Führende Krebsexperten fordern eine Änderung der Vorschriften der Europäischen Union am Kinderkrebsmedikamentenstudien. Sie argumentieren, dass das derzeitige System verweigert Kinder neue , potenziell lebensrettende Medikamente.
Die britische Institute of Cancer Research (ICR) sagt , wenn die Regeln geändert wurden , würden die Kinder Zugang zu Medikamenten, die werden derzeit nur bei Erwachsenen untersucht haben .
Derzeit kann die Europäische Union (EU) Vorschriften Pharmaunternehmen , Ausnahmen von der Durchführung teuer Arzneimittelstudien bei Patienten unter 18 Jahren zu erhalten - auch wenn es Beweise , es könnte davon profitieren .
Aber , sagt der ICR, die Fähigkeit der Pharmaunternehmen, wie " Klasse Freistellungen " zu verwenden führt zu erheblichen Verzögerungen bei neuen Medikamenten immer verfügbar zu den unter 18-Jährigen , und kann sogar bedeuten, sie sind nie offiziell für die Anwendung bei Kindern zugelassen.
Der ICR sagt 26 der 28 Medikamente zur Anwendung bei Erwachsenen in Europa seit 2007 haben Anti-Krebs- Mechanismen, die bei Kindern arbeiten konnten genehmigt, aber 14 von ihnen wurden von der Prüfung in unter 18-Jährigen , weil die erwachsenen Zustand das Medikament für tut entwickelt befreit nicht bei Kindern auftreten .
Professor Alan Ashworth , CEO des ICR, sagt, dass " das derzeitige System nicht gelingt, Kindern den Zugang zu neuen Behandlungen, die Jahre , ihr Leben hinzufügen könnte. "
"Es ist wichtig, dass bahnbrechende Krebstherapien sind nicht nur bei Erwachsenen , sondern auch bei Kindern getestet , wenn der Wirkmechanismus des Medikaments schlägt sie wirksam sein kann", fordert er.
"Die moderne Krebstherapien werden häufig bei der genetischen Merkmale der gezielten Tumor das kann gemeinsam mit einer Reihe von Tumorarten zu sein, und für Erwachsene und Kinderkrebsarten", erklärt er und fügt hinzu:
" Das bedeutet, dass ein Medikament für eine Krebserkrankung bei Erwachsenen entwickelt wurde, könnte auch gegen eine Krebserkrankung einen völlig anderen Teil des Körpers bei Kindern. Die Art, wie die EU-Vorschriften umgesetzt werden nicht dem Rechnung zu tragen . "
Der ICR hat sich mit dem European Consortium for Innovative Therapien für krebskranke Kinder ( ITCC ) , mit Sitz in Frankreich zusammengetan , um die Gemeinschaftsdienststellen dazu , die Vorschriften zu ändern und Schrott, das derzeitige System der Freistellungen und Ausnahmen , um sicherzustellen, die Pharmaunternehmen durchzuführen mehr Studien bei Patienten unter 18 Jahren .
Um ihren Fall zu unterstützen , haben sie eine Analyse der Auswirkungen der aktuellen EU-Vorschriften hergestellt .
Ein Beispiel ist, dass sie zu markieren von Medikamenten für die Behandlung von Krebserkrankungen bei Erwachsenen mit Mutationen in zwei Genen zugelassen: ALK und EGFR . Die Hersteller der Medikamente wurden Ausnahmeregelungen gewährt , so dass sie nicht haben, um sie bei Kindern zu testen, obwohl es Hinweise darauf, dass einige Mutationen dieser Gene in Krebserkrankungen beteiligt sind, sagen, der IWO und ITCC .
Die Veränderungen, die sie fordern, auf die Umsetzung der EU- Verordnung über Kinderheilkunde , die den Zugang von Kindern zu verbessern, neue Medikamente gebracht wurde 2007 .
Professor Gilles Vassal , Vorsitzender des European Consortium ITCC , sagt :
"Die Europäische Kinder- und Jugendmedizin Regelung die Landschaft der Medikamentenentwicklung bei Kindern signifikant verändert. Es ist jedoch dringend notwendig, ihre Umsetzung , um den Bedarf an neuen innovativen Arzneimitteln für Kinder und Jugendliche leiden lebensbedrohlichen Krebserkrankungen heilen erfüllen zu ändern. "
Der ICR und ITCC Analyse zeigt auch, dass die Regeln der Europäischen Kommission zur Verbesserung des Zugangs von Kindern zu Krebs-Medikamente zur Behandlung von seltenen oder "verwaiste " Bedingungen nicht richtig funktioniert .
25 Drogen in der EU für die Behandlung von Krebs Waisen Bedingungen genehmigt wurde keine für die Anwendung bei Kindern , deren Krebs ist eine andere Art der bei Erwachsenen registriert.
Mittlerweile in den USA hat die Food and Drug Administration (FDA) neue Verfahren implementiert , um sicherzustellen, genug Frauen nehmen an Medizinstudium .