Pramipexol sicher und wirksam bei der Behandlung von Restless Legs Syndrom , Studie zeigt,

Laut einer studypublished in der Fachzeitschrift Neurology , Pramipexol signifikant verbessert RLSsymptoms bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Restless-Legs- Syndrom (RLS) im Vergleich zu denen , die Placebo erhielten , wie auch der Ergebnisse der Studie primaryefficacy Endpunkte gemessen. Außerdem waren therapeutische Wirkung deutlich withinone Woche der Beginn der Behandlung und Pramipexol zeigte eine favorablesafety Profil.

Signifikanten Wirkungen ergaben sich auch für die study'ssecondary Wirksamkeitsendpunkte , wobei Pramipexol Bewertungen von daytimeand Nacht der Schwere der Symptome , sowie Schlafzufriedenheit und qualityof Leben. Primären Wirksamkeitsendpunkte wurden von Patientenbewertungenofsymptom Schweregrad mit dem Internationalen RLS Study Group Rating Scale ( IRLS ) und Kliniker Bewertungen von Verbesserung der klinischen GlobalImpressions- Improvement Scale ( CGI -I) gemessen. Sekundäre Endpunkte für die studyincluded der Patient Global Impression (ggA) Responderrate , visualanalogue Skala (VAS) Bewertungen an Schlaf, die Lebensqualität durch theJohns Hopkins Restless Legs Syndrom gemessen qualifizieren des Lebens ( RLS - QOL ) Fragebogen und Sicherheit.

"Es war erfreulich zu sehen, dass nach der Behandlung mit pramipexolepatients wurden nicht nur die Verbesserung von ihrer Arzt Perspektive butfrom ihrer eigenen Perspektive als gut. Zweitens haben wir festgestellt , dass treatmentwith Pramipexol signifikant verbessert Patienten qualifizieren des Lebens", saidlead Ermittler , John W. Winkelman , MD, PhD, Medical Director , SleepHealth Center, Brigham and Women s Hospital . "Es war auch bemerkenswert, thatsignificant Effekte waren auch bei der niedrigsten Dosis untersucht offensichtlich. "

Über die Studie

Winkelman et al führte eine 12-wöchige , multizentrischen, doppelblinden , randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie von festen täglichen Dosen von Pramipexol (0,25 mg, 0,50 mg und 0,75 mg) mit 344 Patienten mit mittelschwerer tosevere RLS . Daten von 339 Patienten wurden analysiert , um die Wirkung ofpramipexole Behandlung zur Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten. Das mittlere Alter der Patienten was51.4 Jahre und die mittlere Dauer der RLS-Symptome betrug 5,1 Jahren. Allpatients wurden angewiesen, Pramipexol two-three hours beforebedtime nehmen .

Nach 12 Wochen , ändern sich die mittlere IRLS im Gesamtpunktzahl gegenüber dem Ausgangs wasgreater bei Patienten, die jede Pramipexoldosis (Verbesserung der 12.8for 0,25 mg , 13,8 für 0.50mg und 14,0 für 0,75 mg ) als bei jenen patientsreceiving Placebo ( Verbesserung von 9,3 ) . In der Studie wurden morepramipexole behandelten Patienten ( 72 Prozent) als CGI -I respondersthan Placebo behandelten Patienten ( 51,2 Prozent) und bei jedem Pramipexol doselevel den Vergleich mit Placebo war signifikant ( p beurteilt <0,05).

In dieser Studie wurde die gesamte Häufigkeit von Nebenwirkungen war inall Behandlungsgruppen und die meisten Nebenwirkungen wurden als der minorseverity sein . Die Häufigkeit von Nebenwirkungen war höher in der pramipexolegroups , als Ganzes, als in der Placebo -Gruppe und eine Dosisabhängigkeit wasevident Übelkeit . Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse includednausea ( 19,0 Prozent ) , Kopfschmerzen ( 17,8 Prozent ) , Schlaflosigkeit ( 10,5 Prozent ) andsomnolence ( 10,1 Prozent ) .

Über Restless-Legs- Syndrom (RLS)

RLS ist eine häufige , aber oft nicht diagnostiziert , neurologische sensorimotordisorder . Fast zehn Prozent der erwachsenen US-Bevölkerung ist betroffen byRLS und etwa 12 Millionen Amerikaner leiden an mittelschwerer bis severesymptoms . Patienten mit RLS erleben oft den Drang, die Beine zu bewegen atnight wegen unangenehm Bein Empfindungen, die in Zeiten ofrest oder Untätigkeit verschlimmern , oft stören die Fähigkeit zu schlafen , und arepartially oder vollständig entlastet mit Bewegung, wie Gehen oder stretching.While Symptome können variieren von Person zu Person , werden sie in der Regel describedas ein Drang, die Beine begleitet von Brennen, kriechen , Krabbeln , Schmerzen, Kribbeln oder zerren Empfindungen in den Beinen zu bewegen. Darüber hinaus wird people RLS oft Störungen Schlafstörungen, die byperiodic Beinbewegungen verursacht werden können ( PLM ) . Etwa ein Drittel der sufferersexperience Symptome mehr als zweimal wöchentlich verursacht wird severedistress moderat.

