BioLineRx gibt Veröffentlichung von Eagle Studienergebnisse vor, BL -1020 die Wirksamkeit bei der Verbesserung der kognitiven Funktion bei Schizophrenie-Patienten

BioLineRx (NASDAQ: BLRX ) ( TASE: BLRX ) , ein biopharmazeutisches Entwicklungsunternehmen , haben die Veröffentlichung der Ergebnisse aus der Phase-II- EAGLE -Studie für BL- 1020, eine erste in der Klasse, oral verfügbarer , GABA -enhanced Antipsychotikum zur Behandlung angekündigt von Schizophrenie Dies zeigt, dass BL -1020 ist sicher und wirksam bei der Verbesserung der Schizophrenie, zusätzlich zur Verbesserung der kognitiven Beeinträchtigung, die mit diesem Zustand verbunden . Die Ergebnisse, die ursprünglich im September 2009 bekannt gegeben wurden , wurden in der Ausgabe September 2012 des Journal of Clinical Psychiatry veröffentlicht .

"Wesentliche kognitive Beeinträchtigung ist sehr häufig bei Schizophrenie, die die große Mehrheit der Patienten, aber derzeit verfügbaren Antipsychotika nicht wirksam bei der Behandlung Kern kognitive Beeinträchtigung für Menschen mit dieser Krankheit gewesen. In der Tat, zwei jüngsten Wahrzeichen Studien, in der ersten Episode Patienten und chronisch kranken Patienten, nicht das finden der ersten oder zweiten Generation Antipsychotika als signifikant wirksam bei der Verbesserung von kognitiven Beeinträchtigungen ", erklärte Richard Keefe, Ph.D., Professor für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften und Psychologie an der Duke University Medical Center, und Co-Autor des Papiers. "Kognitive Beeinträchtigungen sind wichtige Ziele für eine Intervention, wie sie berufliche und soziale Funktionsfähigkeit und ein selbstbestimmtes Leben zu beeinflussen. Daher besteht ein eindeutiger Bedarf an neuen antipsychotischen Arzneimitteln, die wirksam sind und dass Kognition zu verbessern. In der Phase-IIb-Studie EAGLE, BL-1020-Shows eine klare und signifikante Wirkung bei der Verbesserung der kognitiven Funktionen bei Schizophrenie-Patienten. "

Das Papier beschreibt die Ergebnisse der Phase-IIb -Studie zur Bestimmung EAGLE Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit von niedrig (10 mg / d) und flexible (20-30 mg / d) Dosierungen von BL -1020 im Vergleich zu Risperidon , ein zuge atypischen Schizophrenie Medikament und Placebo. Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass BL -1020 war signifikant besser als das Placebo und vergleichbar mit Risperidon in beiden PANSS und CGI- Scores , die allgemein anerkannt sind Maßnahmen von Schwere und Verbesserung der Schizophrenie. Noch wichtiger ist, die Ergebnisse zeigen eine signifikante Verbesserung der kognitiven Funktion von GA ( kurze Bewertung der Kognition bei Schizophrenie ) , im Vergleich zu der Placebo- und Risperidon beurteilt.

Dr. Kinneret Savitsky , CEO von BioLineRx , erklärte: " Wir freuen uns, mit der Veröffentlichung der EAGLE -Studie zu einer führenden Fachzeitschrift . Fast 1% der Weltbevölkerung leidet an Schizophrenie, die oft mit kognitiver Beeinträchtigung , die täglich ernsthaft untergraben kann Wohn Fähigkeiten. Aktuelle Schizophrenie Therapien nicht ansprechen kognitiven Beeinträchtigung , während der EAGLE -Studie zeigt, dass die BL -1020 deutlich verbessert kognitive Funktionen bei Schizophrenie-Patienten und hat daher das Potenzial , um die Funktionalität und unabhängiges Leben Fähigkeiten von Patienten mit Schizophrenie zu verbessern. um weiter zu validieren diese Ergebnisse , die wir derzeit die Durchführung der CLARITY -Studie , die Wahrnehmungsverstärkung als oberstes Ziel beurteilt durch BL -1020 . wir freuen uns auf die zu erwartenden Ergebnisse in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 "

Über BL -1020

BL -1020 ist ein First- in-Class- GABA -verstärkten antipsychotischer , der Dopamin-Antagonismus kombiniert mit GABAergen Aktivität. BL -1020 hat eine hohe Wirksamkeit und Sicherheit bei minimalem EPS und keine Stoffwechselnebenwirkungengezeigt . Am wichtigsten ist, kann BL -1020 haben das Potenzial, Erkenntnis, die einen signifikanten medizinischen Bedarf bei der Schizophrenie und anderen neurologischen / psychiatrischen Störungen ist zu verbessern. Drei klinische Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit von BL -1020 bestätigt , während der präklinischen Studien auch, dass die BL -1020 GABA Verbesserung können die Grundlage für verbesserte Kognition bereitzustellen gezeigt .

Im Juni 2011 kündigte BioLineRx Beginn der Phase II / III -Studie CLARITY der BL -1020 . Dieses 450 -Patienten- Studie zielt darauf ab, die kurzfristige (6 Wochen) und die langfristige ( 24 Wochen) kognitiven Nutzen und antipsychotische Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BL -1020 bei Schizophrenie-Patienten im Vergleich zu Risperidon bestimmen (eine der die führenden Schizophrenie Behandlungen). Die CLARITY-Studie verläuft bei ca. 30 Standorten in Rumänien und Indien.

über Schizophrenie

Schizophrenie ist eine schwere psychische Erkrankung, die etwa 1% der Weltbevölkerung betrifft. Es ist eine multifaktorielle Erkrankung, die zu Wahnvorstellungen und Halluzinationen , emotionaler Rückzug und Apathie , schlechte Aufmerksamkeit und Desorganisation . Die weltweite antipsychotische therapeutische Markt im Jahr 2011 wurde auf rund 20 Milliarden US-Dollar geschätzt .