Neupro

Die ersten Daten, dass Neupro

"Schmerz ist um bis zu 60 % der RLS-Patienten berichtet worden. Diese neuen Daten zeigen, dass durch die Verbesserung der Kern- Symptome von RLS , Rotigotin vorgesehen Linderung von Schmerzen und eine deutlich verbesserte Patientenwohlbefinden und die täglichen Aktivitäten aufgrund von RLS bedingte Schmerzen beeinträchtigt. Daher diese Daten können für die RLS-Patienten mit schmerzhaften Symptome , die derzeit nicht wirksam behandelt werden relevant sein ", sagte Professor Ralf Kohnen , Universität Erlangen- Nurembourg , Deutschland.

In der 6-monatigen doppelblinden Studie wurden 458 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem RLS randomisiert entweder Placebo oder Rotigotin (1,2,3 mg / 24 Stunden) durch die Haut verabreicht bekommen . Patient Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten aufgrund von Schmerzen wurde mit Artikel 8 der Lebensqualität Fragebogen für RLS-Patienten ( ; weitere Sondierungs Endpunkt QoL- RLS) bewertet. Zu Beginn der Studie wurden 456 Patienten (99,6% ) bewertet und 433 Patienten ( 94,5% ) wurden am Ende der Erfüllungsperiode bewertet.

Bei jedem Besuch wurden die Patienten , inwieweit Schmerzen in den Armen oder Beinen ihr Wohlbefinden oder normale Tagesaktivitäten auf einer Skala von 0-5 Punkte ( "überhaupt nicht " bis " extrem " ) beeinträchtigt gefragt . Der Mittelwert für die Schmerzen verringert 2,41-1,85 in der Placebo-Gruppe und 2,61 bis 1,39 im Rotigotin- Gruppe (p = 0,0003 ) . Die durchschnittliche Veränderung von 0 Punkten in der Placebo-Gruppe , und -1 Punkt im Rotigotin- Gruppe .

Zusätzlich zu Studienbeginn berichteten 55,6% der Placebo-Gruppe mäßigen bis starken Schmerzen , im Vergleich zu 61,9 % der Patienten im Rotigotin- Gruppe . Am Ende der Wartung waren diese Zahlen auf 38,2 % bzw. 22,9% geändert wurden.

Abstract: Rotigotin verringert Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten aufgrund von Schmerzen bei Patienten mit idiopathischen Restless -Legs-Syndrom

Stiasny - Kolster K, Trenkwalder C , Garcia- Borreguero D, L Bauer , Grieger F, Schollmayer

E, R Kohnen , im Namen des SP790 Studiengruppe

Poster Session IV , 17. Juni 2010 , von 0900 bis 1600

Andere Rotigotin bei RLS -Präsentationen auf dem Kongress :

5-Jahres- Ergebnisse einer offenen Folgestudie

Endgültige Ergebnisse der längsten offenen prospektiven Follow-up von einer Placebo-kontrollierten Phase -II-Studie bei RLS haben die Sicherheit und Wirksamkeit von Rotigotin bei früheren Zwischenanalysen gesehen gezeigt .

Diese Studie befasste sich mit Verbesserung der Symptome auf der Grundlage der internationalen RLS Study Group Rating Scale ( IRLS ) * . Die Gesamt IRLS Score reicht von 0 (keine Symptome ) bis 40 ( sehr schwere Symptome ) . Ein Wert von > 20 zeigt schwerem RLS . Von den 295 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem RLS , der die Studie aufgenommen , 126 (43%) schloss der 5-Jahres- Follow-up. Am Ende der Studie wurden 59 % der Patienten als Überweisungs klassifiziert ( IRLS Punktzahl < Oder = 10) und 39% als symptomfrei ( IRLS Score = 0).

Zusätzlich wurde der Clinical Global Impression (CGI) Verbesserung Skala verwendet werden, um zu beurteilen , wie viel Krankheit des Patienten verbessert oder verschlechtert Vergleich zum Ausgangswert hatten . Die Änderung des Zustandes von der Basislinie bis zum Ende der Studie wurde als "sehr stark verbessert" oder " stark verbessert " in 96 % der Patienten eingestuft. Am Ende der Studie 85 % der Patienten waren in einem weniger schweren Erkrankungen der Kategorie (normal, Borderline krank oder leicht krank ) im Vergleich zu 3% an der Grundlinie .

