ein Prüfpräparat Prostatakrebs Behandlung verlangsamt den Krankheitsverlauf und kann das Überleben zu erhöhen , vor allem bei Männern, deren Krebs auf die Knochen ausgebreitet , nach einer Analyse durch den Herzog Cancer Institute geführt.
Die Studie, veröffentlicht in der Zeitschrift Clinical Cancer Research veröffentlicht wurde, fügt langfristige Überleben und Sicherheitsdaten für das Medikament tasquinimod , einen neuen Kandidaten für die Behandlung von fortgeschrittenen und wiederkehrenden Prostatakrebs.
" Während alle Untergruppen in der klinischen Studie profitierten von tasquinimod , jene, deren Krebs auf die Knochen metastasiert hatte den größten Nutzen in Bezug auf die Verzögerung der Zeit vom Beginn der Behandlung an , wenn der Krebs fortgeschritten ist ", sagte der Hauptautor Andrew J. Armstrong , MD , SCM, Associate Professor für Medizin an der Duke Cancer Institute . " Diese Gruppe von Männern schien auch eine längere Überlebensvorteil haben, wenn wir ihnen nach über mehrere Jahre. "
Tasquinimod , ein Medikament in der Entwicklung von Active Biotech in Partnerschaft mit Ipsen , ist eine orale Therapie, die das körpereigene Immunsystem aktiviert , um Krebs zu bekämpfen. Sein Wirkungsmechanismus ist nicht vollständig verstanden, aber es scheint, um die Funktion der myeloischen - Suppressorzellen , welche zu einer erhöhten Zahl von Krebspatienten gefunden werden, zu beeinflussen. Tasquinimod ist auch bekannt, zu blockieren Tumor Wachstum von Blutgefäßen , ein Prozess bezeichnet Angiogenese.
In den letzten Jahren genehmigten neuen Behandlungen haben Ärzte und Patienten zusätzliche Optionen angegeben werden, um Prostatakrebs zu kämpfen, aber die Therapien in der Regel nur das Leben der Patienten zu verlängern von drei bis fünf Monaten . Neue Medikamente, die Überlebensrate zu erhöhen - ohne schwere Nebenwirkungen - noch benötigt werden .
In dieser Phase II-Studie , die von Active Biotech finanzierte , untersuchten die Forscher die Verwendung von tasquinimod unter Männern mit metastasiertem Kastration -resistentem Prostatakrebs , eine erweiterte Form der Krankheit , die nicht auf eine Hormontherapie anspricht . In die Studie wurden 201 Männer, die für etwa drei Jahre gefolgt wurden , mit 134 randomisiert tasquinimod und 67 , die Placebo erhalten .
Die Forscher messen das Gesamtüberleben der Patienten , ob ihre Krebs fortgeschritten ist, und das Medikament die Sicherheit und Verträglichkeit. Sie führte auch Untersuchungen von Biomarkern , um besser zu verstehen , wie tasquinimod stimuliert das Immunsystem .
Armstrong und seine Kollegen festgestellt, dass Männer, die tasquinimod sah keinen Krebs Progression für durchschnittlich 7,6 Monate , im Vergleich zu 3,3 Monaten bei Placebo. Männer , deren Krebs bereits auf die Knochen metastasiert und nahm tasquinimod blieb progressionsfreie sogar noch länger - 8,8 Monate , verglichen mit 3,4 Monaten bei Placebo.
"Durch die Verzögerung des Einsetzens der Symptome oder das Wachstum von Metastasen kann tasquinimod ermöglichen Männer abschrecken andere Behandlungen , wie zum Beispiel Chemotherapie , Und die Aufrechterhaltung eines hohen Lebensqualität ", sagte Armstrong. " Das ist ein wichtiges Ziel für viele Patienten und Anbieter . "
Männer, die überlebt tasquinimod 33,4 Monate im Durchschnitt , im Vergleich zu 30,4 Monate unter Placebo. Doch diejenigen , deren Krebs bereits auf die Knochen metastasiert lebten durchschnittlich 34,2 Monate , im Vergleich zu 27,1 Monate unter Placebo , einem siebenmonatigen Unterschied. Diese Verbesserung der Überlebensrate mit tasquinimod beharrte , wenn statistische Anpassungen wurden für andere Faktoren wie PSA-Wert , PSA -Verdopplungszeit , Laktat-Dehydrogenase (LDH) Ebenen und der Gegenwart gemacht Anämie Wurden jeweils von dem wichtige prognostische Faktoren .
Die Forscher auch bestimmte Prädiktoren für die am meisten von tasquinimod , profitieren würden identifiziert wie geringere Grundlinie PSA-Werte oder andere Biomarker .
Die Behandlung wurde als sicher mit niedrigen bis moderaten Nebenwirkungen, die leichte Magen-Darm Probleme , Muskel- und Gelenkschmerzen enthalten , und Müdigkeit .
Basierend auf den Ergebnissen der klinischen Phase II-Studie , tasquinimod wird nun in einer internationalen Phase -III-Studie mit Schwerpunkt auf Männer, deren Prostatakrebs hat , um ihre Knochen ausgebreitet und werden resistent gegen Hormontherapien ausgewertet.
" Wir müssen noch mehr Forschung, um die Wirksamkeit und Wirkmechanismus von tasquinimod , die am meisten davon profitiert , wie es in einem Behandlungsschema passt verstehen, und wie es in Kombination mit anderen Therapien verwendet werden könnten ", sagte Armstrong. " Darüber hinaus ist tasquinimod kein Prostatakrebs - spezifische Droge . Wenn die Phase -III-Studie zeigt, dass tasquinimod wirksam und sicher ist , eröffnet dies die Tür für die Bewertung der Immuntherapie bei anderen Krebsarten . "