Neue Daten zeigen, niedrige Inzidenz von Vermehrung des Restless Legs Syndroms mit 5 Jahren Neupro (R) ( Rotigotin ) Behandlung

Neue 5-Jahres- Daten aus der längsten voraussichtlichen offenen Restless-Legs- Syndrom (RLS) Studie auf dem neuesten Stand , zeigen, dass Neupro

Die Studie, die auf der 63. Jahrestagung der American Academy of Neurology ( AAN) Hawaii, USA vorgestellt , berichtete auch, dass die Frequenz der neu diagnostizierten Vergrößerung sank im Laufe der Zeit , aber , dass die neuen Fälle von Augmentation eher klinisch signifikanten nachdem sein die erste year.1

Augmentation ist eine bekannte Komplikation dopaminerger Behandlung von RLS . Augmentation einen früheren Beginn der Symptome , eine Verlängerung der Symptome auf andere Körperteile, einer erhöhten Symptomintensität und / oder kürzere Dauer der Linderung Behandlung gekennzeichnet . Bisher wurden keine Angaben über die langfristige Nutzung des Dopamin-Agonisten therapeutischen Klasse zur Behandlung von mittelschweren bis schweren RLS-Patienten zur Verfügung.

" In diesem, der längste prospektiven Studie RLS bisher Rotigotin wurde mit einer niedrigen 5-Jahres- Inzidenz von klinisch relevanten Vergrößerung verbunden mit dem Auftreten von neuen Fällen im Laufe der Zeit abnimmt. " kommentierte Dr. Diego Garcia - Borreguero , führen Prüfer und Direktor des Sleep Research Institute, Madrid, Spanien. "Diese Studienergebnisse unterstützen Rotigotin als langfristige Behandlungsoption und verbessern unser Verständnis der klinischen Relevanz Vergrößerung und seiner fortschreitenden Verlauf in Studien mehr als einem Jahr . "

Diese Studie war eine 5-jährige , prospektive , offene Follow-up einer Placebo-kontrollierten Phase -II-Studie mit Rotigotin . Die Patienten wurden auf eine optimale Dosis Rotigotin ( 0,5-4,0 Ŧ mg / 24h) titriert und periodisch auf die Sicherheit und Wirksamkeit zu bestimmen . Von den 295 Patienten in der Studie , 126 beendeten die 5 - Jahres-Follow- up.1

Rotigotin zeigten eine Verbesserung in der Internationalen RLS Study Group Rating Scale ( IRLS ) Score von 27,8 ± 5,9 bei Studienbeginn auf 9,0 ± 9,2 nach 5 Jahren. Computer- Screening identifizierten 145 Patienten von 295 ( 49,2% ) mit potenziellen Vergrößerung und dies wurde bei 69 Patienten ( 24,3% ) bestätigt , nach dem Max-Planck- Institut (MPI) Diagnosekriterien für Augmentation. Ein internationales Gremium bestätigte, dass 39 Patienten (13,2%) hatten klinisch signifikante Steigerung . Aller Patienten mit klinisch signifikanten Vergrößerung, waren 61,5% auf dem höchsten , nicht zugelassenen Dosis Rotigotin (4 mg / 24 h t) und 61,5% nach einem Jahr erlebten ihre erste Episode . Häufigkeit der neu diagnostizierten Vergrößerung verringert im Laufe der Zeit , und neue Episoden häufiger klinisch significant.1 Study Abbruch wegen Vergrößerung in 12 Fällen (4,1%) aufgetreten.

