EKOS Corporation, ein BTG Internationale Konzernunternehmen , gibt bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) hat die EkoSonic gelöscht Ultraschall erleichtert , kontrollierte und selektive Infusion der Arzt- Flüssigkeiten sowie auch Thrombolytika, in das Gefßsystem zur Behandlung von Lungenembolie (PE).
Die EKOS
PE tritt bei etwa 600.000 Patienten in den USA , was oder einen Beitrag zur 200.0001 Todesfälle pro Jahr . PE auch verursacht oder mitverursacht zu 15% aller Krankenhaus 2,3 Todesfälle. Samuel Z. Goldhaber , MD, Professor für Medizin an der Harvard Medical School und Direktor , Thrombosis Research Group, Brigham and Woman Krankenhaus ( Boston, MA) sagte: "Die EKOS
" Interventionelle Radiologen , Kardiologen, Herz- und Gefäßchirurgen an führenden Instituten auf der ganzen Welt nutzen unser System schneller , sicherer und vollständiger Auflösung des Thrombus zu bieten", kommentierte Matt Stupfel , Geschäftsführer von EKOS . "Wir sind stolz darauf, das weltweit einzige randomisierte kontrollierte Studie ( ULTIMA ) und die größte prospektive einarmige Studie ( SEATTLE II) über die Sicherheit und Wirksamkeit von EKOS abgeschlossen haben
Im Januar 2014 wurden die Ergebnisse der ULTIMA in American Heart Association Journal, Circulation . Die Studie zeigte, dass für PE -Patienten in mittleren Risiko von Nebenwirkungen , EKOS
Nach ULTIMA , wurden die Ergebnisse der SEATTLE II , die prospektive einarmige multizentrische Studie mit 150 Patienten , bei der diesjährigen American College of Cardiology veröffentlicht . SEATTLE -II-Studie gezeigt, dass Ultraschall - Katheter erleichtert gerichtete Niedrigdosis Fibrinolyse bei akuter PE minimiert das Risiko von intrakraniellen Blutungen , verbessert die RV-Funktion und verringert Lungen Bluthochdruck .