Neupro zeigt Versprechen für Restless Legs Syndrom Patienten

Auf dem 16. Internationalen Kongress der Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen in Dublin, Irland , präsentiert deutsche Forscher Ergebnisse einer klinischen Analyse von Neupro

Neupro

Neupro

Die Forscher sammelten Daten " real-life " auf 687 erwachsenen Patienten mit RLS , die mit Neupro verabreicht wurden

Dr. Cornelius Bachmann von der Georg -August-Universität in Göttingen , Deutschland, erklärt : ". Die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Rotigotin transdermales System wurde in mehreren Placebo-kontrollierten Studien dokumentiert Diese Beobachtungsstudie untersuchten die Wirkung von Rotigotin transdermales Pflaster auf RLS-Symptome in der realen Welt , und zeigte, daß es wirksam in der täglichen Praxis war . "

Um die Schwere Profil verschiedener Tages- und NachtzeitSymptome von RLS in sechs Faktoren zu etablieren , die Forscher die validierten RLS -6 11 -Punkte-Skala , um die Wirksamkeit von Neupro zu messen. Die Skala reichte von 0 = nicht vorhanden bis 10 = sehr stark, und die Messungen wurden zu Beginn der Studie in einem Zwischenbesuch und am Ende der Behandlung genommen .

Die Forscher definiert den zweiten und dritten Faktor , dh Verbesserung der Schwere der Symptome beim Einschlafen und Verbesserung der Schwere der Symptome in der Nacht , als Primärvariablen .

Die längste Dauer der durchschnittlichen Rotigotin -Dosis betrug 2,4 mg / 24 h in 564 Patienten mit ausreichend Daten für die Bewertung der Wirksamkeit . Am Ende der Therapie waren die Forscher in der Lage, die Behandlung Wirksamkeit in einzelnen Faktoren von 501 Patienten zu beurteilen.

Zu Beginn der Studie, 57,8 % der Patienten häufige RLS Symptombeginn im Laufe des Tages , und die Ergebnisse zeigten, dass Rotigotin transdermales System verbessert die Tag- und NachtzeitSymptome , die als durchschnittliche Verringerung aller einzel RLS -6 definiert wurden Faktor scores.The Ergebnisse für die einzeln getestet Faktoren ergab, dass 70,5% der Patienten (n = 501) berichteten über eine Verbesserung der Schlafzufriedenheit ( Faktor 1 ), während 67,9 % der Patienten (n = 501) , sagte der Schwere der Symptome verbessert beim Einschlafen ( Faktor 2). 500 Patienten oder 69,6 % gaben an, ihre Schwere der Symptome verbessert in der Nacht (Faktor 3) , während 74,7 % (n = 499 ) der Patienten berichtet, dass die Schwere der Symptome während des Tages , als sie im Ruhezustand (Faktor 4) verbessert. Tagstätigkeit(Faktor 5) , 43,9% oder 501 Patienten berichteten über eine Verbesserung der Schwere der Symptome , während 68,5% (n = 498 ) gaben an, weniger Schläfrigkeit oder Müdigkeit während des Tages (Faktor 6) zu spüren.

1% oder mehr Patienten unerwünschte behandlungsbedingten Ereignisse , die Hautreaktionen (10,4%) , Übelkeit (5,7%) , Schwindel (2,8%) enthalten , Kopfschmerzen (2,8%) , Müdigkeit (2,0%) , Schlafstörungen ( 1,2%) und Bluthochdruck (1,0 %). Die meisten Nebenwirkungen waren von leichter bis mäßiger Intensität .

Klicken Sie hier , um die europäische Zusammenfassung der Produkteigenschaften für die vollständige Fachinformation (überarbeitet August 2011) zu gehen.

Geschrieben von Petra Rattue