Ŧ Neupro

Aufzeichnungen

Über Restless Legs Syndrome2,3

Restless-Legs- Syndrom (RLS) ist eine neurologische Erkrankung, die durch unangenehme Empfindungen in den Beinen und eine unkontrollierbare Drang, in Ruhe , um diese Gefühle zu lindern zu bewegen, wenn . Er bewirkt, zwischen 3 und 10 % der Bevölkerung in einem gewissen Ausmaß . Die meisten Menschen mit RLS haben Schwierigkeiten beim Einschlafen und Durchschlafen . Unbehandelt führt die Bedingung, Erschöpfung und Tageszeit Müdigkeit . Viele Menschen mit RLS berichten, dass ihre Arbeit , persönliche Beziehungen und Aktivitäten des täglichen Lebens stark als Ergebnis ihrer Erschöpfung betroffen. Sie sind oft nicht in der Lage sich zu konzentrieren, haben Speicher beeinträchtigt ist oder nicht, tägliche Aufgaben zu erfüllen. Die meisten über 80 % der Menschen mit RLS auch erleben eine häufige Erkrankung als periodischer Gliedmaßenbewegungsstörung ( PLMD ) bekannt.

Über Neupro

Neupro Restless-Legs- Syndrom bei Erwachsenen. Neupro

Neupro

Neupro MRI ) Oder Kardioversion . Neupro

Es wird empfohlen, zu überwachen Blutdruck , Insbesondere zu Beginn der Behandlung aufgrund des allgemeinen Risikos einer ortho Unterdruck bei dopaminerger Therapie .

Neupro

Symptome, die auf ein malignes neuroleptisches Syndrom wurden bei abruptem Absetzen einer dopaminergen Therapie berichtet. Es wird daher empfohlen, die Behandlung verjüngen.

Neupro

Halluzinationen berichtet worden , und die Patienten sollten darüber informiert werden , dass Halluzinationen auftreten können.

Fälle von Herz-Lungen- fibrotischen Komplikationen wurden bei einigen Patienten mit Mutterkorn - dopaminergen Wirkstoffen behandelt wurden, berichtet . Neuroleptika als antiemetische Substanzen gegeben sollte nicht an Patienten, die Dopamin-Agonisten gegeben werden . Augenärztliche Untersuchungen werden in regelmäßigen Abständen empfohlen, oder wenn Sehstörungen auftreten.

Externe Wärme, aus irgendeiner Quelle sollte nicht auf die Fläche der Teilfläche aufgetragen werden. Belichtung eines Hautausschlag oder Hautreizungen , die direktem Sonnenlicht kann zu Veränderungen der Hautfarbe führen . Wenn eine generalisierte Hautreaktion ( zB allergisches Exanthem ) mit dem Einsatz von Neupro verbunden

Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder einer akuten Verschlechterung der Nierenfunktion kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.

Die Inzidenz einiger dopaminerger Nebenwirkungen wie Halluzinationen , Dyskinesie und periphere Ödeme in der Regel höher ist, wenn in Kombination mit L-Dopa gegeben . Dies sollte bei der Verschreibung von Neupro werden

Neupro

Augmentation kann Restless Legs Syndrom Patienten auftreten. Augmentation bedeutet einen früheren Beginn der Symptome am Abend ( oder am frühen Nachmittag ) , Zunahme der Schwere der Symptome und Ausbreitung der Symptome auf andere Körperteile betreffen .

Nebenwirkungen, die bei mehr als 10 % der Parkinson- Patienten mit Neupro behandelten Patienten berichtet Kopfschmerzen .

Nebenwirkungen, die bei mehr als 10 % der RLS-Patienten mit Neupro behandelten Patienten berichtet

alle Neupro

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Über Neupro

Neupro

Im April 2008 hat UCB erinnerte Neupro

Referenzen

1. Garcia- Borreguero D, Benes H, Ferini - Strambi L, et al. Augmentation des Restless-Legs -Syndrom (RLS) unter Rotigotin : Ergebnisse aus einer 5-Jahres- prospektive, multinationale , offene Studie . Am 63. Jahrestagung der American Academy of Neurology , 9-16 April 2011 Hawaii, USA vorgestellt

2. finden Sie hier. ( Zugriff März 2011)

3. Trenkwalder C , Paulus W, Walters AS . Das Restless Legs Syndrom. Lancet Neurol2005; 4: 465

4. Neupro

Quelle:
UCB