Neue Post-Hoc- Analyse untersuchte die Auswirkungen Neupro (R) ( Rotigotin ) Am Tagesarbeits, Daytime Symptome , Schmerzen und Mood In Restless Legs Syndrom

Ergebnisse aus den neuen Post-hoc- Analysen, die Beurteilung der Auswirkungen von Neupro

Tagesarbeitsweise und Tagessymptomatik in RLS-Patienten

RLS wurde hauptsächlich mit Symptomen am späten Abend und in der Nacht auftretenden verbunden. Allerdings epidemiologische Studien und das Post-hoc- Analyse vorgeschlagen, dass Patienten können auch tagsüber Symptome und berichten Beeinträchtigung der Tages functioning1,2 .

Ergebnisse einer Post-hoc- Analyse von einer sechsmonatigen Doppelblindstudie von Rotigotin in 458 Patienten empfohlen Verbesserung der Funktionsfähigkeit und tagsüber tagsüber Symptome bei Patienten mit Rotigotin (1 , 2 und 3 mg / 24 h , gepoolten Daten ) als placebo2 behandelt.

" Daytime Funktionsweise Symptome wie Beschwerden am Nachmittag , Schläfrigkeit und Müdigkeit wegen schlechten Schlaf sind ein Problem für viele Patienten mit mittelschwerem bis schwerem RLS , und können ihre Fähigkeit zur Durchführung von Alltagsaktivitäten beeinträchtigen . Während weitere Studien erforderlich sind , vorgeschlagen, diese Post-hoc- Analyse , dass Patienten mit Rotigotin von 6 Monaten behandelt werden, können Verbesserungen in der tagsüber Funktionieren und die Symptome während des Tages im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten zu erleben. Diese Effekte können durch den 24 Stunden Berichterstattung über Symptome , wenn sie auftreten, mit der Anwendung des transdermalen Rotigotin erklärt werden ", so Dr. Ralf Kohnen , Universität Erlangen- Nürnberg, Deutschland .

Signifikante Verbesserungen mit Rotigotin versus Placebo ( von der Grundlinie bis zum Ende der Wartung) wurden in einer Reihe von Maßnahmen der RLS Schwere der Symptome über die Internationalen RLS Study Group Severity Rating-Skala ( IRLS ) und der Restless-Legs- Syndrom gesehen -6 (RLS -6 ) Skala , und die Lebensqualität auf dem Fragebogen zur Lebensqualität für RLS-Patienten ( QoL- RLS) :

Daytime Funktionsweise

- QoL- RLS Punkt 6 " Stimmung Beeinträchtigung durch Tagesmüdigkeit " : (S. <0,0001) 2 - IRLS Punkt 5 " Schwere der Müdigkeit / Schläfrigkeit während des Tages aufgrund von RLS-Symptome " : (S. <0,0001) 2 - IRLS Punkt 9 " Auswirkungen von RLS-Symptome auf Fähigkeit zur Durchführung von täglichen Angelegenheiten " : (S. <0,0001) 2 - RLS -6 Punkt 6 "Schläfrigkeit / Müdigkeit während des Tages " : (S. <0,0001) 2
Tagessymptomatik

- RLS -6 Punkt 4 " RLS Schwere der Symptome im Laufe des Tages in Ruhe" ( S. <0,0001) 2 - RLS -6 Punkt 5 " RLS Schwere der Symptome während des Tages , wenn sie aktiv " : (S. < 0,0062 ) 2
Schmerzen in der RLS-Patienten

Ergebnisse der Post-hoc- Analyse vorgeschlagen, dass die Behandlung mit Rotigotin ( 1, 2, und 3 mg / 24 Stunden ) für sechs Monate kann eine Wertminderung aufgrund von Schmerzen zu verbessern. Mehr als die Hälfte der Patienten in der Studie erfahren mäßige bis extreme Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten aufgrund von Schmerzen bei baseline3 . Deutliche Verbesserung mit Rotigotin versus Placebo ( von der Grundlinie bis zum Ende der Wartung ) in der QoL- RLS Punkt 8 Partitur gesehen , dh der Grad, in dem Schmerzen in Armen oder Beinen beeinträchtigen das Wohlbefinden oder normalen täglichen Aktivitäten (p = 0,0018 ) 3 .

Stimmung Störungen und depressive Symptome bei RLS-Patienten

Ergebnisse der Post-hoc- Analyse vorgeschlagen, dass die Behandlung mit Rotigotin ( 1, 2 und 3 mg / 24 Stunden) für sechs Monate können affektive Störungen und depressive symptoms4 verbessern. Deutliche Verbesserung mit Rotigotin versus Placebo ( von der Grundlinie bis zum Ende der Wartung ) in der QoL- RLS Artikel 3 zu sehen , dh der Grad, in dem die Symptome verschlechtern psychischen / Stimmung RLS (S. <0,0001) und in IRLS Punkt 10 , dh die Schwere der Stimmungsstörung aufgrund von RLS-Symptome (S. <0,0001) 4. Signifikante Verbesserung mit Rotigotin versus Placebo ( vom Ausgangswert bis Ende der Wartung) wurde auch in der Eigenbewertung Depression Scale (SDS- Index ), dh Meldungen von Patienten mit mäßiger bis schwerer definitive gesehen Depression (S. <0,0001).
Aufzeichnungen

Über Restless Legs Syndrome5,6

Restless-Legs- Syndrom (RLS) ist eine neurologische Erkrankung, die durch eine unkontrollierbare Drang, die Beine bei Inaktivität und Ruhe zu bewegen. Diese Triebe sind in der Regel durch und unangenehmen Empfindungen in den Beinen einhergeht. Die Prävalenz in der allgemeinen Bevölkerung liegt zwischen 3 % und 10% und die Behandlung nur in der mittelschweren bis schweren Form der Erkrankung benötigt wird. Dopaminergen Behandlung ist die erste Wahl bei der idiopathischen Restless-Legs- Syndrom .

