IMDx hat angekündigt, dass die FDA-Zulassung für die IMDx HSV-1 /2 für Abbott m2000 -Assay , einem Test, der erkennt und unterscheidet Herpes Simplex Virus Typ 1 (HSV -1) und Typ 2 ( HSV-2) DNA von männlichen und erhalten hat, weibliche Hautläsionen von anogenitalen oder mündliche Webseiten . Dies ist der vierte Test in Portfolio von Infektionskrankheiten Tests für den Einsatz auf Abbotts m2000 vollautomatische System IMDx zur FDA-Zulassung in den letzten 10 Monaten erhalten .
HSV-1 und HSV-2 sind die häufigsten Ursachen für orale und genitale Läsionen und werden durch sexuellen und Haut - zu-Haut- Kontakt übertragen . Schätzungsweise 1 in 6 Amerikaner ist mit HSV-2 (16,7%) , infiziert mit mehr als 80% ist nicht bewusst, dass sie infiziert sind 1 . Ebenso Infektionsraten mit HSV-1 sind hoch, mit einem geschätzten 65 % der Amerikaner mit dem Virus leben 2 . Zwar gibt es keine Heilung für HSV -assoziierten Infektionen , sind antivirale Medikamente zur Verfügung, dass die Dauer der Ausbrüche verkürzen kann , verringern Sie die Häufigkeit , und zur Verringerung der Gefahr einer Übertragung auf Sexualpartner .
" Früherkennung von HSV ist von entscheidender Bedeutung bei der Kontrolle der Ausbreitung der Infektion ", sagt Dr. Alice Nesselrodt , Vorsitzender
Die IMDx HSV-1 /2 für Abbott m2000 Test ist für die Verwendung als Hilfsmittel bei der Diagnose von HSV-Infektion bei symptomatischen Patienten gedacht und ist nicht für die Verwendung mit Rückenmarksflüssigkeit oder für pränatale Screening der FDA zugelassene .