Leukämie- Medikament Sprycel ( Dasatinib ) Hat Risiko von pulmonaler arterieller Hypertonie , warnt FDA

Sprycel ( Dasatinib ), ein Leukämie Medikament erhöht das Risiko von pulmonaler arterieller Bluthochdruck , Die US Food and Drug Administration (FDA) gab heute bekannt, in ein Drug Safety Communication. Die FDA sagt, die Ärzte sollten die Patienten auf Anzeichen und Symptome der zugrunde liegenden Herz-Lungen- Krankheit vor der Prüfung der Verschreibung von Sprycel überprüfen - sie sollten auch während der Behandlung zu bewerten Patienten .

Pulmonale arterielle Hypertonie, Auch bekannt als pulmonaler Hypertonieoder PAHist eine Art von bluthochdruck daß nur auf die Arterien in der Lunge und der rechten Seite des Herzens des Patienten . Es beginnt, wenn die Lungenarterien und Kapillaren verengt , blockiert oder beschädigt sein, so dass es schwieriger für Blut durch die Lunge fließen. Dies erhöht den Druck in den Arterien in die Lungen. Druck aufbaut , so dass die rechte Herzkammer - der untere rechte Kammer - härter zu arbeiten, um das Blut durch die Lungen zu pumpen. Der Herzmuskel schließlich schwächt , und wenn sie unbehandelt kann komplett ausfallen .

PAH ist eine schwere Krankheit , die mit der Zeit schlimmer bekommen neigt . PAH ist potentiell tödlich .

Anzeichen und Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie schließen Müdigkeit , Kurzatmigkeit , Schwellung der Knöchel und Beine ( und möglicherweise andere Teile des Körpers ) , trockener Husten , Angina pectoris , Synkopen, und in seltenen Fällen Bluthusten .

Die FDA hat Berichte von Patienten, die auf Sprycel nach über einem Jahr auf das Medikament mit der Entwicklung von PAH , in einigen Fällen erhalten . Einige der Patienten waren auf andere Wirkstoffe gleichzeitig oder hatten andere darunterliegende koexistierenden Krankheiten. Einige medizinische Bedingungen können dazu führen, PAH -ähnliche Symptome . Die FDA sagt , dass Patienten mit Symptomen , die anderen Bedingungen sind ausgeschlossen, sollte für eine Diagnose Sprycel assoziierten PAH berücksichtigen.

Wenn Sprycel -assoziierten PAH bestätigt wird, sollte das Medikament dauerhaft abgesetzt werden , die FDA aufgenommen.

Die FDA betont, dass , wenn Sprycel Behandlung abgebrochen wird , ist die PAH reversibel.

Wenn Sie ein Patient unter Sprycel und Erfahrung PAH -ähnliche Symptome haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Die FDA sagt , dass Ärzte vor Beginn der invasiven Verfahren " häufiger Ursachen von Dyspnoe mit Sprycel -Therapie ausgeschlossen werden , einschließlich Pleuraerguss, Lungenödem , Anämie und Lungeninfiltration . "

Sprycel ( Dasatinib ) wurde auf dem Markt in den USA seit Juni 2006 Seit 2006 , Bristol-Myers Squibb , der Hersteller des Medikaments , wurden Fälle von PAH erhalten . Jedoch keine Todesfälle direkt auf Dasatinib Nutzung verbundene berichtet.

Das Unternehmen erhielt 12 Fälle von PAH , die durch Rechtsherzkatheter ( Sprycel wahrscheinlichste Ursache ) bestätigt wurden . In vielen Fällen wurden die Patienten andere Medikamente nehmen und hatte andere Grunderkrankungen .

Die FDA schreibt auf seiner Website :



" Es kann eine Kombination von Faktoren, die zur Entwicklung der PAH bei Patienten, die Sprycel ist. In einigen Fällen wurden Verbesserungen der hämodynamischen und klinischen Parametern nach Absetzen von Sprycel beobachtet. "


Patienten und Ärzte sind aufgefordert, keine ernsthaften Probleme zu berichten:
• Tel: 1-800-332-1088
• Fax: 1-800- FDA - 0178
• MedWatch Online
• Reguläre Mail: Verwenden frankierten FDA Formular 3500. E-Mail an : MedWatch 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857
Dasatinib , chemische Formel C ₂₂H ₂₆ClN ₇O ₂S, ist ein oraler Multi- BCR / ABL und Src- Tyrosinkinase-Inhibitor zur Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) nach Behandlung mit Imatinib und Philadelphia -Chromosom-positiver genehmigt akute lymphatische Leukämie .

Geschrieben von: Christian Nordqvist