Als direktes Ergebnis von RLS können Patienten sind tagsüber Müdigkeit , affektive Störungen , und die Unfähigkeit, tägliche Aktivitäten , die erhebliche negative Auswirkungen auf die Qualität der Patienten die Lebensqualität (QOL ) havea können durchzuführen. Legdiscomfort , Schlafstörungen und Müdigkeit können , die wiederum Auswirkungen dailyfunctioning durch Einwirkung auf die Fähigkeit des Patienten , zu arbeiten und zu beteiligen insocial Aktivitäten und Familienleben. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass mehr thanone Drittel der RLS- Patienten, die Symptome mindestens zweimal weekreported , dass ihre Symptome eines hohen negativen Einfluss auf ihre Lebensqualität erlebt hatte . In asubanalysis einer anderen Studie wurden Patienten mit schwerem RLS hatten niedrigere QOLscores als Patienten mit Diabetes, Bluthochdruck , Andere cardiovascularconditions , und Osteoarthritis.

Trotz langjähriger Forschung und erhöhte Krankheitserkennung , bleibt RLSstill selten diagnostiziert oder fehldiagnostiziert bis zum heutigen Tag . RLS ist actuallyfairly einfach, mit positiven Antworten auf folgende Kriterien, die von den Teilnehmern der RLS -Diagnose entwickelt wurden, zu diagnostizieren

- Haben Sie den Drang, die Beine , in der Regel unangenehm Bein Empfindungen begleitet zu bewegen ?

- Machen Sie Ihre Symptome beginnen oder sich verschlimmern in Ruhe oder Untätigkeit , wie Liegen oder Sitzen ?

- Sind Ihre RLS-Symptome ganz oder teilweise durch Bewegung erleichtert, wie Gehen oder Stretching ?

- Sind Ihre RLS-Symptome schlimmer am Abend oder in der Nacht, oder haben sie am Abend und in der Nacht treten nur ?

Über Pramipexol

Pramipexol, eine Verbindung von der Firma Boehringer Ingelheim Forschung wird approvedin den USA für die Behandlung der Anzeichen und Symptome der idiopathicParkinson Crohn. Eine Anwendung hat die Food and Drug Administration (FDA) für Pramipexol zur Behandlung von moderaten tosevere primären RLS vorgelegt. Pramipexol ist von fast einem Jahrzehnt ofreal - Welt Erfahrung in der Behandlung der Parkinson-Krankheit unterstützt , andapproximately 9,1 Millionen Rezepte für Pramipexol haben writtenin den USA seit seiner Markteinführung im Jahr 1997 gewesen .

Pramipexol kann dazu führen, Patienten zum Einschlafen ohne Vorwarnung fallen , evenwhile dabei normalen täglichen Aktivitäten wie Autofahren .

Bei der Aufnahme Pramipexol Halluzinationen auftreten und manchmal patientsmay schwindelig , verschwitzt oder übel auf und stand auf. Die häufigsten Nebeneffekte in klinischen Studien für RLS war Übelkeit, Kopfschmerzen, und tiredness.The am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse in der frühen und späten Parkinson'sdisease in klinischen Studien waren Schwindel , unwillkürliche Bewegungen , Halluzinationen, Kopfschmerzen, Schwierigkeiten beim Einschlafen , Schläfrigkeit, andnausea . Patienten und Pflegepersonal sollten darüber informiert werden , dass Impuls controldisorders / zwanghaftes Verhalten kann auftreten, während der Einnahme von Medikamenten , includingpramipexole , um die Parkinson-Krankheit zu behandeln.

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. , in Ridgefield , CT basiert isthe größte US-Tochtergesellschaft von Boehringer Ingelheim Corporation ( Ridgefield, CT) und ein Mitglied der Boehringer Ingelheim Gruppe ofcompanies .

Die Boehringer Ingelheim Gruppe ist eines der weltweit 20 leadingpharmaceutical Unternehmen . Mit Hauptsitz in Ingelheim , Deutschland, es operatesglobally mit 143 verbundenen Unternehmen in 47 Ländern und rund 37,500employees . Seit der Gründung im Jahre 1885 widmet sich das Familienunternehmen der Forschung, Entwicklung , Herstellung und Vermarktung novelproducts mit hohem therapeutischen Wert für die Human- und Veterinärmedizin beencommitted .

Im Jahr 2005 erwirtschaftete Boehringer Ingelheim Gesamterlöse von 11,8 Milliarden Dollar ( 9.5billion Euro ) , während die Ausgaben etwa ein Fünftel des Nettoumsatzes in itslargest Geschäftssegment verschreibungspflichtige Medikamente, für Forschung undEntwicklung .

Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte http://us.boehringer-ingelheim.com .

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