Die Berichterstattung über die 100 jüngsten Fälle von fetalen Chirurgie für Spina bifida, einer der führenden Spezialisten der fetalen Chirurgie Programm erzielten Ergebnisse ähnlich wie drei Jahre zuvor in einem denkmalgeschützten klinischen Studie veröffentlicht , die einen neuen Standard der Versorgung für die pränatale Reparatur dieser Geburtsfehler festgestellt .
Spezialisten aus dem Zentrum für Fetal Diagnose und Behandlung im Kinderkrankenhaus von Philadelphia (CHOP ) veröffentlichten ihre Ergebnisse online im fetalen Diagnostik und Therapie . Die monozentErgebnisseumfasste die größte Serie seit 2011 , als die National Institutes of Health finanzierte Verwaltung von Myelomeningozele Study ( MOMS ) veröffentlichte seine Ergebnisse im New England Journal of Medicine ( NEJM ) berichtet .
" Die MOMS Studie präsentiert sehr ermutigende Ergebnisse und halfen Experten Leitlinien für die optimale Pflege , aber es gab Fragen darüber, ob die Vorteile dieser Verfahren könnte außerhalb der Einstellung eines rigorosen Studie reproduziert werden ", sagte Julie S. Moldenhauer , MD, ein Mütter -Fetal Medicine Specialist bei CHOP und Hauptautor der aktuellen Papier. "Diese Studie zeigt , dass ein erfahrener Programm kann vergleichbare Ergebnisse zu erzielen , und dass wir unsere Methoden zu ändern, um auf die Testergebnisse zu verbessern . "
Spina bifida ist die häufigste Geburtsfehler des zentralen Nervensystems und betrifft rund 1.500 Babys geboren jedes Jahr in den Vereinigten Staaten . Die schwerste Form der Spina bifida ist Myelomeningozele , bei dem ein Teil der Wirbelsäule nicht um das Rückenmark schließen, so dass es anfällig für verheerende neurologische Verletzungen während der fetalen Entwicklung . Lebenslanges Behinderungen können die Folge sein , wie Lähmungen , Blasenprobleme und kognitive Defizite .
Die MOMS -Studie hatte gezeigt, dass fetalen Chirurgie führte zu verringerten Raten von Rangier- ( implantierte Schlauch zu viel Flüssigkeit aus dem Brain Drain ) bei 12 Monaten . Fetalen Chirurgie umgekehrt auch eine lebensbedrohliche Krankheit namens Arnold Chiari Malformation 2 ( Hinterhirn Vorfall ) und verbessert die Kinder Ergebnisse, einschließlich ihrer Fähigkeit, auf 30 Monate laufen.
Zentrum CHOP war einer der drei fetalen Chirurgie Programme, die in der randomisierten Studie MOMS teil und hat die Durchführung fetalen Myelomeningozele ( fMMC ) Reparaturen seit 1998. Insgesamt hat sich in CHOP 1175 fötalen Operationen für eine Reihe von Missbildungen durchgeführt , der größten Anzahl von jedem Krankenhaus der Welt.
Die aktuelle Studie baut auf einer Kohorte von allen Patienten bezeichnet potenzielle fMMC Reparatur zwischen Januar 2011 und März 2014 von 587 insgesamt Überweisungen, der vorgesehenen 139 Kandidaten für die fetale Chirurgie Programm CHOP und 100 Mütter Abschluss der Operation.
Der Mütter durchschnittliche Alter, Rasse oder ethnischen Gruppe und Body Mass Index sehr ähnlich waren zwischen den MOMS Patienten und der aktuellen Kohorte. Die beiden Gruppen hatten auch ähnliche Raten von vorzeitigen Wehen und Membrantrennung - zwei Komplikationen der fetalen Chirurgie .
Die derzeitige Kohorte hatte eine verminderte Häufigkeit von Früh vorzeitiger Blasensprung ( PPROM ) im Vergleich zum MOMS Gruppe : 32 Prozent im Vergleich zu 46 Prozent. Die durchschnittlichen operativen Zeiten waren auch deutlich kürzer ( 78,5 Minuten versus 105 Minuten ), die die Erfahrung und eine verbesserte Effizienz des operativen Teams widerspiegeln kann . Es gab auch eine Abnahme der Inzidenz von Lungenödem (2 Prozent vs. 6 Prozent ), die der Studienteam die Zunahme auf ihre Praxis Modifikationen sein, als Richtlinien für die Flüssigkeitsaufnahme . Eine weitere Verbesserung der Maßnahme in der CHOP -Kohorte war ein Rückgang der Transfusionsratebei der Kaiserschnitt (3 Prozent gegenüber 9 Prozent im MOMS -Testversion) , möglicherweise aufgrund veränderter Techniken und Tiefe der Erfahrung des Pflegeteam .
Frühe neonatale MRI zeigte, dass 71 Prozent der Kinder hatte keine Hinweise hindbrain Vorfall, bei dem ein Teil des Kleinhirns ( hindbrain ) ragt durch die Öffnung in der Basis des Schädels in den Wirbelkanal und behindert den Fluss der cerebrospinalen Flüssigkeit , was zu eine fortschreit Hydrocephalus . Die Autoren hinzugefügt , dass die Follow-up- Bildgebung im Alter von 12 Monaten erforderlich , um zu bestätigen , dass diese sehr positive Veränderungen bestehen bleiben werden. In der MOMS Studie , 36 Prozent der fetalen Chirurgie-Gruppe hatte keine Hinterhirn Vorfall nach 12 Monaten.
Darüber hinaus , verglichen mit pränatalen Ultraschall Auswertungen der anatomischen Ebene der Myelomeningozele , hatte 55 Prozent der Neugeborenen in der Studie FunktionsmotorNiveau verbessert , aber die Autoren fügte hinzu, dass Follow-up- Forschung wird benötigt, um festzustellen, ob dieser Vorteil besteht in der langfristigen Ergebnisstudien .
"Der Aufbau fetalen Chirurgie für Spina bifida als Standardbehandlung Option war eine der aufregendsten Entwicklungen in der Geschichte der Behandlung für Geburtsfehler, und eine, die unsere CHOP -Team hat jahrelang dazu bei, Pionier ", sagte N. Scott Adzick , MD, Surgeon - in-Chief bei CHOP und Direktor des Center for Fetal Diagnose und Behandlung . Adzick war der Hauptautor der Studie MOMS Papier im NEJM 2011 " veröffentlicht jedoch die erhöhte Patientenakzeptanz dieses Verfahrens , und eine Erhöhung der Zentren seiner Ausführung unterstreichen die Bedeutung einer kontinuierlichen Zusammenarbeit zwischen allen Zentren durchführen vorgeburtliche Reparatur zu verfolgen Langzeitergebnisse und weiterhin die Sicherheit der Patienten und die Ergebnisse zu optimieren. "