Neue Daten bestätigen Pramipexol ( Mirapexin (R) / Sifrol (R) ) deutlich reduzieren kann Schlafstörungen für Menschen mit Restless-Legs- Syndrom (RLS)

Eine neue Studie hat gezeigt , dass Pramipexol ( Mirapexin

Laut Professor Luigi Ferini - Strambi aus den Sleep Disorders Center, Università Vita - Salute San Raffaele , Mailand (Italien) und Hauptautor der Studie : " Die meisten Menschen mit RLS , die medizinischen Rat zu suchen habe oft für längere Zeit aus dem Schlaf litt Entzug aufgrund der lähmenden Auswirkungen von RLS . um den Vorteil einer einfachen, effektiven Behandlung von Anfang an das Gefühl , ist ein großer Schritt vorwärts für diese Patienten. Darüber hinaus damit sie bequem durch einen Abend zu sitzen, sie uns auf eine Nacht sehen können Schlaf , ohne durch die unkontrollierbare Drang gestört , ihre Beine zu bewegen. , bedeutet für viele Menschen mit RLS dies, dass sie endlich die Wiedererlangung ihrer Lebensqualität . "

In der Studie, einer randomisierten, doppelblindenund Placebo- kontrollierten Studie bei Erwachsenen mit Scores > 15 auf der Internationalen RLS Study Group Rating Scale ( IRLS ) und Symptome mindestens 2-3 mal pro Woche , Verbesserungen wurden auf der Grundlage der MOS * Schlaf bewertet Skala . Die Studie war das erste der Effekt des Arzneimittels auf den Schlaf der Bewertung unter Verwendung einer mehrdimensionalen Patienten berichteten Instruments. Schlafstörungen Noten für die Patientengruppe von der Basislinie im Vergleich zu 55,6 bis 38,5 in der Placebo-Gruppe (p = 0,0001) , dh die Pramipexol behandelten Patientengruppe Erreichen eines in der Nähe von normalen Niveau , und in einigen Fällen bereits nach der ersten Nacht des Tagesklinik2 (a Score von 24,5 als normal ) 0,1

Obwohl Verschlechterung der Symptome in der Nacht ist ein Markenzeichen von RLS , viele Menschen mit RLS auch lästige Symptome während des Tages zu erleben. Darüber hinaus tagsüber Funktion wird auch von Somnolenz wegen Schlafstörungen gestört , weitere Erhöhung der Bedarf für schnell wirkende Behandlungsmöglichkeiten, die effektiv zu behandeln sowohl die Nacht und tagsüber Symptome der Erkrankung . In einer Studie der Beurteilung der schnellen Beginn und nachhaltige Wirksamkeit von Pramipexol wurden rasche Verbesserungen der Symptome nach der ersten Einnahme gezeigt , erreichte ihren Höhepunkt nach vier Wochen und wurden während der 12- wöchigen Studie gehalten. Adjustierte mittlere Veränderung vom Ausgangswert auf IRLS größer waren für Pramipexol in allen Artikel Punkten : Tag 9 Tag 14 Woche 4 und Woche 12 ( p <0,0001 für alle im Vergleich zu Placebo ) . Patient Global Impression (ggA) Responderraten wurden gegenüber Placebo an Tag 1 (16,4% vs 8%), Tag 5 ( 36,2% vs 15,2%) , Tag 9 ( 44,1% vs 19,6%) , Tag 14 ( 53,1% vs 34,1 verbessert %) , Woche 4 ( 65,7 % vs 39,7%) und Woche 12 ( 62,9 % vs 38%). 2

Die Wirkung von Pramipexol auf die tagsüber Symptome von RLS wurde in einer anderen Studie gezeigt . Diese Studie zeigte eine mediane Ausgangswert von 4,0 in sowohl der Schwere der Symptome während des Tages in Ruhe und Tagesmüdigkeit , wie bei der RLS -6 -Skala gemessen ( 0 = keine / überhaupt nicht , 10 = sehr schwer). In Woche 12 betrug die mediane Reduktion war -2.0 ( Pramipexol ) im Vergleich zu -1,0 (Placebo) für tags RLS Schweregrad (p = 0,0017 ) und -2,0 im Vergleich zu -1,0 (p = 0,0024 ) für tags sleepiness.3

Insgesamt sind die auf der AAN präsentierten Daten bestätigen Pramipexol als hoch wirksam und schnell wirkende Behandlung für RLS , in vielen Fällen sogar bei der niedrigsten Dosis und bereits nach einer Nacht . Pramipexol verringert nicht nur thevery unangenehm und manchmal schmerzhafte Empfindungen in den Beinen von Patienten mit RLS in Ruhephasen erlebt, aber auch tagsüber RLSsymptoms verbessern.

