Neupro (R) , der einzige transdermales Pflaster für Restless Legs Syndrom , jetzt auch in Großbritannien

Die einzige transdermales Pflaster in Großbritannien für die symptomatische Behandlung von mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless Legs Syndrom (RLS) bei Erwachsenen wurde von UCB gestartet. Angewandte einmal -am-Tag , Neupro

RLS kann sich als 24 Stunden Zustand mit Symptomen häufig während Ruhezeiten , wie zum Beispiel während des Schlafes oder der Untätigkeit während des Tages auftreten, präsentieren , wie lange Auto journeys.RLS wird angenommen, dass zwischen drei und 10 Prozent der Bevölkerung , einige betreffen Umfang , was Empfindungen wie Kribbeln oder Kribbeln , Brennen, zerren und schleichende . Wenn unbehandelt, bei einigen Patienten können RLS Erschöpfung und negativen Auswirkungen der Lebensqualität führen.

Das Ziel der Behandlung für idiopathische RLS ist Symptomremission . Klinische Studien , die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rotigotin über einen Zeitraum von sechs Monaten in fast 1000 Patienten mit RLS zeigten signifikante und klinisch relevante Verbesserungen bei der RLS-Symptome im Vergleich zu Placebo und die Behandlung wurde im Allgemeinen gut vertragen . " Die häufigsten Nebenwirkungen , die bei RLS-Patienten berichtet, mit Rotigotin behandelt wurden, waren Übelkeit, Reaktionen an der Applikationsstelle , Müdigkeit und Kopfschmerzen .

" Die Symptome von Restless Legs Syndrom kann einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität für viele Menschen , oft schlafen, Arbeitsleistung und sozialen Aktivitäten beeinflussen . Menschen mit schweren Symptomen kann lebenslange Behandlung benötigen ", sagte Professor Ray Chaudhuri ,Facharzt für Neurologie , University College Hospital . " Die Daten aus klinischen Studien zeigen, dass Rotigotin bietet uns eine neue und effektive Möglichkeit zur Bekämpfung dieser schwächenden Krankheit . "

Unterstützende klinische Daten

In einer klinischen Studie mit 458 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem RLS , Rotigotin (1 mg / 24 h , 2 mg / 24 h und 3 mg / 24 Stunden) erwies sich als wirksamer als Placebo bei der Linderung der Symptome bei Patienten über einen Behandlungszeitraum 6 Monate . Die primäre Wirksamkeitsergebnissewaren die absolute Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der 6 Monate Erfüllungsperiode in IRLS Summenscores und in der klinischen globalen Eindrücke (CGI) Artikel 1 des Gastes.

Wirksamkeitsanalysen wurden an 112 Patienten in der 1 mg -Gruppe 109 in der 2 mg Gruppe 112 in der 3 mg -Gruppe und 114 in der Placebo- Gruppe, erfolgen . Mittlere Veränderung in IRLS Summenscore von der Grundlinie am Ende der Erhaltungsphase betrug -13 ∙ 7 (SE 0 ∙ 9) in der 1 mg Gruppe , -16 ∙ 2 ​​(0 ∙ 9) in der 2 mg -Gruppe, -16 ∙ 8 (0 ∙ 9) in der 3 -mg-Gruppe und -8 ∙ 6 (0 ∙ 9) in theplacebo Gruppe (p <0 • 0001 f�r die behandlung unterschied gegen�ber placebo mit jeder dosis ) . mittlere ver�nderung in cgi artikel 1 score vom ausgangswert am ende der erhaltungsphase war -2 ∙ 09 (0 14) mg gruppe , 41 2 -gruppe 55 3 -mg-gruppe und -1 34 placebo-gruppe ( p <0 .

IRLS Skala

Die Internationale Restless Legs Syndrom Rating Scale Study Group ( IRLS ) ist eine entwickelte und von der International Restless Legs Syndrom Studiengruppe validiert und als ein nützlicher Maßstab für die Beurteilung der Schwere und Häufigkeit der RLS-Symptome und der Grad bis zehn Item-Skala die sie beeinflussen den Schlaf und das tägliche Leben. Es wird von Ärzten verabreicht und enthält Fragen, die der Schwere der sensorischen und motorischen Symptome , Schlafstörungen, Tagesschläfrigkeit sowie Auswirkungen von RLS auf Aktivitäten des täglichen Lebens und die Stimmung zusammen. Die Gesamt IRLS Score reicht von 0 (keine Symptome ) bis 40 ( sehr schwere Symptome ) . Ein Wert von > 20 zeigt schwerem RLS .

CGI -Skala

Die Clinical Global Impressions (CGI) Skala ist ein gut etabliertes Werkzeug, das die allgemeine Schwere einer Krankheit, klinische Besserung oder Wirksamkeit der Behandlungsparameter misst . Es ist allgemein in der klinischen Forschung und klinischen Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen verwendet und bewertet Ansprechen auf die Behandlung am Gesamtzustand des Patienten .

Über Neupro

Die Markteinführung von Neupro Restless-Legs- Syndrom bei Erwachsenen und für die Behandlung der Anzeichen und Symptome der Frühphasen- idiopathischen Parkinson-Krankheit , als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa im Verlauf der Krankheit bis zum fortgeschrittenen Stadium, in die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der der therapeutische Effekt auftritt.

Quelle
UCB