BTG plc (LSE: BTG ) , der Spezialist für Healthcare-Unternehmen , hat bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) hat Varithena genehmigt 1
Varithena
Mehr als 30 Millionen Erwachsene in den USA im Alter von 18 bis 70 haben Krampfadern , Wobei Frauen doppelt so häufig wie Männer, um Krampfadern zu entwickeln. Krampfadern erfordern oft Behandlung von Symptomen, einschließlich Schmerzen in den Beinen , Schmerzen, Schweregefühl, unruhigen Beine , Krämpfe, Pochen, Müdigkeit , Juckreiz , Kribbeln und Ödeme. Diese Symptome sind häufig die Ursache für Fehlzeiten am Arbeitsplatz , Behinderungen und verminderte Lebensqualität. 2
Aktuelle Behandlungsmethoden für Krampfadern gehören thermische Ablation und Chirurgie. Varithena
Louise Makin , CEO von BTG , sagte: " Wir freuen uns, US-Zulassung für Varithena erhalten
Varithena
Nur zur intravenösen Anwendung . Varithena Ultraschall Führung über eine einzige Kanüle in das Lumen des Ziel inkompetenten Stamm Venen oder durch direkte Injektion in Varikositäten verabreicht.
Ärzte Verwaltung Varithena
Gegenanzeigen
Die Verwendung Varithena
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Schwere allergische Reaktionen wurden nach der Anwendung von flüssigem Polidocanol , einschließlich anaphylaktische Reaktionen , von denen einige tödlich ausgewiesen. Beobachten Patienten für mindestens 10 Minuten nach der Injektion und hergestellt werden zur Behandlung von Anaphylaxie angemessen .
Die intraarterielle Injektion oder Austritt von Polidocanol kann dazu führen, schwere Nekrose , Ischämie oder Gangrän . Patienten mit vorbestehender arterieller Verschlusskrankheit , wie markiert peripheren Arteriosklerose oder Thrombangiitis obliterans ( Buerger-Syndrom ) kann ein erhöhtes Risiko für Gewebeischämie sein . Wenn intraarterielle Injektion von Polidocanol auftritt , konsultieren Sie einen Gefäßchirurgen sofort .
Varithena tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie Sind oder vor kurzem ( innerhalb von 3 Monaten ) eine größere Operation , längeren Krankenhausaufenthalt oder eine Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Thrombosen .
Nebenwirkungen
In klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen auf ( in ≥3 % der Patienten mit Varithena behandelt auftretende
Verwenden Sie in bestimmten Bevölkerungs
Schwangerschaftskategorie C. Verwenden Sie keine Varithena