Requip (reg) ( Ropinirol Hcl ) deutlich verbessert Symptome von Restless Legs Syndrom nach 1 Woche

Mehr als ein Drittel der Patienten, die von Glaxosmithkline Requip ( Ropinirol HCl) für Restless-Legs- Syndrom (RLS) in klinischen Studien traten erhebliche Verbesserung ihrer Symptome nach einer Woche , nach den Ergebnissen im Sleep Societies 18. Jahrestagung assoziierten Professional in Philadelphia vorgestellt.

Die Ergebnisse waren von kombinierten Daten aus drei doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studien von Requip in RLS , die 618 Patienten im Alter von 18 bis 79 Jahren einbezogen. Requip wird derzeit von der US Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von RLS . Es gibt keine derzeit zugelassene Behandlung des RLS in den Vereinigten Staaten .

" Die Ergebnisse zeigen , dass mehr als ein Drittel der Patienten eine signifikante Verbesserung der Symptome nach einer Woche der Behandlung mit Requip . Nur einer von sieben Patienten zeigten eine gewisse Verbesserung gegenüber Placebo ", sagte Philip Becker , MD, klinischer Professor für Psychiatrie an der Southwestern Medical Zentrum von Dallas und Ärztlicher Direktor des Sleep Medicine Institute an der Presbyterian Hospital von Dallas , der der leitende Prüfarzt der Studie war . "Diese Ergebnisse sind ermutigend, da die meisten dieser Patienten zuvor erlitten die störenden und unangenehmen Empfindungen von RLS seit Jahren. "

Restless-Legs- Syndrom ist eine neurologische Bewegungsstörung durch ein unkontrollierbaren Bedürfnis, die Beine zu bewegen und unangenehm oder manchmal schmerzhafte Empfindungen in den Beinen gekennzeichnet häufig als kriechende , Brennen oder Zucken beschrieben . Diese Symptome treten in der Regel in Ruhe, wie beim Sitzen, Liegen oder Schlafen und vorübergehend durch Bewegung erleichtert. Dadurch Menschen mit RLS haben Schwierigkeiten beim Einschlafen und Durchschlafen und oft vermeiden Aktivitäten wie Filme, lange Autofahrten oder Fluglinien Flüge .

Linderung der Symptome nach einer Woche

Nach einer Woche , mehr Patienten, die mit Requip berichtet signifikante Verbesserung ihrer RLS-Symptome als Patienten, die Placebo erhielten. In den drei Doppelblindstudien wurden 618 Patienten randomisiert Requip oder Placebo , einmal täglich für 12 Wochen ein bis drei Stunden vor dem Schlafengehen zu erhalten. Während der Wochen 1-7 , wurde Requip nach oben titriert (Bereich : 0,25 bis 4 mg / Tag) bis zum Patienten erreichten ihre individuellen wirksamen Dosen .

Die maximale Dosis bis Ende der Woche war eine niedrige Dosis von 0,5 mg / day.At einer Woche nach der Behandlung wurden die Patienten signifikant höher Requip als " sehr verbessert " oder " sehr verbessert " mit Hilfe der Clinical Global Impression Improvement bewertet ( CGI -I) im Vergleich zu Patienten , die Placebo -Skala ( 35,3% [ 109/309 ] vs 14,8% [ 45/304 ] ; p <0,0001).
Zusätzlich wird die durchschnittliche Verbesserung beim Internationalen Restless-Legs -Skala ( IRLS ) Gesamtpunktzahl nach einer Woche war signifikant höher bei Patienten, die Requip (n = 299 ) als Placebo (n = 290) ( -8,1 vs -4,6 ; p <0,0001).
Während der Behandlung über zwölf Wochen und im Dosisbereich von 0,25 bis 4 mg / Tag , waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Requip Übelkeit im Vergleich zu Placebo ( 37,9% vs. 8,1%) ; Kopfschmerzen ( 22,3% vs. 20,8%) und Erbrechen (12,9% vs. 1,6%).

Über Requip

Requip ist eine zweite Generation der Dopaminagonisten , die direkt stimuliert postsynaptischen Dopaminrezeptoren im Gehirn. Es wird angenommen , dass RLS kann durch einen Dopamin Dysfunktion verursacht werden. Requip ist für die Behandlung der Anzeichen und Symptome der idiopathischen Parkinson -Erkrankung angezeigt und wird im allgemeinen auch in dieser Population toleriert.

In placebokontrollierten Studien zur frühen Behandlung bei diesen Patienten unter Monotherapie waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen im Vergleich zu Placebo für Requip Übelkeit (60% vs. 22%) , Schwindel (40 % vs. 22%) und Somnolenz (40% vs. 6%).

Patienten wird empfohlen, ihren Arzt darüber, ob sie das Potenzial , um die sedierende Effekte mit Requip verbunden , die Schläfrigkeit gehören entwickeln zu sprechen, und die Möglichkeit, Einschlafen während in Aktivitäten des täglichen Lebens , einschließlich des Betriebs eines Kraftfahrzeugs beschäftigt. Ohnmacht oder niedrig Blutdruck kann während der Anfangsbehandlung oder mit einer Erhöhung der Dosis auf . Halluzinationen können jederzeit während der Behandlung auftreten .

Requip kann die Nebenwirkungen von Levodopa verstärken und kann dazu führen, und / oder verstärken vorbestehenden Dyskinesien .

Über Glaxosmithkline

Glaxosmithkline ist eines der weltweit führenden Forschungs-basierte Pharma-und Healthcare-Unternehmen . Bitte konsultieren Sie die ausführlichen Verschreibungsinformationen für Requip , verfügbar unter http://www.Requip.com oder telefonisch Holly Russell bei Glaxosmithkline an (919) 483-2839 . Für weitere Informationen über Glaxosmithkline Besuch http://www.gsk.com .