Proaktive Überwachung und Dosisanpassung von Infliximab , Ein Medikament häufig verwendet, um entzündliche Darmerkrankungen (IBD) zu behandeln , könnte Chancen auf eine langfristige erfolgreiche Reaktion auf die Therapie eines Patienten zu verbessern, ein Pilot -Beobachtungsstudie am Beth Israel Deaconess Medical Center schließt .
Die Studie, in Inflammatory Bowel Diseases , bewertet die Niveaus von Infliximab, einen Antikörper, zu binden und blockieren die Wirkung von TNF -alpha, einem Entzündungsprotein in hohen Niveaus mit IBD gefunden bei Patienten , wie beispielsweise Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, und zahlreichen anderen Entzündungskrankheiten wie rheumatoider Arthritis und Psoriasis. Häufiger als Remicade bekannt ist Infliximab eine von vier anti-TNF- Mittel verwendet, um diese Entzündungserkrankungen zu behandeln, wenn sie nicht zu reagieren oder Unverträglichkeit der herkömmlichen Therapien .
Infliximab hat eine gute Bilanz der Induktion und Aufrechterhaltung der Remission der IBD bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Krankheit. Aber die Therapie nicht bewährt haltbares Behandlung primär Forscher glauben , weil der Körper Bildung von Antikörpern gegenüber dem Medikament . Nur zwei Drittel der Patienten, die ursprünglich auf Infliximab reagieren und auf ein Jahr weniger als die Hälfte der Patienten in Remission bleiben . Außerdem wird geschätzt, dass 10 Prozent der Patienten auf Infliximab wird als Reaktion auf das Medikament verlieren jedes Jahr. Dies ist bedeutsam , weil es oft mit der Erwartung , dass die Patienten werden auf unbestimmte Zeit bleiben vorgeschrieben.
Proactive therapeutische Überwachung eines Arzneimittels ist in anderen klinischen Szenarien , einschließlich Organtransplantationüblich. Im Jahr 2009 , mit dem Standard- Hintergrund BIDMC behandelnden Arzt Adam S. Cheifetz , MD begann Überwachung Infliximab Ebenen in seinem IBD-Patienten mit dem Ziel, schrittweise Anpassung ihrer Dosierungsschemata , um hoffentlich verbessern langfristige Wirksamkeit und Toxizität zu verringern .
Der Pilot Beobachtungsstudie von 48 Patienten gefunden proaktive Überwachung von Infliximab Konzentrationen führten zu einem deutlich bessere Chance, weiter auf Therapie als bei Patienten, die die Standard-Behandlung und Dosierung erhalten . Die Hauptgründe für das schien weniger Wiederauftreten der Krankheit und weniger Infusionsreaktionen in der Gruppe, die proaktive Talspiegel Überwachung unterzogen werden . Die Autoren vermuten, dass die Aufrechterhaltung einer Ziel Infliximab Konzentration verhindert die Bildung von Antikörpern zur Therapie, die zu einem Verlust der Reaktion auf das Arzneimittel und Infusionsreaktionen beteiligt sind .
"Derzeit Ärzte nicht routinemäßig überprüft Infliximab Ebenen ", sagte Cheifetz , Direktor des Zentrums für entzündliche Darm-Krankheit bei BIDMC und Associate Professor für Medizin an der Harvard Medical School. " In unserer Studie Patienten , die nicht über eine proaktive Überwachung waren drei Mal häufiger auf Infliximab zu stoppen. Deshalb schlagen wir vor , dass alle Patienten haben regelmäßige Überwachung der IFX -Konzentrationen und Dosisanpassung basierend auf dem Niveau , auch wenn klinisch gut . "
Cheifetz bemerkt " dies wäre ein großer Paradigmenwechsel für die Patienten auf IFX sein . Anstatt nur das Gewicht Dosierung mit empirischen Dosissteigerung für die Symptome , schlagen wir vor, die Überwachung der Serumwirkstoffkonzentrationenund Anpassung der Dosis , um eine Wirkstoffkonzentration im therapeutischen Bereich zu erreichen."
Der nächste Schritt , sagte er, ist die Überprüfung dieser mit prospektiven Studien sowie die Schaffung eines Weges oder der Algorithmus für einen Anbieter bei der Verschreibung von IFX zu folgen. Dieser neue Ansatz kann Auswirkungen auf andere Entzündungserkrankungen , einschließlich rheumatoider Arthritis und Psoriasis, sowie für andere biologische Therapien (zB haben Humira ) Verwendet, um diese Bedingungen zu behandeln.