartner .
Es gab 1.004 Frauen in VOICE , die zugewiesen hatte, Tenofovir -Gel verwenden , 566 von ihnen waren HSV-2 negativen zu der Zeit sie eingeschrieben . Die Analyse beteiligten 527 dieser Frauen, für die Blutentnahme aus ihrem ersten Quartals Besuch , und wenn die verlassen die Studie verglichen werden konnten , die im Durchschnitt repräsentiert etwa ein Jahr auf das Produkt. Dieser Kohorte , 92 Frauen erworben HSV-2 , 77 von ihnen hatten keinen nachweisbaren Drogen im Blut Proben gegenüber 15 bei den Frauen , deren Blutspiegel angegeben regelmäßige Verwendung von Tenofovir -Gel. Dementsprechend war HSV-2 Inzidenz 20,2 Prozent bei Frauen, die nicht genutzt haben das Gel im Vergleich zu 11,6 Prozent bei Frauen, die getan haben.
Dr. Marrazzo darauf hingewiesen, dass , während die Ergebnisse sind sehr ermutigend , werden zusätzliche Daten noch benötigt . FACTS 001 wurde eine Phase III-Studie , die Tenofovir -Gel vor und nach dem Sex ( der gleichen Schema wie in CAPRISA 004) verwendet werden, getestet , speziell entwickelt, um festzustellen, ob das Gel war sicher und wirksam bei der Verringerung des Risikos von HSV-2 und HIV unter 2.059 Frauen in Südafrika . Diese Ergebnisse werden voraussichtlich Anfang 2015 verfügbar sein.