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* Medical Outcomes Study (MOS) schlafen Skala

Der MOS- Schlaf -Skala ist eine selbstverwaltete Maßstab Messung der spezifischen Aspekte des Schlafes ( Probleme mit Schlafstörungen [ Inbetriebnahme und Wartung ] , Angemessenheit , Somnolenz , Menge, Atemstörungen und Schnarchen) . Es wurde für den Einsatz bei Patienten mit unterschiedlichen Begleiterkrankungen haben können, konzipiert. Die Häufigkeit, mit der jedes Problem hat sich in den letzten vier Wochen erlebt auf einer 6- Punkte-Skala von " keine Zeit " in " die ganze Zeit " gelesen , außer Schlafmenge , die in Stunden ausgewiesen wird. Alle Ergebnisse sind linear transformiert, um 0 bis 100 , mit Ausnahme der SchlafmengeSkala , die in Stunden erzielt wird reichen . Höhere Werte weisen mehr des Attributs durch den Skalennamen (zB mehr Schlafstörungen, mehr ausreichend Schlaf , mehr Schlaf Menge) impliziert.

Über Restless-Legs- Syndrom (RLS)

Restless -Legs-Syndrom ist eine neurologische Erkrankung, die durch eine unkontrollierbare Drang, die Beine , in der Regel von unangenehmen und manchmal schmerzhafte Empfindungen in den Beinen begleitet zu bewegen. Restless Legs Syndrom wirkt sich bis zu zehn Prozent der Bevölkerung weltweit zwischen 30 und 79 Jahre4 und rund ein Drittel der Betroffenen im Alter erleben Symptome mehr als zweimal wöchentlich verursacht schwere distress.5 moderate Der Motor - Unruhe während der Abend- und Nacht was zu Schwierigkeiten verschlimmert Ein- und Durchschlafstörungen . Die Schlafunterbrechungen können übermäßige Schläfrigkeit tagsüber und Kompromisse Arbeitsleistung führen . Restless Legs Syndrom hat auch erhebliche Auswirkungen auf die sozialen Aktivitäten, die Unbeweglichkeit erfordern .

Über Pramipexol

Pramipexol ( in Europa unter den Handelsnamen Mirapexin bekannt

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in klinischen Studien für Restless Legs Syndrom waren Übelkeit, Kopfschmerzen , Schwindel und Müdigkeit . Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in der frühen und späten Morbus Parkinson in klinischen Studien waren Übelkeit, Dyskinesien, Unterdruck , Schwindel, Schläfrigkeit , Schlaflosigkeit . Verstopfung , Halluzinationen , Kopfschmerzen und Müdigkeit . Pramipexol kann dazu führen, Patienten zum Einschlafen ohne Vorwarnung fallen , auch dabei normalen täglichen Aktivitäten wie Autofahren . Bei der Einnahme von Pramipexol Halluzinationen auftreten und manchmal Patienten können schwindlig, verschwitzt oder übel auf Aufstehen fühlen. Es sei darauf hingewiesen , dass Störungen der Impulskontrolle / zwanghafte Verhaltensweisen können während der Einnahme von Medikamenten , um die Parkinson-Krankheit , einschließlich Pramipexol behandelt auftreten werden.

Über Boehringer Ingelheim

Die Boehringer Ingelheim Gruppe ist eines der weltweit zu den 20 führenden Pharmakonzernen. Mit Hauptsitz in Ingelheim , Deutschland, es betreibt weltweit mit 135 verbundenen Unternehmen in 47 Ländern und 39.800 Mitarbeitern. Seit der Gründung im Jahre 1885 gegründet wurde, hat das Unternehmen in Familienbesitz der Erforschung, Entwicklung , Herstellung und Vermarktung neuer Produkte mit hohem therapeutischem Nutzen für die Human- und Tier medicine.In 2007 begangen worden erwirtschaftete Boehringer Ingelheim Gesamterlöse von rund 10,9 Milliarden Euro, wobei man Fünftel des Nettoumsatzes in seinem größten Geschäftsfeld verschreibungspflichtige Arzneimittel für Forschung und Entwicklung.

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Referenzen

1. Ferini - Strambi L et al. Pramipexol für Restless Legs Syndrom und assoziierten sleepdisturbance . Präsentiert 16. April 2008 60. Jahrestagung der American Academyof Neurology (AAN ) , Chicago (IL) , USA; Poster # P05.172 .

2. Ferini - Strambi L et al.Schnellen Beginn und nachhaltige Wirksamkeit von Pramipexol in RestlessLegs Syndrom . Präsentiert 16. April 2008 60. Jahrestagung der AmericanAcademy of Neurology (AAN ) , Chicago (IL) , USA; Poster # P05.164 .

3. Partinen M et al.Wirkungen von Pramipexol auf tagsüber Symptome von Restless LegsSyndrome . Präsentiert 16. April 2008 60. Jahrestagung der American Academyof Neurology (AAN ) , Chicago (IL) , USA; Poster # P05.165 .

4. Phillips B et al.Epidemiologie des Restless-Legs- Symptome bei Erwachsenen. Arch Intern Med2000; 160 (14): 2137-2141 .

5. Allen RP et al.Restless Legs Syndrom Prävalenz und Auswirkungen : REST generalpopulation Studie. Arch Intern Med2005; 165 (11): 1286-1292

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