Pramipexol lindert Symptome von Restless-Legs- Syndrom (RLS) ist und gut vertragen wird , schlägt neue Daten

Neue Daten , zum ersten Mal auf der diesjährigen European Federation of Neurological Societies ( EFNS ) Annual Meeting in Athen, Griechenland berichtet , unterstützen die Wirksamkeit und Sicherheit von Boehringer Ingelheim Dopaminagonisten Pramipexol bei der Behandlung von Patienten mit Restless-Legs- Syndrom (RLS) . (1 , 2) Restless -Legs-Syndrom ist eine der häufigsten , aber behandelbar, neurologischen Erkrankungen der Welt. Es wird geschätzt, dass RLS betrifft bis zu ein Zehntel der Bevölkerung zwischen 30 bis 79 Jahren. (3)

Die jüngsten Ergebnisse von der großen , doppelblinden , Placebo-kontrollierten europäischen study1,2 in 345 Patienten zeigen, dass Pramipexol ist wirksam bei der Verringerung der Schwere der RLS-Symptome , über einen Zeitraum von sechs Wochen , und ist gut verträglich . Die Wirksamkeit wurde in dieser Studie unter Verwendung von zwei Messkriterien demonstriert: - Verbesserung (CGI - I) der Internationalen RLS Rating Scale Schwere ( IRLS ) und die Clinical Global Impressions zu skalieren. Ergebnisse nach sechs Wochen Studientherapie zeigten, dass:

* Verbesserung der IRLS war signifikant höher für die Pramipexol- Gruppe , im Vergleich zu der Placebo-Gruppe ( adjustierte mittlere Veränderung vom Ausgangswert -12,3 vs -5,7 , p = 0,0001).

* Auf der CGI-I skalieren fast zwei Drittel ( 62,9 %) der Patienten, die mit Pramipexol wurden als " verbessert " oder " sehr verbessert ", im Vergleich zu nur einem Drittel (32,5% ) der mit Placebo behandelten Patienten ( p klassifiziert <0,0001).

Eine neue Subanalyse der europäischen Studie , auch zum ersten Mal vorgestellt , hat gezeigt, dass Pramipexol-Behandlung die Lebensqualität der Patienten erheblich verbessert , wie die SF-36 ( Medical Outcomes Study 36 -Item Short Form Health Survey ) gemessen 2 . Diese Feststellungsprüfung hat acht Skalen , auf denen Patienten erzielt. Niedrige Werte auf dieser Skala zeigen, schlechte oder sich verschlechternde Lebensqualität; Highscores zeigen eine bessere Lebensqualität. Nach sechs Wochen der Studienbehandlung , im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Pramipexol behandelt wurden, statistisch signifikant höhere Werte für " Vitality " (dh Müdigkeit ) , "Sozialarbeitsweise" (dh Störungen der normalen sozialen Aktivitäten mit Familie, Freunden und anderen) und " körperliche Schmerzen " (dh körperliche Schmerzen in den vergangenen vier Wochen auf einer Sechs-Punkte- verbale Ratingskala ) . Für die anderen fünf Subskalen ( körperliche Funktionsfähigkeit , Rolle Einschränkungen aufgrund physischer Probleme , Rolle Einschränkungen aufgrund von emotionalen Problemen , allgemeine psychische Gesundheit , Und der allgemeine Gesundheitszustand Wahrnehmungen ) , zeigte Pramipexol eine Verbesserung gegenüber Placebo Partituren , aber diese Daten keine statistische Signifikanz zu erreichen. Diese Daten sind wichtig, da neuere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Qualität des Lebens Auswirkungen RLS ist vergleichbar mit anderen chronischen Krankheiten, wie Bluthochdruck , Diabetes, Herz-Kreislauf und andere Bedingungen .

Frühere Studien in RLS haben vorgeschlagen, dass Pramipexol kann schnelle Linderung der Symptome bieten . Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Pramipexol hat sich von einer Anfangsdosis von 0,125 mg Einzeldosis pro Tag und bis zu 0,75 mg Einzeldosis pro Tag untersucht.

