Velphoro
Velphoro 1 . Die durchschnittliche Tagesdosis zu Hyperphosphatämie steuern betrug 3,3 Tabletten pro Tag nach 52 Wochen .
Velphoro
Hyperphosphatämie , eine abnorme Erhöhung der Phosphatspiegel im Blut, ist eine häufige und ernsthafte Erkrankung bei CKD-Patienten an der Dialyse . Die meisten Dialysepatienten mit Phosphatbindern behandelt. Trotz der Verfügbarkeit von einer Anzahl von unterschiedlichen Phosphatbindern , bis zu 50% der Patienten - je nach Region - noch immer nicht in der Lage zu erreichen und ihre Zielserumphosphorspiegelaufrecht zu erhalten 2 . Bei einigen Patienten , erscheinen die Nichteinhaltung aufgrund der hohen Pillenzahl und schlechter Verträglichkeit zu Schlüsselfaktoren für die mangelnde Kontrolle der Serumphosphatspiegelsein 3,4 . Im Durchschnitt Dialysepatienten nehmen etwa 19 Tabletten pro Tag mit Phosphatbinder 5 die etwa 50% des gesamten täglichen Tablettenbelastung . Die empfohlene Anfangsdosis von Velphoro
Die vollständigen Ergebnisse aus der Phase-III- Studie mit mehr als 1000 Patienten wurden sowohl an der 50. ERA- EDTA vorgestellt (European Renal Verband - European Dialysis and Transplant Association) Mai 2013 Kongress in Istanbul, Türkei, und der American Society of Nephrology ( ASN) Kidney Week in Atlanta, Georgia, im November 2013 Velphoro
Basierend auf diesen Daten , glaubt Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma dass Velphoro chronischer Nierenerkrankung an der Dialyse .
Die Regulierungsprozesse in Europa , der Schweiz und Singapur sind im Gange und Entscheidungen werden in der ersten Jahreshälfte 2014. Weitere erscheinen Genehmigung sind in Vorbereitung erwartet.
Velphoro
die Velphoro
Die Phase- III-Studie war eine offene , randomisierte , aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie , um die Sicherheit und Wirksamkeit von Velphoro untersuchen
Während der Phase III-Studie keine klinisch relevanten Veränderungen für Vitamine (A, D , E und K ) wurden auf Velphoro beobachtet Vitamin-D- Analoga in der Studie, in dem Bemühen, die Packungsbeilage Aussage, dass zu ändern " Velphoro 6 , Die für die Verwendung mit Velphoro zugelassen ist
Velphoro
Velphoro
Velphoro muss zu den Mahlzeiten verabreicht werden. Velphoro Tabletten müssen gekaut werden und nicht im Ganzen geschluckt . Mit Kauen und Schlucken zu erleichtern, können die Tabletten crushed.Patients mit Peritonitis bei der Peritonealdialyse , erhebliche Magen-oder Lebererkrankungen , folgende Haupt gastrointestinale (GI) Chirurgie , oder mit einer Geschichte von Hämochromatose oder anderen Krankheiten, die mit Eisenspeicherung nicht in klinischen Studien mit Velphoro aufgenommen. Überwachen Wirkung und Eisen -Homöostase bei solchen Patienten .
In einem parallel Design, Festdosis -Studie 6 Wochen Laufzeit , sind die häufigsten unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu Velphoro Kautabletten bei Hämodialyse-Patienten enthalten farbloser Stuhl (12%) und Durchfall ( 6%).
Velphoro kann gleichzeitig mit Ciprofloxacin , Digoxin , Enalapril , Furosemid, HMG- CoA -Reduktase-Inhibitoren , Hydrochlorothiazid, Losartan, Metformin , Metoprolol , Nifedipin , Omeprazol , Chinidin und Warfarin verabreicht werden. Nehmen Alendronat und Doxycyclin mindestens 1 Stunde vor Velphoro . Velphoro sollte nicht mit oralen Levothyroxin und mündliche Vitamin-D- Analoga verschrieben werden.