Gesunde Menschen , die an der Prostatakrebs- Verhinderung-Versuch , die aktiv in allen Phasen der klinischen Studie teilnehmen sind am ehesten zu einer Biopsie unterziehen , nach einer Studie in Cancer Epidemiology , Biomarkers and Prevention veröffentlicht - eine Zeitschrift der American Association for Cancer Research .
Die Prostate Cancer Prevention Trial war eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierten Studie , die die Wirksamkeit von Finasterid getestet , ein Medikament verwendet Prostatakrebs Prävention. Einer Krebsforschung kooperative Gruppe, entwickelt und betreibt multidisziplinären klinischen Studien - Diese Studie wurde von SWOG durchgeführt.
Forscher an der University of Texas MD Anderson Cancer Center und dem Fred Hutchinson Cancer Research Center verwendet einen systematischen Modell von Faktoren mit den Männern auf die End-of- Studie ( EOS) Biopsie Anforderung des Prozesses haften zu identifizieren . Die EOS -Biopsie, ein invasives Verfahren , das die Zellen oder Gewebe der Prostata untersucht , um zu bestimmen , ob Krebs offensichtlich ist, ist ein wichtiger Teil der Studie.
"Unsere Studie ist einzigartig, weil es ausgewertet Faktoren prospektiv mit einer invasiven Biopsie für einen Krebspräventionsstudie, keine Krebsbehandlung Studie verbunden ", sagte Ellen R. Gritz , Ph.D., Lehrstuhl für Verhaltensforschung am MD Anderson , und führen Autor über die Studie.
Die Präventionsstudie wurde von SWOG bei 219 Standorten mit mehr als 18.000 Mann koordiniert. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen randomisiert ; diejenigen verabreicht Finasterid und diejenigen , die ein Placebo . Die Teilnehmer erhielten Unterrichtsmaterialien über die Studie und Biopsieverfahren und wurden gebeten, regelmäßig geplanten Terminen der gesamten Studie teilzunehmen.
Gefördert von der National Cancer Institute, analysierten Forscher gesunden Männern über einen Zeitraum von sieben Jahren zu identifizieren, welche an der Sechs-Jahres- Studie Marke Faktoren wurden mit der Bereitschaft der Teilnehmer , um eine Biopsie verbunden. Die untersuchten Faktoren waren psychosozialen Folgen , Teilnehmer Gesundheitszustand, Teilnehmer Treue , und die Merkmale der klinischen Standorten , an denen die Studie durchgeführt wurde .
" Die Biopsie sofern die biologischen Proben , die getestet könnte , ob ein Mann Prostatazellen waren Krebs-frei nach sieben Jahren an der Studie ", sagte Carol Moinpour , Ph.D., des Fred Hutchinson Cancer Research Center . " Das heißt, die Biopsie vorgesehen definitive Informationen über die Menschen Prostatakrebs hatte sieben Jahre nach Beginn der Studie . "
So konnten die Forscher Faktoren mit der Einhaltung für mehr als 13.000 Menschen aus der Studie verbunden sind, bewerten , und analysiert Faktoren ab, ob Studienteilnehmer hatten für eine klinische Biopsie von sechs Jahren der Studie aufgefordert worden .
Forscher fanden heraus, Teilnehmer waren eher auf die EOS -Biopsie festhalten , wenn ein Jahr vor der Biopsie sie Anhänger der Studienmedikation wurden , hielt Termine und unterzog erforderlichen Tests und bei guter Gesundheit . Teilnehmer, die eine EOS Biopsie hatten, waren eher auf die Studienmedikation am Jahresende sechs haften bleiben werden - 84 Prozent. Unter den Teilnehmern , die nicht biopsiert wurden , wurden nur 47 Prozent auf die Studienmedikation verwachsen . Die Ergebnisse zeigten auch, dass 98 Prozent der Männer, die eine EOS Biopsie hatte hatte die DRE ( digitale rektale Untersuchung ) oder PSA-Test auf sechs Jahre durchgeführt , im Vergleich zu 75 Prozent der Menschen, die nicht über die EOS -Biopsie .
"Wir fanden auch , dass die Teilnehmer waren eher zu den Biopsien haften , wenn die Studie Website, die die Teilnehmer rekrutiert eingeschrieben mehr als 200 Teilnehmern und / oder hatten Ressourcen für die Durchführung von Maßnahmen zur weiteren Teilnahme an der Studie zu fördern ", sagt Gritz .
Forscher der Überwachungs Einhaltung Verhaltensweisen in klinischen Studie Teilnehmer kann dazu beitragen, die Teilnehmer mit einem Risiko für die Nichteinhaltung einer Studie Bedarf , und dazu beitragen, ein Modell für die Einhaltung Interventionsstrategien in Zukunft Studien.
"Wenn wir in der Lage, festzustellen, welche Faktoren mit guten Einhaltung von Therapien Auswertung der Krebsprävention Agenten untersuchen verbunden sind, können wir in der Lage , das Verhalten der so große Studien , indem sie auf Maßnahmen zur Einhaltung steigern zu verbessern ", sagte Gritz .