Zwei Zulassungsstudien von Pramipexol in RLS haben erhebliche kurz- und langfristige Wirksamkeit im Vergleich zu Placebo zeigte . Diese und weitere Studien sind Teil eines umfassenden klinischen Studienprogramm , an denen mehr als 1.000 Patienten , um das therapeutische Potenzial von Pramipexol in dieser Indikation zu bewerten. Boehringer Ingelheim , der Entdecker des Moleküls , hat vor kurzem auch für die internationale Zulassung von Pramipexol bei der Behandlung von RLS eingereichten Anträge .

Über RLS

Symptome von RLS gehören ein unkontrollierbaren Bedürfnis, die Beine zu bewegen , und unangenehmen und / oder schmerzhafte Empfindungen in den Beinen. Menschen beschreiben oft ihre Symptome wie Gefühl, wie sie Insekten oder " Krabbeltiere " durch ihre Beine oder ein Gefühl von Kribbeln läuft. Die Symptome können beginnen oder sich verschlimmern in Zeiten der Ruhe oder bei Inaktivität ( zB Liegen oder Sitzen im Kino oder Theater ) und sind oft schlechter in der Nacht .

Über Pramipexol

Pramipexol wird eine Verbindung von Boehringer Ingelheim Forschung, wurde gemeinsam von Boehringer Ingelheim und Pharmacia Corp. ( heute Pfizer) entwickelt. Derzeit wird Pramipexol in den USA für die Behandlung der Anzeichen und Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit, als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa zugelassen. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse in der frühen und späten Morbus Parkinson in klinischen Studien waren Schwindel , Dyskinesie, extrapyramidale Syndrom, Kopfschmerzen . Schlaflosigkeit , Schläfrigkeit, und Übelkeit. Halluzinationen und Haltungsschäden (orthostatische ) Unterdruck auftreten. Patienten beim Einschlafen , ohne wahrgenommen Warnzeichen während der Aktivitäten des täglichen Lebens , einschließlich des Betriebs eines Kraftfahrzeugs , die manchmal zu Unfällen berichtet .

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. , in Ridgefield , CT, basierend ist die größte US-Tochtergesellschaft von Boehringer Ingelheim Corporation ( Ridgefield, CT) und ein Mitglied der Boehringer Ingelheim -Unternehmensgruppe .

Die Boehringer Ingelheim Gruppe ist eines der weltweit zu den 20 führenden Pharmakonzernen. Mit Hauptsitz in Ingelheim , Deutschland, ist weltweit mit 144 verbundenen Unternehmen in 45 Ländern und fast 36.000 Mitarbeiter . Seit der Gründung im Jahre 1885 gegründet wurde, hat das Unternehmen in Familienbesitz der Erforschung, Entwicklung , Herstellung und Vermarktung neuer Produkte mit hohem therapeutischem Nutzen für die Humanmedizin und Veterinärmedizin verpflichtet.

Im Jahr 2004 erwirtschaftete Boehringer Ingelheim Gesamterlöse von US $ 10200000000 (8,2 Milliarden Euro) , während die Ausgaben fast ein Fünftel des Nettoumsatzes in seinem größten Geschäftsfeld , verschreibungspflichtige Medikamente, für Forschung und development.For weitere Informationen, besuchen Sie bitte us.boehringer - Ingelheim .com .

Referenzen
* Oertel W, Stiasny - Kolster K. Eine wirksame Behandlung des Restless Legs Syndroms (RLS) mit Pramipexol : Ergebnisse einer 6-wöchigen , multizentrischen, doppelblinden und Placebo-kontrollierten Studie . Präsentiert 19. September 2005 9. EFNS Congress , Athen, Griechenland ; Abstract # P2205
* Leissner L et al. Pramipexol verbessert die Lebensqualität (QoL ) bei Patienten mit Restless-Legs- Syndrom (RLS) . Präsentiert 19. September 2005 9. EFNS Congress , Athen, Griechenland ; Abstract # P2207 festgelegt
* Phillips B et al. Epidemiologie des Restless-Legs- Symptome bei Erwachsenen. Arch Intern Med 2000; 160 (14): 2137-2141

QUELLE:
http://www.ketchumcomms.co.uk