Ropinirol Reduziert Schlafstörungen hilft Restless -Legs-Syndrom

Die Ergebnisse des größten Studie, die jemals auf Restless Legs Syndrom Präsentiert Während 8. Kongress der European Federation of Neurological Societies durchgeführt. Ergebnisse aus dem größten und umfassendsten klinischen Studienprogramms immer in RLS durchgeführt ( Restless Legs Syndrom ), Auch als Ekbom -Syndrom bekannt ist, zeigen, dass Ropinirol wirksam bei der Verbesserung der Symptome und Folgen der RLS ist . RLS , eine komplizierte und belastend neurologische Bewegungsstörung , die durch schmerzhaft oder unangenehm Empfindungen in den Beinen , kann tief greifende Auswirkungen auf den Schlaf und die Lebensqualität .

Präsentiert diese Woche auf dem 8. Kongress der European Federation of Neurological Societies , die Daten der Phase III zeigen, Ropinirol verbesserte Quantität und Qualität der Schlaf so früh wie eine Woche nach Behandlungsbeginn mit fort Wirksamkeit über 36 Wochen . RLS , die vierte führende Ursache von Schlaflosigkeit , Wirkt sich auf schätzungsweise 10 bis 15 Prozent der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung. " RLS kann erhebliche negative Auswirkungen auf die Lebensqualität für die Patienten aufgrund der Unfähigkeit zu haben oder durchzuschlafen und unangenehme sensorische Symptome beim Entspannen . Chronischer Schlafentzug kann sich negativ auf Ihre Fähigkeit sich zu konzentrieren , arbeiten, fahren, nehmen an sozialen Aktivitäten oder genießen Sie Freizeitbeschäftigungen", sagte P. Tidswell - einer der leitenden Prüfärzte . " Die Daten zeigen, dass Ropinirol ist hoch wirksam bei der Verringerung der Schlafstörung , die Förderung der Schlaf, und die Verbesserung der Lebensqualität. Die anfängliche Einsetzen der Wirkung war schnell , und die Vorteile von Ropinirol wurden langfristig erhalten bleibt. "

Übersicht der Studien

Daten aus vier klinischen Studien untersucht den Nutzen von Ropinirol bei der Verbesserung der RLS -Symptome wie periodischen Beinbewegungen , Schlafentzug und der Lebensqualität , und alle vier Studien zeigten eine signifikante Verbesserung bei der Behandlung von RLS . Für die Zwecke dieser Analyse gegebenenfalls wurden die Daten in den Studien gepoolt. Forscher, die drei 12-wöchigen Studien, in denen 818 Patienten wurden randomisiert Ropinirol oder Placebo. In einer separaten Studie wurden 206 Patienten über einen 36 -Wochen-Frist eingehalten . Die Patienten in der 36 -wöchigen Studie erhielten Ropinirol während einer anfänglichen 24-wöchigen einfachblinde Phase; diejenigen Patienten , welche Kriterien für die Behandlung Fortsetzung trat dann in eine doppelblinde Phase .

Die Patienten in der Fortsetzung Studie wurden Ropinirol oder Placebo für weitere 12 Wochen randomisiert.

Ropinerole Zeigt Verbesserung der Lebensqualität von RLS-Patienten

Signifikant stärkere Verbesserung der motorischen Symptome , Schlaf und gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 12 Wochen wurde Ropinirol im Vergleich zu Placebo berichtet . In der langfristigen Studie zeigten Patienten Verbesserungen während der ersten 24 Wochen Ropinirol Phase und während der zweiten 12 Wochen -Phase ( wenn Ropinirol wurde mit einem Placebo in der Hälfte der Gruppe ersetzt ) . Die Resonanz war besser für die Patienten fort Ropinirol erhalten.

Patienten zeigten deutliche Verbesserungen im internationalen Restless-Legs- Scale ( IRLS ) Partituren, Clinical Global Impression - Improvement (CGI -I) Skalenwerte , schlafen , und Quality-of -Life- Parameter in Woche eins. Ropinirol deutlich verbessert die vier klinisch relevante Bereiche für RLS , wie durch den Medical Outcomes Study Schlaf Skala (MOS) gemessen - Schlafstörungen, Schlafmenge, schlafen Angemessenheit und Tagesschläfrigkeit - nach 12 Wochen . Ähnliche oder größere Verbesserungen wurden bei 24 Wochen beobachtet und wurden bei Patienten, die Ropinirolbehandlung für alle Messungen , auch IRLS , CGI -I, MOS erhalten 36 Wochen gehalten.

Behandlung Unterschiede zugunsten von Ropinirol waren auch bedeutende wie von der Restless Legs Syndrom Erhebung zur Lebensqualität ( RLSQoL ) und SF-36 Scores ( eine Umfrage der Bewertung körperlicher und gemessen psychische Gesundheit in den Kategorien Lebenskraft , körperliche Rolle , soziale Funktionsfähigkeit und geistige Gesundheit ) . Vorteile wurden besser in die Patienten weiterhin Ropinirol als für diejenigen , die Placebo erhalten gehalten.

Episoden erhöhter Krankheitsaktivität ( Augmentation ) wurden von nur drei (0,37 Prozent) der Patienten in den vier Studien.

Über RLS

RLS ist eine unkontrollierbare Drang, die Beine und schmerzhaft oder peinlichen Empfindungen in den Beinen , die manchmal von den Patienten als Kriechen , Krabbeln , Brennen oder Ziehen beschrieben sind, zu bewegen ist.

Diese Empfindungen treten in Ruhe , die oft am Abend oder in der Nacht. Bewegung kann vorübergehende Linderung . Obwohl die primäre Ursache für RLS unklar bleibt, gibt es Hinweise , dass die Ursache kann Abnormitäten im zentralen Dopaminsystems im Gehirn sein. Drei Prozent der Bevölkerung Erfahrungen mäßig bis stark belastend RLS-Symptome mindestens zwei bis drei Mal pro Woche und benötigt medizinische Hilfe.

Forscher haben festgestellt , dass RLS läuft oft in Familien. Aber irgendjemand ist die Gefahr der Entwicklung RLS . Die Zahl der an RLS mit dem Alter zunimmt , hat es eine variable Manifestationsalter und kann bei Kindern auftreten . Bei Patienten mit schwerer RLS , ein Drittel bis zwei Fünftel haben ihre ersten Symptome vor dem Alter von 20 , obwohl die offizielle Diagnose von RLS ist in der Regel sehr viel später gemacht .

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