Die mittlere Dosis Rotigotin betrug 2,43 mg / 24 Stunden nach der ersten Titration und 3,09 mg / 24 h am Ende der Studie. Die meisten unerwünschten Ereignisse (UE ) waren von leichter bis mäßiger Intensität. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Applikationsstelle (58%) , Nasopharyngitis (19%) , Rückenschmerzen (14%) , Übelkeit ( 12%) und Müdigkeit ( 11%). Dreißig Prozent der Patienten brachen die Studie aufgrund eines AE .

* Die Internationale Restless Legs Syndrom Rating Scale Study Group ( IRLS ) ist eine entwickelte und von der International Restless Legs Syndrom Studiengruppe validiert und als der beste Maßstab für die Beurteilung der Schwere und Häufigkeit der RLS-Symptome und der Grad bis zehn Item-Skala die sie schlafen und das tägliche Leben beeinflussen. Es wird von Ärzten verabreicht und enthält Fragen, die der Schwere der sensorischen und motorischen Symptome , Schlafstörungen, Tagesschläfrigkeit sowie Auswirkungen von RLS auf Aktivitäten des täglichen Lebens und die Stimmung zusammen.

Abstract: Die langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Rotigotin bei Patienten mit idiopathischer RLS : 5-Jahres- Ergebnisse einer prospektiven multinationaler offenen Folgestudie

Högl B , C Trenkwalder , Garcia- Borreguero D, Kohnen R, Poewe W, Stiasny - Kolster K, L Bauer , Fichtner A, E Schollmayer , Oertel W, im Namen des SP710 Studiengruppe

Poster Session IV , 17. Juni 2010 , von 0900 bis 1600

12-Monats- Ergebnisse aus einer offenen Verlängerungsstudie

Die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Rotigotin auch in einem weiteren 12-monatigen offenen Verlängerungsstudie von zwei früheren plazebokontrollierten Studien von Rotigotin bei der idiopathischen RLS gezeigt.

Von 341 Patienten , die die Studie , 91 (27%) eingestellt , 58 (17%) aufgrund von Nebenwirkungen und 17 ( 5%), wegen des Mangels an Wirksamkeit eingegeben . Die häufigsten Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Stelle (33%) , Übelkeit (7%) , Müdigkeit (7%) , Nasopharyngitis (6%) und Kopfschmerzen ( 6%). Mittlere Tagesdosis zu Beginn der 12 - Monatswartung war 2,08 mg / 24 h ; nach der ersten Dosisanpassung , 70% der Patienten benötigten keine weitere Dosisanpassung ; 5 % gesunken und 25% erhöht ihre Dosis .

Am Ende der Wartung, mittlere IRLS Score betrug 10,6 und 65% der Patienten wurden als Responder eingestuft IRLS ( IRLS Punktzahl durch > oder = 50%) , waren 55% IRLS Überweisungsstellen ( IRLS Score von < Oder = 10 Punkte) , und 30% hatten keine RLS-Symptome ( IRLS Wert von 0 ) .

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Abstract: Die Sicherheit und Wirksamkeit von langfristigen Behandlung mit Rotigotin transdermales bei Patienten mit idiopathischer Restless-Legs- Syndrom : eine 12-monatige Open-Label- Erweiterungsstudie

Benes H, Oertal WH, Garcia- Borreguero D, Fichtner A, E Schollmayer , Trenkwalder C , im Namen des SP791 Studiengruppe

Über Restless Legs Syndrom

Restless-Legs- Syndrom (RLS) ist eine neurologische Erkrankung, die durch unangenehme Empfindungen in den Beinen und eine unkontrollierbare Drang, in Ruhe , um diese Gefühle zu lindern zu bewegen, wenn . Es wirkt sich zwischen 3 und 10 % der Bevölkerung in einem gewissen Ausmaß . Einige Forscher schätzen, dass RLS betrifft bis zu 12 Millionen Amerikaner. Schätzen andere jedoch einen viel höheren Auftreten weil RLS wird angenommen, diagnostiziert und in einigen Fällen falsch diagnostiziert werden . Die meisten Menschen mit RLS haben Schwierigkeiten beim Einschlafen und Durchschlafen . Unbehandelt führt die Bedingung, Erschöpfung und Tagesmüdigkeit . Viele Menschen mit RLS berichten, dass ihre Arbeit , persönliche Beziehungen und Aktivitäten des täglichen Lebens stark als Ergebnis ihrer Erschöpfung betroffen. Sie sind oft nicht in der Lage sich zu konzentrieren, haben Speicher beeinträchtigt ist oder nicht, tägliche Aufgaben zu erfüllen. Die meisten über 80 % der Menschen mit RLS auch erleben eine häufige Erkrankung als periodischer Gliedmaßenbewegungsstörung ( PLMD ) bekannt.

