Pluristem erhält Zulassung zu beginnen Eine Phase I / II -Studie für Muskelregenerationin Deutschland

Pluristem Therapeutics, Inc. ( NasdaqCM : PSTI ; TASE: pLTR ) , ein führender Entwickler von Plazenta -basierte Zelltherapien , hat bekannt gegeben, dass die Zustimmung der Paul-Ehrlich- Institut (PEI) , die medizinische staatlichen Stelle in Deutschland erhalten hat , um beginnt eine Phase I / II , randomisierte, doppelblinde , placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit seiner PLX-Zellen zu bewerten, durch intramuskuläre Injektionen , für die Regeneration von verletzten Gesäßmuskulaturnach Hüftgelenkersatz .

Muskelschäden ist eine häufige Folge der Hüftoperation , die Inzidenz in Europa und anderen Industrieländern steigen wird . Die Inzidenz der Hüftoperation in der Europäischen Union beträgt etwa 150 pro 100.000 Menschen . Im Durchschnitt ist die Zahl der Hüft- Operationen in der EU stieg ein Drittel zwischen 1998 und 2008. Das Unternehmen ist der Ansicht , dass in den Vereinigten Staaten gibt es 300.000 vollständige und teilweise Hüftprothesen im Jahr.

18 Patienten geplant, eine Hüft-TEP werden an dieser Studie teilnehmen zu unterziehen. Die Themen werden in eine von drei Behandlungsgruppen zufällig , darunter zwei aktiven Behandlungsarmen und ein Placebo-Arm . Am ersten Tag der Studie , werden Themen Hüft-TEP Operation unterziehen. Themen werden entweder PLX-Zellen oder Placebo , durch intramuskuläre Injektion, während des Verfahrens. Die erwarteten Gesamt aktiven Dauer der Studie für jedes Fach beträgt 12 Monate.

" Dies ist eine wichtige neue Indikation für PLX-Zellen , wie über potenziell zeigt Sicherheit und Wirksamkeit bei der Muskelregeneration nach einer Hüftoperation eröffnet diese PLX-Zellen auf die Möglichkeit der Adressierung große neue Märkte in Sportverletzung Behandlung und Muskel regenerativen Medizin ", sagte Zami Aberman , Chairman und CEO von Pluristem . "Wir sind sehr zufrieden mit der wachsenden Zahl von neuen Indikationen und neue klinische Studien derzeit unsere PLX-Zellen in der ganzen Welt ausgelöst. "