UCB erhält US FDA Complete Response Letter für Neupro (R) In Restless Legs Syndrom und erweiterte Parkinson-Krankheit

UCB bekannt gegeben, dass es einen Complete Response Letter der US Food and Drug Administration (FDA) für die transdermale Pflaster , Neupro erhalten hat

Die FDA Schluss, dass es erhebliche Beweise der Wirksamkeit von Neupro

Die FDA akzeptiert für die Einreichung der supplemental New Drug Applications ( sNDAs ) für die beiden Indikationen im Dezember 2007. Damals Neupro

In Europa ist eine komplette Kühlkette Lagerung und Verteilung System, das von September 2008 erfolgreich umgesetzt hat dazu beigetragen, die Kristallbildung Ausgabe zu kontrollieren und erlaubt bestehenden Patienten ihre Therapie fortsetzen. Anhängigen europäischen Regulierungsbehörde Entscheidung zielt UCB zu Neupro machen

Über die Parkinson-Krankheit

Parkinson -Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des zentralen Nervensystems. Die Patienten - rund vier Millionen weltweit, davon rund eine Million Menschen in den Vereinigten Staaten - leiden in erster Linie unter einem Mangel an Dopamin, einem Botenstoff im zentralen Nervensystem , das für die Koordinierung der Bewegungen zuständig ist .

Über Restless Legs Syndrom

Restless -Legs-Syndrom (RLS ) ist eine chronische neurologische Erkrankung, die zwischen 3 und 10 Prozent der Bevölkerung betrifft. Es wird durch unangenehme Gefühle in den Beinen und einem unwiderstehlichen Drang, um die Beschwerden zu lindern bewegen gekennzeichnet . RLS Empfindungen werden häufig als Kribbeln beschrieben , Brennen, Zerren , Nagen und Ziehen. Die genaue Ursache des RLS ist nicht bekannt; Allerdings haben neuere klinische Forschung bestimmte Gene zu RLS verbunden , was darauf hindeutet , dass die Erkrankung auf biologischer Basis .

Über UCB

UCB , Brüssel , Belgien ein biopharmazeutisches Unternehmen spezialisiert auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente mit Schwerpunkt auf den Bereichen Nervensystem und Immunologie Erkrankungen des zentralen gewidmet . Beschäftigt mehr als 10 000 Menschen in über 40 Ländern , UCB strebt einen Umsatz von 3,3 Milliarden Euro in 2008. UCB wird an der Euronext Brüssel ( Symbol UCB) zu erzielen.

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf gegenwärtigen Plänen, Einschätzungen und Annahmen des Vorstands . Solche Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten , die dazu führen , dass tatsächliche Ergebnisse wesentlich von jenen abweichen , die durch solche in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsweisenden Aussagen implizit enthaltenen sind. Wichtige Faktoren, die in solchen Abweichungen führen könnten, gehören : Veränderungen der allgemeinen Wirtschafts- , Geschäfts- und Wettbewerbssituation, Auswirkungen der künftigen gerichtlichen Entscheidungen , Veränderungen in der Regulierung, Wechselkursschwankungen und die Einstellung und Bindung der Mitarbeiter.

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