Über Neupro

Neupro Restless-Legs- Syndrom bei Erwachsenen.

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Neupro MRI ) Oder Kardioversion . Neupro

Es wird empfohlen, zu überwachen Blutdruck , Insbesondere zu Beginn der Behandlung aufgrund des allgemeinen Risikos einer ortho Unterdruck bei dopaminerger Therapie .

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Symptome, die auf ein malignes neuroleptisches Syndrom wurden bei abruptem Absetzen einer dopaminergen Therapie berichtet. Es wird daher empfohlen, die Behandlung verjüngen.

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Halluzinationen berichtet worden , und die Patienten sollten darüber informiert werden , dass Halluzinationen auftreten können.

Fälle von Herz-Lungen- fibrotischen Komplikationen wurden bei einigen Patienten mit Mutterkorn - dopaminergen Wirkstoffen behandelt wurden, berichtet . Neuroleptika als antiemetische Substanzen gegeben sollte nicht an Patienten, die Dopamin-Agonisten gegeben werden . Augenärztliche Untersuchungen werden in regelmäßigen Abständen empfohlen, oder wenn Sehstörungen auftreten.

Externe Wärme, aus irgendeiner Quelle sollte nicht auf die Fläche der Teilfläche aufgetragen werden. Belichtung eines Hautausschlag oder Hautreizungen , die direktem Sonnenlicht kann zu Veränderungen der Hautfarbe führen . Wenn eine generalisierte Hautreaktion ( zB allergisches Exanthem ) mit dem Einsatz von Neupro verbunden

Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder einer akuten Verschlechterung der Nierenfunktion kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.

Die Inzidenz einiger dopaminerger Nebenwirkungen wie Halluzinationen , Dyskinesie und periphere Ödeme in der Regel höher ist, wenn in Kombination mit L-Dopa gegeben . Dies sollte bei der Verschreibung von Neupro werden

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Augmentation kann Restless Legs Syndrom Patienten auftreten. Augmentation bedeutet einen früheren Beginn der Symptome am Abend ( oder am frühen Nachmittag ) , Zunahme der Schwere der Symptome und Ausbreitung der Symptome auf andere Körperteile betreffen .

Nebenwirkungen, die bei mehr als 10 % der Parkinson- Patienten mit Neupro behandelten Patienten berichtet

Nebenwirkungen, die bei mehr als 10 % der RLS-Patienten mit Neupro behandelten Patienten berichtet

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Über Neupro

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Wichtige Sicherheitsinformationen - US-

Einige Patienten mit Neupro behandelt Flüssigkeitsretention Und / oder Gewichtszunahme. Alle Parkinson-Patienten haben ein höheres Risiko für Melanom und sollte regelmäßig überwacht werden. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Übelkeit, Reaktionen an der Applikationsstelle , Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Erbrechen, Schlaflosigkeit . Einige Patienten, die Neupro erhalten

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Über UCB

UCB , Brüssel , Belgien ein biopharmazeutisches Unternehmen spezialisiert auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente mit Schwerpunkt auf den Bereichen Nervensystem und Immunologie Erkrankungen des zentralen gewidmet . Umfeld mit mehr als 9 000 Menschen in über 40 Ländern , produziert UCB einen Umsatz von 3,1 Milliarden Euro im Jahr 2009. UCB wird an der Euronext Brüssel notiert (Symbol: UCB).

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf gegenwärtigen Plänen, Einschätzungen und Annahmen des Vorstands . Solche Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten , die dazu führen , dass tatsächliche Ergebnisse wesentlich von jenen abweichen , die durch solche in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsweisenden Aussagen implizit enthaltenen sind. wichtige Faktoren,