Über Neupro

Neupro

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Neupro MRI ) Oder Kardioversion . Neupro

Es wird empfohlen, zu überwachen Blutdruck , Insbesondere zu Beginn der Behandlung aufgrund des allgemeinen Risikos einer ortho Unterdruck bei dopaminerger Therapie .

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Symptome, die auf ein malignes neuroleptisches Syndrom wurden bei abruptem Absetzen einer dopaminergen Therapie berichtet. Es wird daher empfohlen, die Behandlung verjüngen.

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Halluzinationen berichtet worden , und die Patienten sollten darüber informiert werden , dass Halluzinationen auftreten können.

Fälle von Herz-Lungen- fibrotischen Komplikationen wurden bei einigen Patienten mit Mutterkorn - dopaminergen Wirkstoffen behandelt wurden, berichtet . Neuroleptika als antiemetische Substanzen gegeben sollte nicht an Patienten, die Dopamin-Agonisten gegeben werden . Augenärztliche Untersuchungen werden in regelmäßigen Abständen empfohlen, oder wenn Sehstörungen auftreten.

Externe Wärme, aus irgendeiner Quelle sollte nicht auf die Fläche der Teilfläche aufgetragen werden. Belichtung eines Hautausschlag oder Hautreizungen , die direktem Sonnenlicht kann zu Veränderungen der Hautfarbe führen . Wenn eine generalisierte Hautreaktion ( zB allergisches Exanthem ) mit dem Einsatz von Neupro verbunden

Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder einer akuten Verschlechterung der Nierenfunktion kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.

Die Inzidenz einiger dopaminerger Nebenwirkungen wie Halluzinationen , Dyskinesie und periphere Ödeme in der Regel höher ist, wenn in Kombination mit L-Dopa gegeben . Dies sollte bei der Verschreibung von Neupro werden

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Augmentation kann Restless Legs Syndrom Patienten auftreten. Augmentation bedeutet einen früheren Beginn der Symptome am Abend ( oder am frühen Nachmittag ) , Zunahme der Schwere der Symptome und Ausbreitung der Symptome auf andere Körperteile betreffen .

Nebenwirkungen, die bei mehr als 10 % der Parkinson- Patienten mit Neupro behandelten Patienten berichtet Kopfschmerzen .

Nebenwirkungen, die bei mehr als 10 % der RLS-Patienten mit Neupro behandelten Patienten berichtet

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Bitte beachten Sie die Europäische Zusammenfassung der Produkteigenschaften für die vollständige Fachinformation Neupro

Über Neupro

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Im April 2008 hat UCB erinnerte Neupro

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Einige Patienten mit Neupro behandelt Flüssigkeitsretention Und / oder Gewichtszunahme. Alle Parkinson-Patienten haben ein höheres Risiko für Melanom und sollte regelmäßig überwacht werden. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Übelkeit, Reaktionen an der Applikationsstelle , Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Erbrechen, Schlaflosigkeit . Einige Patienten, die Neupro erhalten

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Über Rotigotin transdermales System in Kanada

Rotigotin transdermales System ist nicht zum Verkauf in Kanada zugelassen.

Referenzen

1. Allen RP, Walters AS, Plaisir J et al. Restless Legs Syndrom , Prävalenz und Auswirkung . Arch Intern Med 2005; 165; 1286-1292

2. Kohnen R, García- Borreguero D , Allen R, F Grieger , Bauer L, E Schollmayer , Trenkwalder C. Transdermal Rotigotin verbesserte Tagesarbeitsweise und Tagessymptomatik bei Patienten mit idiopathischer Restless Legs Syndrom. Auf dem 15. Internationalen Kongress der Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen , Toronto, Kanada , 05-09 Juni 2011 vorgelegt

3. Kohnen R, García- Borreguero D, Moran K, L Bauer , Grieger F, E Schollmayer , Allen R, Stiasny - Kolster K. Transdermal Rotigotin verringert Beeinträchtigung durch Schmerzen im RLS-Patienten : eine Post-hoc- Analyse von Patienten mit mittelschwerer bis extreme Beeinträchtigung durch Schmerzen. Auf dem 15. Internationalen Kongress der Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen , Toronto, Kanada , 05-09 Juni 2011 vorgelegt

4. Beneš H, Trenkwalder C , Grieger F, E Schollmayer , Moran K, L Bauer , Allen R, R. Kohnen Transdermales Rotigotin verbesserte Stimmung Störung und depressive Symptome aufgrund Syndrom der unruhigen Beine (RLS) Symptome bei Patienten mit idiopathischen RLS . Auf dem 15. Internationalen Kongress der Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen , Toronto, Kanada , 05-09 Juni 2011 vorgelegt

5. Sehen Sie hier . ( abgerufen 27. Mai 2011 )

6. Trenkwalder C , Paulus W, Walters AS . Das Restless Legs Syndrom. Lancet Neurol 2005; 4: 465

7. Neupro

Quelle:
UCB